Rozšíření Village Malaria Worker (CAM-VMW)
Rozšíření rolí pracovníků vesnické malárie: Operační výzkum v Kambodži
Tento projekt bude provádět pragmatický operační výzkum ve venkovských komunitách, které obsluhuje přibližně 12 zdravotních středisek a 120 vesnických pracovníků s malárií v Battambang/Pailin v západní Kambodži.
Tato studie je financována Global Fund/Regional Artemisinin Initiative (RAI3E). Referenční číslo grantu je QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o integraci aktivit se Sítí zkušebních testů založených na komunitě jižní a jihovýchodní Asie (SEACTN), která probíhá v Laoské PDR a Bangladéši. Studie SEACTN si klade za cíl identifikovat nejrelevantnější způsoby, jak mohou být role vesnických zdravotnických pracovníků rozšířeny o management komunitních horečnatých onemocnění. V Kambodži bude vedle tohoto projektu probíhat také řada aktivit SEACTN.
Pro tento projekt bude studijní tým testovat konkrétní příklady rozšířených rolí VMW včetně testování na jiné příčiny horečky u lidí, kteří jsou maláriově negativní, a posouzení proveditelnosti diagnostiky jiné než malárie RDT ve zdravotních střediscích. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromažďovány za účelem stanovení přijatelnosti, pro hodnocení bude použit přístup smíšených metod:
• Kvantitativní metoda
Účastníci s horečnatým onemocněním, kteří navštěvují vesnické pracovníky s malárií, budou kromě standardního testu na malárii testováni novými rychlými diagnostickými testy (rychlý test na horečku dengue a CRP). Pracovníci s malárií ve vesnici (VMW) / mobilní pracovníci s malárií (MMW) budou vyškoleni k provádění balíčku činností (i) hygiena a sanitace; (ii) sledování nemocí; (iii) podpora EPI a ANC; (iv) zvládání mírných běžné nemoci, které budou provádět vedle své obvyklé role testování (RDT) a léčby malárie. Je-li to možné, do týdne od provedení nového RDT provede VMW kontrolu pohody, a to buď telefonicky, nebo tváří v tvář. U primárních výsledků bude studijní tým hlásit počty a podíly absolvovaných školicích modulů, provedené testy na malárii, správně provedené nové diagnostické testy, správně dodržené algoritmy, počet konzultací, odhady pokrytí a studijní tým bude používat národní informační systém malárie. poskytnout srovnání úrovní aktivity ve srovnání s jinými oblastmi Kambodže. Studijní tým bude zaznamenávat výskyt a etiologii horečnatých onemocnění.
• Kvalitativní metoda
Bude proveden soubor rozhovorů/diskuzí se zaměstnanci zdravotnických středisek a místními zainteresovanými stranami, aby se upřesnil návrh intervence a strategie implementace. Za tímto účelem rozhovory získají názory a zkušenosti místních zúčastněných stran na (1) potřeby zdravotní péče a mezery v místních komunitách, (2) názory a minulé zkušenosti týkající se implementace programu VMW se zaměřením na výzvy a dobré postupy týkající se používání RDT a (3) jejich názory na vhodné metody a strategie pro rozšíření současného programu VMW s ohledem na nové dostupné technologie.
Zjištění ze studie upozorní širší vědeckou komunitu na výhody a výzvy rozšíření rolí VMW/MMW.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Battambang, Kambodža
- Action for Health and Development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kvantitativní výzkum
Účastníci: Febrilní pacienti navštěvující vesnické pracovníky s malárií (VMWs)
- Kvalitativní výzkum
2.1 Hodnocení nové diagnostiky na základě zdravotního střediska
Účastníci: Zaměstnanci zdravotních středisek z 12 venkovských zdravotních středisek
2.2 Analýza zainteresovaných stran
Účastníci: Klíčové zúčastněné strany, například zdravotničtí manažeři a zdravotníci:
- ředitel, zástupci ředitele a techničtí pracovníci Národního programu pro kontrolu malárie;
- ředitelé a zástupci ředitelů provinčních zdravotních oddělení v provincii Battambang a Pailin;
- zdravotní pracovníci aktivně zapojení do komunitních programů (malárie) na okresních úrovních v provinciích Battambang a Pailin;
- zdravotničtí pracovníci (tj. zdravotní sestry nebo lékaři) aktivně zapojení do komunitních (maláriových) programů v provinciích Battambang a Pailin;
- zástupci komunity a pracovníci vesnické malárie z vesnic v provincii Battambang Pailin.
Popis
Kritéria pro zařazení
Kvantitativní výzkum
- Písemný informovaný souhlas
- Ochota poskytnout vzorek krve
- Horečka (≥37,5 C) nebo horečka v anamnéze do 24 hodin
- Kvalitativní výzkum
2.1 Hodnocení nové diagnostiky na základě zdravotního střediska
- Zaměstnanci zdravotního střediska, kteří absolvovali školení v používání nové diagnostiky použité ve studii
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
2.2 Analýza zainteresovaných stran
- Dospělí, muži nebo ženy, ve věku 18 let a více
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení
Kvantitativní výzkum
• Účastníci vyžadují okamžitou lékařskou péči
Kvalitativní výzkum
- Identifikován s mentálním a/nebo kognitivním postižením
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze nebo v současnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s horečnatým onemocněním
Febrilní pacienti navštěvující vesnické pracovníky s malárií (VMWs)
|
|
Zaměstnanci zdravotního střediska
Personál zdravotního střediska z 12 venkovských zdravotních středisek
|
|
Klíčové zúčastněné strany
Klíčové zúčastněné strany, například zdravotničtí manažeři a zdravotníci:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací VMW pacienty
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Bude zaznamenáván počet konzultací VMW pacienty s horečnatým a/nebo nehorečnatým onemocněním spolu s počtem použitých RDT malárie.
Porovnání těchto údajů napříč různými intervenčními balíčky zavedenými pro VMW.
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet VMW, které mohou správně provádět RDTS na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Počet VMW, které mohou správně provádět RDTS na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
|
Počet VMW, kteří správně dodržují léčebné algoritmy na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Počet VMW, kteří správně dodržují léčebné algoritmy na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
|
Celkový konsensus zúčastněných stran ohledně nových rolí VMW po rozhovorech se zúčastněnými stranami
Časové okno: 0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
Celkový konsensus zúčastněných stran ohledně nových rolí VMW po rozhovorech se zúčastněnými stranami
|
0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
|
Celkový konsensus zúčastněných stran ohledně dopadu na léčbu nemarických horečnatých onemocnění po rozhovorech se zúčastněnými stranami
Časové okno: 0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
Celkový konsensus zúčastněných stran ohledně dopadu na léčbu nemarických horečnatých onemocnění po rozhovorech se zúčastněnými stranami
|
0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
|
Počet VMW, které mohou správně dodat jeden ze čtyř balíčků zdravotních intervencí na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
Časové okno: 0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
Počet VMW, které mohou správně dodat jeden ze čtyř balíčků zdravotních intervencí na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku.
|
0 měsíců, uprostřed studie (12 měsíců) a při ukončení studie (24 měsíců)
|
|
Počet zaměstnanců zdravotního střediska, kteří mohou správně provádět RDT na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Počet zaměstnanců zdravotního střediska, kteří mohou správně provádět RDT na základě přímo pozorovaného praktického hodnocení a dotazníku
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
|
Celkový konsenzus zúčastněných stran o používání nových RDT po rozhovorech se zúčastněnými stranami a diskusích v cílových skupinách.
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Celkový konsenzus zúčastněných stran o používání nových RDT po rozhovorech se zúčastněnými stranami a diskusích v cílových skupinách.
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
|
Celkový konsenzus zúčastněných stran ohledně těchto nových rolí po rozhovorech se zúčastněnými stranami
Časové okno: Po ukončení studia (24 měsíců)
|
Celkový konsenzus zúčastněných stran ohledně těchto nových rolí po rozhovorech se zúčastněnými stranami
|
Po ukončení studia (24 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů vhodně doporučených k další péči
Časové okno: Přibližně 18-24 měsíců
|
Počet pacientů vhodně doporučených k další péči
|
Přibližně 18-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Vrchní vyšetřovatel: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCR21005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .