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마을 말라리아 노동자 확장 (CAM-VMW)

2025년 3월 18일 업데이트: University of Oxford

마을 말라리아 근로자의 역할 확대: 캄보디아의 운영 연구

이 프로젝트는 캄보디아 서부의 Battambang/Pailin에 있는 약 12개의 보건 센터와 120명의 마을 말라리아 근로자가 서비스를 제공하는 농촌 지역 사회에서 실용적인 운영 연구를 수행할 것입니다.

이 연구는 글로벌 펀드/지역 아르테미시닌 이니셔티브(RAI3E)의 자금 지원을 받았습니다. 부여 참조 번호는 QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이는 라오스와 방글라데시에서 진행 중인 남동아시아 지역사회 기반 시험 네트워크(SEACTN)와의 활동 통합입니다. SEACTN 연구는 지역사회 열병 관리를 포함하도록 마을 보건 종사자의 역할을 확장할 수 있는 가장 적절한 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다. 다수의 SEACTN 활동도 이 프로젝트와 함께 캄보디아에서 수행될 것입니다.

이 프로젝트를 위해 연구 팀은 말라리아 음성인 사람들의 발열의 다른 원인에 대한 테스트와 보건 센터에서 말라리아 RDT 이외의 진단 가능성 평가를 포함하여 VMW의 확장된 역할의 구체적인 예를 테스트할 것입니다. 양적 및 질적 데이터를 수집하여 수용 가능성을 결정하고 평가를 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.

• 정량적 방법

열병을 앓고 있는 참가자는 마을 말라리아 근로자를 돌보며 표준 말라리아 테스트에 추가하여 새로운 신속 진단 테스트(뎅기열 및 CRP 신속 테스트)로 테스트됩니다. 마을 말라리아 근로자(VMW)/이동형 말라리아 근로자(MMW)는 ((i) 위생 및 위생, (ii) 질병 감시, (iii) EPI 및 ANC 지원, (iv) 경증 말라리아 관리) 패키지 활동을 수행하도록 교육을 받습니다. 검사(RDT) 및 말라리아 치료의 일상적인 역할과 함께 수행하게 될 일반적인 질병. 가능하면 새로운 RDT를 실시한 후 일주일 이내에 VMW가 전화나 대면을 통해 웰빙 후속 조치를 수행합니다. 1차 결과에 대해 연구 팀은 통과한 교육 모듈의 수와 비율, 수행된 말라리아 테스트, 올바르게 수행된 새로운 진단 테스트, 올바르게 수행된 알고리즘, 상담 횟수, 적용 범위 추정치를 보고하고 연구 팀은 국가 말라리아 정보 시스템을 사용합니다. 캄보디아의 다른 지역과 비교하여 활동 수준을 비교합니다. 연구팀은 열성 질환의 발병률과 병인을 기록할 것입니다.

• 정성적 방법

의료 센터 직원 및 지역 이해 관계자와의 일련의 인터뷰/토론이 개입 설계 및 구현 전략을 개선하기 위해 수행됩니다. 이를 위해 인터뷰는 (1) 지역 사회의 건강 관리 요구와 격차, (2) VMW 프로그램의 구현에 관한 견해와 과거 경험에 대한 지역 이해 관계자의 견해와 경험을 도출할 것입니다. RDT 사용에 대한 관행 및 (3) 사용 가능한 새로운 기술을 고려하여 현재 VMW 프로그램을 확장하기 위한 적절한 방법 및 전략에 대한 견해.

연구 결과는 VMW/MMW의 역할 확장의 이점과 과제를 더 넓은 과학계에 강조할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7191

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Battambang, 캄보디아
        • Action for Health and Development

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 양적 연구

    참여대상 : 마을말라리아노동자(VMW)를 돌보던 열병환자

  2. 질적 연구

2.1 새로운 진단에 대한 보건소 기반 평가

참석대상 : 농촌지역 12개 보건소 보건소 직원

2.2 이해관계자 분석

참가자: 주요 이해관계자, 예: 건강 관리자 및 건강 전문가:

  • 국립 말라리아 통제 프로그램의 이사, 부국장 및 기술 책임자;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지방 보건 부서의 이사 및 부국장;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지구 수준에서 지역 사회 기반 (말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 보건 담당자;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지역사회 기반(말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 의료 종사자(예: 간호사 또는 의사)
  • Battambang Pailin 지방의 마을에서 온 지역 사회 대표 및 마을 말라리아 근로자.

설명

포함 기준

  1. 양적 연구

    • 서면 동의서
    • 혈액 샘플 제공 의향
    • 발열(≥37.5 C) 또는 24시간 이내 발열 병력
  2. 질적 연구

2.1 새로운 진단에 대한 보건소 기반 평가

  • 연구에 사용된 새로운 진단법 사용에 대한 교육을 받은 보건 센터 직원
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

2.2 이해관계자 분석

  • 만 18세 이상 남녀 성인
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

제외 기준

  1. 양적 연구

    • 참가자는 긴급한 치료가 필요합니다.

  2. 질적 연구

    • 지적 및/또는 인지 장애로 확인됨
    • 정신 질환의 병력 또는 현재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
열병 환자
VMW(마을 말라리아 근로자)를 돌보는 발열 환자
보건소 직원
12개 농촌 보건소 보건소 직원
주요 이해 관계자

주요 이해관계자(예: 보건 관리자 및 보건 전문가):

  • 국립 말라리아 통제 프로그램의 이사, 부국장 및 기술 책임자;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지방 보건 부서의 이사 및 부국장;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지구 수준에서 지역 사회 기반 (말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 보건 담당자;
  • Battambang 및 Pailin 지방의 지역사회 기반(말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 의료 종사자(예: 간호사 또는 의사)
  • Battambang Pailin 지방의 마을에서 온 지역 사회 대표 및 마을 말라리아 근로자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 VMW 상담 건수
기간: 약 18~24개월
사용된 말라리아 RDT의 수와 함께 열성 및/또는 비열성 질환이 있는 환자의 VMW 상담 횟수가 기록됩니다. VMW용으로 도입된 다양한 개입 패키지에서 이러한 데이터를 비교합니다.
약 18~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 RDTS를 올바르게 수행할 수 있는 VMW의 수입니다.
기간: 약 18~24개월
직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 RDTS를 올바르게 수행할 수 있는 VMW의 수입니다.
약 18~24개월
직접 관찰된 실제 평가 및 질문에 따라 치료 알고리즘을 올바르게 따르는 VMW의 수입니다.
기간: 약 18~24개월
직접 관찰된 실제 평가 및 질문에 따라 치료 알고리즘을 올바르게 따르는 VMW의 수입니다.
약 18~24개월
이해 관계자 인터뷰 후 VMW의 새로운 역할에 대한 이해 관계자의 전반적인 합의
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
이해 관계자 인터뷰 후 VMW의 새로운 역할에 대한 이해 관계자의 전반적인 합의
0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
이해관계자 인터뷰 후 비말라리아성 열성 질환 관리에 미치는 영향에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
이해관계자 인터뷰 후 비말라리아성 열성 질환 관리에 미치는 영향에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 네 가지 건강 개입 패키지 중 하나를 올바르게 제공할 수 있는 VMW의 수입니다.
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 네 가지 건강 개입 패키지 중 하나를 올바르게 제공할 수 있는 VMW의 수입니다.
0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
직접 관찰한 실제 평가 및 설문에 따라 RDT를 올바르게 수행할 수 있는 보건소 직원의 수
기간: 약 18~24개월
직접 관찰한 실제 평가 및 설문에 따라 RDT를 올바르게 수행할 수 있는 보건소 직원의 수
약 18~24개월
이해관계자 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 후 새로운 RDT 사용에 대한 이해관계자의 전반적인 합의.
기간: 약 18~24개월
이해관계자 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 후 새로운 RDT 사용에 대한 이해관계자의 전반적인 합의.
약 18~24개월
이해관계자 인터뷰 후 이러한 새로운 역할에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
기간: 연구 완료 시(24개월)
이해관계자 인터뷰 후 이러한 새로운 역할에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
연구 완료 시(24개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 치료를 위해 적절하게 의뢰된 환자 수
기간: 약 18~24개월
추가 치료를 위해 적절하게 의뢰된 환자 수
약 18~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • 수석 연구원: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구를 위해 수집된 데이터는 MORU의 관리하에 있습니다. 참가자의 동의 하에 이 연구의 데이터는 MORU 데이터 공유 정책에 따라 다른 그룹이나 연구자와 비식별화된 형태로 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

시범 활동 및 보고 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

MORU 데이터 공유 정책. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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