Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding dorpsmalariawerkers (CAM-VMW)

18 maart 2025 bijgewerkt door: University of Oxford

Uitbreiding van de rol van malariawerkers in dorpen: operationeel onderzoek in Cambodja

Dit project zal pragmatisch operationeel onderzoek uitvoeren in plattelandsgemeenschappen die worden bediend door ongeveer 12 gezondheidscentra en 120 malariawerkers in Battambang/Pailin, in het westen van Cambodja.

Deze studie wordt gefinancierd door Global Fund/Regional Artemisinin Initiative (RAI3E). Het subsidiereferentienummer is QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een integratie van activiteiten met het Zuid- en Zuidoost-Aziatische Community-based Trials Network (SEACTN) dat aan de gang is in Lao PDR en Bangladesh. Het SEACTN-onderzoek heeft tot doel de meest relevante manieren te identificeren waarop de rol van dorpsgezondheidswerkers kan worden uitgebreid tot het beheer van koortsachtige ziekten in de gemeenschap. Naast dit project zullen ook een aantal SEACTN-activiteiten in Cambodja worden uitgevoerd.

Voor dit project zal het onderzoeksteam specifieke voorbeelden testen van uitgebreide rollen van VMW's, waaronder het testen op andere oorzaken van koorts bij mensen die malaria-negatief zijn en het beoordelen van de haalbaarheid van andere diagnostiek dan malaria-RDT's in gezondheidscentra. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld om de aanvaardbaarheid te bepalen, een gemengde methode zal worden gebruikt voor de beoordeling:

• Kwantitatieve methode

Deelnemers met een koortsziekte die malariawerkers in het dorp bezoeken, zullen worden getest met nieuwe snelle diagnostische tests (Dengue en CRP-sneltest) naast een standaard malariatest. Malariawerkers in dorpen (VMW's)/mobiele malariawerkers (MMW's) zullen worden opgeleid om een ​​pakket activiteiten uit te voeren ((i) hygiëne en sanitaire voorzieningen; (ii) ziektesurveillance; (iii) EPI- en ANC-ondersteuning; (iv) beheer van milde veelvoorkomende ziekten die ze zullen uitvoeren naast hun gebruikelijke rol van testen (RDT's) en het behandelen van malaria. Indien mogelijk vindt binnen een week na het uitvoeren van een nieuwe RDT een welzijnsopvolging plaats door de VMW, telefonisch of face-to-face. Voor de primaire uitkomsten rapporteert het onderzoeksteam aantallen en proporties van geslaagde trainingsmodules, uitgevoerde malariatests, nieuwe diagnostische tests correct uitgevoerd, correct gevolgde algoritmen, aantal consulten, dekkingsschattingen, en het onderzoeksteam zal het nationale malaria-informatiesysteem gebruiken om een ​​vergelijking te maken in activiteitenniveaus in vergelijking met andere delen van Cambodja. Het onderzoeksteam zal de incidentie en etiologie van ziekten met koorts registreren.

• Kwalitatieve methode

Er zal een reeks interviews/discussies worden gehouden met het personeel van gezondheidscentra en lokale belanghebbenden om het ontwerp van de interventie en de implementatiestrategie te verfijnen. Daartoe zullen de interviews de standpunten en ervaringen van lokale belanghebbenden opvragen over (1) behoeften aan gezondheidszorg en hiaten in lokale gemeenschappen, (2) standpunten en ervaringen uit het verleden met betrekking tot de uitvoering van het VMW-programma, met een focus op uitdagingen en goede praktijken rond het gebruik van RDT's, en (3) hun opvattingen over geschikte methoden en strategieën om het huidige VMW-programma uit te breiden, rekening houdend met de nieuwe beschikbare technologieën.

Bevindingen van het onderzoek zullen voor de bredere wetenschappelijke gemeenschap de voordelen en uitdagingen benadrukken van het uitbreiden van de rollen van VMW/MMW's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cambodja
      • Battambang, Cambodja
        • Action for Health and Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Kwantitatief onderzoek

    Deelnemers: koortspatiënten die malariawerkers in het dorp (VMW's) bezoeken

  2. Kwalitatief onderzoek

2.1 Gezondheidscentrum-gebaseerde evaluatie van nieuwe diagnostiek

Deelnemers: Medewerkers van gezondheidscentra uit 12 gezondheidscentra op het platteland

2.2 Stakeholderanalyse

Deelnemers: Belangrijkste belanghebbenden, bijvoorbeeld gezondheidsmanagers en gezondheidswerkers:

  • de directeur, adjunct-directeuren en technische functionarissen van het National Malaria Control Program;
  • de directeuren en adjunct-directeuren van de provinciale gezondheidsafdelingen in de provincies Battambang en Pailin;
  • gezondheidsfunctionarissen die actief betrokken zijn bij gemeenschapsgerichte (malaria)programma's op districtsniveau in de provincies Battambang en Pailin;
  • gezondheidswerkers (d.w.z. verpleegkundigen of artsen) die actief betrokken zijn bij gemeenschapsgerichte (malaria)programma's in de provincies Battambang en Pailin;
  • vertegenwoordigers van de gemeenschap en malariawerkers uit dorpen in de beide provincies Battambang Pailin.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Kwantitatief onderzoek

    • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
    • Bereidheid om bloed af te staan
    • Koorts (≥37,5 C) of voorgeschiedenis van koorts binnen 24 uur
  2. Kwalitatief onderzoek

2.1 Gezondheidscentrum-gebaseerde evaluatie van nieuwe diagnostiek

  • Gezondheidscentrummedewerkers die training hebben gekregen in het gebruik van de nieuwe diagnostiek die in het onderzoek wordt gebruikt
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

2.2 Stakeholderanalyse

  • Volwassenen, man of vrouw, van 18 jaar en ouder
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria

  1. Kwantitatief onderzoek

    • De deelnemer heeft dringend medische hulp nodig

  2. Kwalitatief onderzoek

    • Geïdentificeerd met een verstandelijke en/of cognitieve beperking
    • Geschiedenis van of huidige psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een koortsachtige ziekte
Koortspatiënten die malariawerkers in het dorp (VMW's) bezoeken
Medewerkers van het gezondheidscentrum
Personeel van gezondheidscentra uit 12 gezondheidscentra op het platteland
Belangrijkste belanghebbenden

Belangrijkste belanghebbenden, bijvoorbeeld gezondheidsmanagers en gezondheidswerkers:

  • de directeur, adjunct-directeuren en technische functionarissen van het National Malaria Control Program;
  • de directeuren en adjunct-directeuren van de provinciale gezondheidsafdelingen in de provincies Battambang en Pailin;
  • gezondheidsfunctionarissen die actief betrokken zijn bij gemeenschapsgerichte (malaria)programma's op districtsniveau in de provincies Battambang en Pailin;
  • gezondheidswerkers (d.w.z. verpleegkundigen of artsen) die actief betrokken zijn bij gemeenschapsgerichte (malaria)programma's in de provincies Battambang en Pailin;
  • vertegenwoordigers van de gemeenschap en malariawerkers uit dorpen in de beide provincies Battambang Pailin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal VMW-consulten door patiënten
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal VMW-consulten door patiënten met een ziekte met en/of zonder koorts zal worden geregistreerd, samen met het aantal gebruikte malaria-RDT's. Vergelijking van deze gegevens tussen de verschillende interventiepakketten die voor VMW's zijn ingevoerd.
Ongeveer 18-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal VMW's dat RDTS correct kan uitvoeren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst.
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal VMW's dat RDTS correct kan uitvoeren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst.
Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal VMW's dat de behandelingsalgoritmen correct volgt na een direct geobserveerde praktijkbeoordeling en vragenlijst.
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal VMW's dat de behandelingsalgoritmen correct volgt na een direct geobserveerde praktijkbeoordeling en vragenlijst.
Ongeveer 18-24 maanden
De algemene consensus van belanghebbenden over de nieuwe rollen van VMW's na interviews met belanghebbenden
Tijdsspanne: 0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
De algemene consensus van belanghebbenden over de nieuwe rollen van VMW's na interviews met belanghebbenden
0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
De algemene consensus van belanghebbenden over de impact op het beheer van niet-malariaziekte met koorts na interviews met belanghebbenden
Tijdsspanne: 0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
De algemene consensus van belanghebbenden over de impact op het beheer van niet-malariaziekte met koorts na interviews met belanghebbenden
0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
Het aantal VMW's dat een van de vier gezondheidsinterventiepakketten correct kan leveren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst.
Tijdsspanne: 0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
Het aantal VMW's dat een van de vier gezondheidsinterventiepakketten correct kan leveren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst.
0 maanden, halverwege de studie (12 maanden) en bij voltooiing van de studie (24 maanden)
Het aantal gezondheidscentrummedewerkers dat RDT's correct kan uitvoeren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal gezondheidscentrummedewerkers dat RDT's correct kan uitvoeren na een direct waargenomen praktijkbeoordeling en vragenlijst
Ongeveer 18-24 maanden
De algemene consensus van belanghebbenden over het gebruik van nieuwe RDT's na interviews met belanghebbenden en focusgroepdiscussies.
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
De algemene consensus van belanghebbenden over het gebruik van nieuwe RDT's na interviews met belanghebbenden en focusgroepdiscussies.
Ongeveer 18-24 maanden
De algemene consensus van belanghebbenden over deze nieuwe rollen na interviews met belanghebbenden
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (24 maanden)
De algemene consensus van belanghebbenden over deze nieuwe rollen na interviews met belanghebbenden
Bij voltooiing van de studie (24 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat naar behoren is doorverwezen voor verdere zorg
Tijdsspanne: Ongeveer 18-24 maanden
Het aantal patiënten dat naar behoren is doorverwezen voor verdere zorg
Ongeveer 18-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Hoofdonderzoeker: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCR21005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die voor deze studie worden verzameld, zullen onder het beheer van MORU vallen. Met toestemming van de deelnemer kunnen gegevens van dit onderzoek in geanonimiseerde vorm worden gedeeld met andere groepen of onderzoekers in overeenstemming met het MORU-beleid voor gegevensuitwisseling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van proefactiviteiten en rapportage

IPD-toegangscriteria voor delen

MORU-beleid voor het delen van gegevens. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren