Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Village Malaria Worker Expansion (CAM-VMW)

18. marts 2025 opdateret af: University of Oxford

Udvidelse af landsbymalariaarbejdernes roller: Operationel forskning i Cambodja

Dette projekt vil udføre pragmatisk operationel forskning i landdistrikter, der betjenes af cirka 12 sundhedscentre og 120 landsbymalariaarbejdere i Battambang/Pailin, det vestlige Cambodia.

Denne undersøgelse er finansieret af Global Fund/Regional Artemisinin Initiative (RAI3E). Tilskudsreferencenummeret er QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en integration af aktiviteter med South and Southeast Asian Community-based Trials Network (SEACTN), som er i gang i Laos PDR og Bangladesh. SEACTN-undersøgelsen har til formål at identificere de mest relevante måder, hvorpå landsbyens sundhedsarbejders roller kan udvides til at omfatte håndtering af febril sygdom i lokalsamfundet. En række SEACTN-aktiviteter vil også blive gennemført i Cambodja sideløbende med dette projekt.

Til dette projekt vil undersøgelsesholdet teste specifikke eksempler på udvidede roller for VMW'er, herunder testning for andre årsager til feber hos mennesker, der er malarianegative, og vurdere gennemførligheden af ​​andre diagnostik end malaria RDT'er på sundhedscentre. Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet for at bestemme acceptabilitet, en blandet metode vil blive brugt til vurderingen:

• Kvantitativ metode

Deltagere med febril sygdom, der deltager i landsbyens malariaarbejdere, vil blive testet ved nye hurtige diagnostiske tests (dengue- og CRP-hurtigtest) foruden en standard malariatest. Landsbymalariaarbejdere (VMW'er)/mobile malariaarbejdere (MMW'er) vil blive uddannet til at udføre en pakke af aktiviteter ((i) hygiejne og sanitet; (ii) sygdomsovervågning; (iii) EPI- og ANC-støtte; (iv) håndtering af mild almindelige sygdomme, som de vil udføre sammen med deres sædvanlige rolle med at teste (RDT'er) og behandle malaria. Hvis det er muligt, inden for en uge efter gennemførelsen af ​​en ny RDT, vil en trivselsopfølgning blive foretaget af VMW, enten via telefon eller ansigt til ansigt. For de primære resultater vil undersøgelsesholdet rapportere antal og andele af beståede træningsmoduler, udførte malariatests, nye diagnostiske test udført korrekt, algoritmer fulgt korrekt, antal konsultationer, dækningsestimater, og undersøgelsesholdet vil bruge det nationale malariainformationssystem. at give en sammenligning i aktivitetsniveauer sammenlignet med andre områder i Cambodja. Undersøgelsesholdet vil registrere forekomsten og ætiologien af ​​febersygdomme.

• Kvalitativ metode

Et sæt interviews/diskussioner med sundhedscenterpersonale og lokale interessenter vil blive gennemført for at finpudse interventionsdesignet og implementeringsstrategien. Til dette formål vil interviewene fremkalde synspunkter og erfaringer fra lokale interessenter om (1) sundhedsplejebehov og huller i lokalsamfund, (2) synspunkter og tidligere erfaringer vedrørende implementeringen af ​​VMW-programmet med fokus på udfordringer og gode praksis omkring brugen af ​​RDT'er, og (3) deres synspunkter om egnede metoder og strategier til at udvide det nuværende VMW-program i betragtning af de nye tilgængelige teknologier.

Resultaterne fra undersøgelsen vil fremhæve fordelene og udfordringerne ved at udvide VMW/MMWs roller for det bredere videnskabelige samfund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Battambang, Cambodja
        • Action for Health and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Kvantitativ forskning

    Deltagere: Feberpatienter, der går til landsbymalariaarbejdere (VMW'er)

  2. Kvalitativ forskning

2.1 Sundhedscenter-baseret evaluering af ny diagnostik

Deltagere: Sundhedscenterpersonale fra 12 sundhedscentre på landet

2.2 Interessentanalyse

Deltagere: Nøgleinteressenter, for eksempel sundhedschefer og sundhedsprofessionelle:

  • direktøren, vicedirektørerne og tekniske officerer ved National Malaria Control Program;
  • direktørerne og vicedirektørerne for de provinsielle sundhedsafdelinger i Battambang og Pailin-provinsen;
  • sundhedsofficerer aktivt involveret i lokalsamfundsbaserede (malaria) programmer på distriktsniveauer i Battambang og Pailin provinserne;
  • sundhedsarbejdere (dvs. sygeplejersker eller læger) aktivt involveret i lokalsamfundsbaserede (malaria) programmer i Battambang og Pailin provinserne;
  • samfundsrepræsentanter og landsbymalariaarbejdere fra landsbyer i begge Battambang Pailin-provinsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kvantitativ forskning

    • Skriftligt informeret samtykke
    • Villighed til at afgive blodprøve
    • Feber (≥37,5 C) eller anamnese med feber inden for 24 timer
  2. Kvalitativ forskning

2.1 Sundhedscenter-baseret evaluering af ny diagnostik

  • Sundhedscenterpersonale, der har modtaget undervisning i brugen af ​​den nye diagnostik, der er brugt i undersøgelsen
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

2.2 Interessentanalyse

  • Voksne, mænd eller kvinder, i alderen 18 år og derover
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  1. Kvantitativ forskning

    • Deltagerne kræver akut lægehjælp

  2. Kvalitativ forskning

    • Identificeret med intellektuelle og/eller kognitive handicap
    • Anamnese med eller nuværende psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med febril sygdom
Feberpatienter, der går til landsbymalariaarbejdere (VMW'er)
Sundhedscentrets personale
Sundhedscenterpersonale fra 12 landlige sundhedscentre
Nøgleinteressenter

Nøgleinteressenter, for eksempel sundhedschefer og sundhedsprofessionelle:

  • direktøren, vicedirektørerne og tekniske officerer ved National Malaria Control Program;
  • direktørerne og vicedirektørerne for de provinsielle sundhedsafdelinger i Battambang og Pailin-provinsen;
  • sundhedsofficerer aktivt involveret i lokalsamfundsbaserede (malaria) programmer på distriktsniveauer i Battambang og Pailin provinserne;
  • sundhedsarbejdere (dvs. sygeplejersker eller læger) aktivt involveret i lokalsamfundsbaserede (malaria) programmer i Battambang og Pailin provinserne;
  • samfundsrepræsentanter og landsbymalariaarbejdere fra landsbyer i begge Battambang Pailin-provinsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af VMW-konsultationer af patienter
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Antallet af VMW-konsultationer af patienter med febril og/eller ikke-febril sygdom sammen med antallet af anvendte malaria-RDT'er vil blive registreret. Sammenligning af disse data på tværs af de forskellige interventionspakker introduceret for VMW'er.
Cirka 18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af VMW'er, der korrekt kan udføre RDTS efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Antallet af VMW'er, der korrekt kan udføre RDTS efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
Cirka 18-24 måneder
Antallet af VMW'er, der følger behandlingsalgoritmerne korrekt efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Antallet af VMW'er, der følger behandlingsalgoritmerne korrekt efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
Cirka 18-24 måneder
Interessenternes overordnede konsensus om VMW'ernes nye roller efter interessentinterviews
Tidsramme: 0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Interessenternes overordnede konsensus om VMW'ernes nye roller efter interessentinterviews
0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Interessenternes overordnede konsensus om indvirkningen på håndtering af ikke-malaria febril sygdom efter interessentinterviews
Tidsramme: 0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Interessenternes overordnede konsensus om indvirkningen på håndtering af ikke-malaria febril sygdom efter interessentinterviews
0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Antallet af VMW'er, der korrekt kan levere en af ​​fire sundhedsinterventionspakker efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
Tidsramme: 0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Antallet af VMW'er, der korrekt kan levere en af ​​fire sundhedsinterventionspakker efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema.
0 måneder, midtvejs i undersøgelsen (12 måneder) og ved undersøgelsens afslutning (24 måneder)
Antallet af sundhedscenterpersonale, der korrekt kan udføre RDT'er efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Antallet af sundhedscenterpersonale, der korrekt kan udføre RDT'er efter en direkte observeret praktisk vurdering og spørgeskema
Cirka 18-24 måneder
Den overordnede konsensus blandt interessenter om brugen af ​​nye RDT'er efter interessentinterviews og fokusgruppediskussioner.
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Den overordnede konsensus blandt interessenter om brugen af ​​nye RDT'er efter interessentinterviews og fokusgruppediskussioner.
Cirka 18-24 måneder
Den overordnede konsensus blandt interessenter om disse nye roller efter interessentinterviews
Tidsramme: Ved studieafslutning (24 måneder)
Den overordnede konsensus blandt interessenter om disse nye roller efter interessentinterviews
Ved studieafslutning (24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter henvist til yderligere behandling
Tidsramme: Cirka 18-24 måneder
Antallet af patienter henvist til yderligere behandling
Cirka 18-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Ledende efterforsker: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet til denne undersøgelse vil være under MORU's varetægt. Med deltagerens samtykke kan data fra denne undersøgelse blive delt i en afidentificeret form med andre grupper eller forskere i overensstemmelse med MORU's datadelingspolitik.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af forsøgsaktiviteter og rapportering

IPD-delingsadgangskriterier

MORU datadelingspolitik. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril sygdom

Abonner