- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045547
마을 말라리아 노동자 확장 (CAM-VMW)
마을 말라리아 근로자의 역할 확대: 캄보디아의 운영 연구
이 프로젝트는 캄보디아 서부의 Battambang/Pailin에 있는 약 12개의 보건 센터와 120명의 마을 말라리아 근로자가 서비스를 제공하는 농촌 지역 사회에서 실용적인 운영 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 글로벌 펀드/지역 아르테미시닌 이니셔티브(RAI3E)의 자금 지원을 받았습니다. 부여 참조 번호는 QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 라오스와 방글라데시에서 진행 중인 남동아시아 지역사회 기반 시험 네트워크(SEACTN)와의 활동 통합입니다. SEACTN 연구는 지역사회 열병 관리를 포함하도록 마을 보건 종사자의 역할을 확장할 수 있는 가장 적절한 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다. 다수의 SEACTN 활동도 이 프로젝트와 함께 캄보디아에서 수행될 것입니다.
이 프로젝트를 위해 연구 팀은 말라리아 음성인 사람들의 발열의 다른 원인에 대한 테스트와 보건 센터에서 말라리아 RDT 이외의 진단 가능성 평가를 포함하여 VMW의 확장된 역할의 구체적인 예를 테스트할 것입니다. 양적 및 질적 데이터를 수집하여 수용 가능성을 결정하고 평가를 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
• 정량적 방법
열병을 앓고 있는 참가자는 마을 말라리아 근로자를 돌보며 표준 말라리아 테스트에 추가하여 새로운 신속 진단 테스트(뎅기열 및 CRP 신속 테스트)로 테스트됩니다. 마을 말라리아 근로자(VMW)/이동형 말라리아 근로자(MMW)는 ((i) 위생 및 위생, (ii) 질병 감시, (iii) EPI 및 ANC 지원, (iv) 경증 말라리아 관리) 패키지 활동을 수행하도록 교육을 받습니다. 검사(RDT) 및 말라리아 치료의 일상적인 역할과 함께 수행하게 될 일반적인 질병. 가능하면 새로운 RDT를 실시한 후 일주일 이내에 VMW가 전화나 대면을 통해 웰빙 후속 조치를 수행합니다. 1차 결과에 대해 연구 팀은 통과한 교육 모듈의 수와 비율, 수행된 말라리아 테스트, 올바르게 수행된 새로운 진단 테스트, 올바르게 수행된 알고리즘, 상담 횟수, 적용 범위 추정치를 보고하고 연구 팀은 국가 말라리아 정보 시스템을 사용합니다. 캄보디아의 다른 지역과 비교하여 활동 수준을 비교합니다. 연구팀은 열성 질환의 발병률과 병인을 기록할 것입니다.
• 정성적 방법
의료 센터 직원 및 지역 이해 관계자와의 일련의 인터뷰/토론이 개입 설계 및 구현 전략을 개선하기 위해 수행됩니다. 이를 위해 인터뷰는 (1) 지역 사회의 건강 관리 요구와 격차, (2) VMW 프로그램의 구현에 관한 견해와 과거 경험에 대한 지역 이해 관계자의 견해와 경험을 도출할 것입니다. RDT 사용에 대한 관행 및 (3) 사용 가능한 새로운 기술을 고려하여 현재 VMW 프로그램을 확장하기 위한 적절한 방법 및 전략에 대한 견해.
연구 결과는 VMW/MMW의 역할 확장의 이점과 과제를 더 넓은 과학계에 강조할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Battambang, 캄보디아
- Action for Health and Development
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
양적 연구
참여대상 : 마을말라리아노동자(VMW)를 돌보던 열병환자
- 질적 연구
2.1 새로운 진단에 대한 보건소 기반 평가
참석대상 : 농촌지역 12개 보건소 보건소 직원
2.2 이해관계자 분석
참가자: 주요 이해관계자, 예: 건강 관리자 및 건강 전문가:
- 국립 말라리아 통제 프로그램의 이사, 부국장 및 기술 책임자;
- Battambang 및 Pailin 지방의 지방 보건 부서의 이사 및 부국장;
- Battambang 및 Pailin 지방의 지구 수준에서 지역 사회 기반 (말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 보건 담당자;
- Battambang 및 Pailin 지방의 지역사회 기반(말라리아) 프로그램에 적극적으로 참여하는 의료 종사자(예: 간호사 또는 의사)
- Battambang Pailin 지방의 마을에서 온 지역 사회 대표 및 마을 말라리아 근로자.
설명
포함 기준
양적 연구
- 서면 동의서
- 혈액 샘플 제공 의향
- 발열(≥37.5 C) 또는 24시간 이내 발열 병력
- 질적 연구
2.1 새로운 진단에 대한 보건소 기반 평가
- 연구에 사용된 새로운 진단법 사용에 대한 교육을 받은 보건 센터 직원
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
2.2 이해관계자 분석
- 만 18세 이상 남녀 성인
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준
양적 연구
• 참가자는 긴급한 치료가 필요합니다.
질적 연구
- 지적 및/또는 인지 장애로 확인됨
- 정신 질환의 병력 또는 현재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열병 환자
VMW(마을 말라리아 근로자)를 돌보는 발열 환자
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보건소 직원
12개 농촌 보건소 보건소 직원
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주요 이해 관계자
주요 이해관계자(예: 보건 관리자 및 보건 전문가):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자별 VMW 상담 건수
기간: 약 18~24개월
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사용된 말라리아 RDT의 수와 함께 열성 및/또는 비열성 질환이 있는 환자의 VMW 상담 횟수가 기록됩니다.
VMW용으로 도입된 다양한 개입 패키지에서 이러한 데이터를 비교합니다.
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약 18~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 RDTS를 올바르게 수행할 수 있는 VMW의 수입니다.
기간: 약 18~24개월
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직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 RDTS를 올바르게 수행할 수 있는 VMW의 수입니다.
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약 18~24개월
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직접 관찰된 실제 평가 및 질문에 따라 치료 알고리즘을 올바르게 따르는 VMW의 수입니다.
기간: 약 18~24개월
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직접 관찰된 실제 평가 및 질문에 따라 치료 알고리즘을 올바르게 따르는 VMW의 수입니다.
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약 18~24개월
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이해 관계자 인터뷰 후 VMW의 새로운 역할에 대한 이해 관계자의 전반적인 합의
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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이해 관계자 인터뷰 후 VMW의 새로운 역할에 대한 이해 관계자의 전반적인 합의
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0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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이해관계자 인터뷰 후 비말라리아성 열성 질환 관리에 미치는 영향에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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이해관계자 인터뷰 후 비말라리아성 열성 질환 관리에 미치는 영향에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
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0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 네 가지 건강 개입 패키지 중 하나를 올바르게 제공할 수 있는 VMW의 수입니다.
기간: 0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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직접 관찰한 실제 평가 및 질문에 따라 네 가지 건강 개입 패키지 중 하나를 올바르게 제공할 수 있는 VMW의 수입니다.
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0개월, 연구 중간 시점(12개월) 및 연구 완료 시(24개월)
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직접 관찰한 실제 평가 및 설문에 따라 RDT를 올바르게 수행할 수 있는 보건소 직원의 수
기간: 약 18~24개월
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직접 관찰한 실제 평가 및 설문에 따라 RDT를 올바르게 수행할 수 있는 보건소 직원의 수
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약 18~24개월
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이해관계자 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 후 새로운 RDT 사용에 대한 이해관계자의 전반적인 합의.
기간: 약 18~24개월
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이해관계자 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 후 새로운 RDT 사용에 대한 이해관계자의 전반적인 합의.
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약 18~24개월
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이해관계자 인터뷰 후 이러한 새로운 역할에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
기간: 연구 완료 시(24개월)
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이해관계자 인터뷰 후 이러한 새로운 역할에 대한 이해관계자의 전반적인 합의
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연구 완료 시(24개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 치료를 위해 적절하게 의뢰된 환자 수
기간: 약 18~24개월
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추가 치료를 위해 적절하게 의뢰된 환자 수
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약 18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- 수석 연구원: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCR21005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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