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Extension des agents villageois de lutte contre le paludisme (CAM-VMW)

18 mars 2025 mis à jour par: University of Oxford

Élargir les rôles des agents villageois de lutte contre le paludisme : recherche opérationnelle au Cambodge

Ce projet mènera une recherche opérationnelle pragmatique dans les communautés rurales desservies par environ 12 centres de santé et 120 agents villageois de lutte contre le paludisme à Battambang/Pailin, dans l'ouest du Cambodge.

Cette étude est financée par le Fonds mondial/Initiative régionale sur l'artémisinine (RAI3E). Le numéro de référence de la subvention est QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une intégration des activités avec le réseau d'essais communautaires d'Asie du Sud et du Sud-Est (SEACTN) qui est en cours en RDP lao et au Bangladesh. L'étude SEACTN vise à identifier les moyens les plus pertinents par lesquels les rôles des agents de santé villageois peuvent être élargis pour inclure la prise en charge des maladies fébriles communautaires. Un certain nombre d'activités SEACTN seront également menées au Cambodge parallèlement à ce projet.

Pour ce projet, l'équipe de l'étude testera des exemples spécifiques de rôles élargis des VMW, y compris le dépistage d'autres causes de fièvre chez les personnes négatives pour le paludisme et l'évaluation de la faisabilité de diagnostics autres que les TDR du paludisme dans les centres de santé. Des données quantitatives et qualitatives seront collectées pour déterminer l'acceptabilité, une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour l'évaluation :

• Méthode quantitative

Les participants atteints de maladie fébrile qui fréquentent les agents de lutte contre le paludisme du village seront testés par de nouveaux tests de diagnostic rapide (test rapide de la dengue et de la CRP) en plus d'un test de dépistage standard du paludisme. Les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)/agents mobiles de lutte contre le paludisme (MMW) seront formés pour mener un ensemble d'activités ((i) hygiène et assainissement ; (ii) surveillance des maladies ; (iii) appui au PEV et aux soins prénatals ; (iv) prise en charge des maladies courantes qu'ils effectueront parallèlement à leur rôle habituel de dépistage (TDR) et de traitement du paludisme. Si possible, dans la semaine suivant la réalisation d'un nouveau TDR, un suivi du bien-être sera effectué par le VMW, soit par téléphone, soit en face à face. Pour les principaux résultats, l'équipe de l'étude rapportera le nombre et la proportion de modules de formation réussis, les tests de dépistage du paludisme effectués, les nouveaux tests de diagnostic effectués correctement, les algorithmes suivis correctement, le nombre de consultations, les estimations de couverture et l'équipe de l'étude utilisera le système national d'information sur le paludisme. pour fournir une comparaison des niveaux d'activité par rapport à d'autres régions du Cambodge. L'équipe de l'étude enregistrera l'incidence et l'étiologie des maladies fébriles.

• Méthode qualitative

Une série d'entretiens/discussions avec le personnel des centres de santé et les parties prenantes locales sera menée pour affiner la conception de l'intervention et la stratégie de mise en œuvre. À cette fin, les entretiens permettront d'obtenir les points de vue et l'expérience des parties prenantes locales sur (1) les besoins et les lacunes en matière de soins de santé dans les communautés locales, (2) les points de vue et les expériences passées concernant la mise en œuvre du programme VMW, en mettant l'accent sur les défis et les bonnes pratiques. pratiques autour de l'utilisation des TDR, et (3) leurs points de vue sur les méthodes et stratégies appropriées pour étendre le programme VMW actuel compte tenu des nouvelles technologies disponibles.

Les résultats de l'étude mettront en évidence pour la communauté scientifique au sens large les avantages et les défis de l'élargissement des rôles des VMW/MMW.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Battambang, Cambodge
        • Action for Health and Development

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Recherche quantitative

    Participants : Patients fébriles fréquentant les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)

  2. Recherche qualitative

2.1 Évaluation en centre de santé des nouveaux diagnostics

Participants : Personnel des centres de santé de 12 centres de santé ruraux

2.2 Analyse des parties prenantes

Participants : principales parties prenantes, par exemple les gestionnaires de la santé et les professionnels de la santé :

  • le directeur, les sous-directeurs et les responsables techniques du Programme National de Lutte contre le Paludisme ;
  • les directeurs et sous-directeurs des directions provinciales de la santé des provinces de Battambang et Pailin ;
  • des agents de santé activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) au niveau des districts dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
  • les agents de santé (c'est-à-dire les infirmières ou les médecins) activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
  • des représentants communautaires et des agents villageois de lutte contre le paludisme des villages des deux provinces de Battambang Pailin.

La description

Critère d'intégration

  1. Recherche quantitative

    • Consentement éclairé écrit
    • Volonté de fournir un échantillon de sang
    • Fièvre (≥37,5 C) ou antécédents de fièvre dans les 24 heures
  2. Recherche qualitative

2.1 Évaluation en centre de santé des nouveaux diagnostics

  • Personnel du centre de santé ayant reçu une formation sur l'utilisation des nouveaux diagnostics utilisés dans l'étude
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

2.2 Analyse des parties prenantes

  • Adultes, hommes ou femmes, âgés de 18 ans et plus
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion

  1. Recherche quantitative

    • Les participants ont besoin de soins médicaux urgents

  2. Recherche qualitative

    • Identifié avec une déficience intellectuelle et/ou cognitive
    • Antécédents ou maladie psychiatrique actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de maladie fébrile
Patients fébriles fréquentant les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)
Personnel du centre de santé
Personnel des centres de santé de 12 centres de santé ruraux
Principaux intervenants

Principaux intervenants , par exemple les gestionnaires de la santé et les professionnels de la santé :

  • le directeur, les sous-directeurs et les responsables techniques du Programme National de Lutte contre le Paludisme ;
  • les directeurs et sous-directeurs des directions provinciales de la santé des provinces de Battambang et Pailin ;
  • des agents de santé activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) au niveau des districts dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
  • les agents de santé (c'est-à-dire les infirmières ou les médecins) activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
  • des représentants communautaires et des agents villageois de lutte contre le paludisme des villages des deux provinces de Battambang Pailin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de consultations VMW par les patients
Délai: Environ 18-24 mois
Le nombre de consultations VMW par des patients atteints d'une maladie fébrile et/ou non fébrile ainsi que le nombre de TDR du paludisme utilisés seront enregistrés. Comparer ces données à travers les différents packages d'intervention introduits pour les VMW.
Environ 18-24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de VMW qui peuvent effectuer correctement le RDTS à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: Environ 18-24 mois
Le nombre de VMW qui peuvent effectuer correctement le RDTS à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Environ 18-24 mois
Le nombre de VMW qui suivent correctement les algorithmes de traitement à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: Environ 18-24 mois
Le nombre de VMW qui suivent correctement les algorithmes de traitement à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Environ 18-24 mois
Le consensus général des parties prenantes concernant les nouveaux rôles des VMW suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le consensus général des parties prenantes concernant les nouveaux rôles des VMW suite aux entretiens avec les parties prenantes
0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le consensus général des parties prenantes sur l'impact sur la gestion des maladies fébriles non paludéennes suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le consensus général des parties prenantes sur l'impact sur la gestion des maladies fébriles non paludéennes suite aux entretiens avec les parties prenantes
0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le nombre de VMW qui peuvent correctement fournir l'un des quatre ensembles d'interventions de santé à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le nombre de VMW qui peuvent correctement fournir l'un des quatre ensembles d'interventions de santé à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
Le nombre de membres du personnel du centre de santé qui peuvent effectuer correctement les TDR après une évaluation pratique directement observée et un questionnaire
Délai: Environ 18-24 mois
Le nombre de membres du personnel du centre de santé qui peuvent effectuer correctement les TDR après une évaluation pratique directement observée et un questionnaire
Environ 18-24 mois
Le consensus général des parties prenantes sur l'utilisation de nouveaux TDR suite aux entretiens avec les parties prenantes et aux discussions de groupe.
Délai: Environ 18-24 mois
Le consensus général des parties prenantes sur l'utilisation de nouveaux TDR suite aux entretiens avec les parties prenantes et aux discussions de groupe.
Environ 18-24 mois
Le consensus général des parties prenantes concernant ces nouveaux rôles suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: A la fin des études (24 mois)
Le consensus général des parties prenantes concernant ces nouveaux rôles suite aux entretiens avec les parties prenantes
A la fin des études (24 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients référés de manière appropriée pour des soins supplémentaires
Délai: Environ 18-24 mois
Le nombre de patients référés de manière appropriée pour des soins supplémentaires
Environ 18-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Chercheur principal: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies pour cette étude seront sous la garde du MORU. Avec le consentement du participant, les données de cette étude peuvent être partagées sous une forme anonymisée avec d'autres groupes ou chercheurs conformément à la politique de partage des données du MORU.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement des activités d'essai et des rapports

Critères d'accès au partage IPD

Politique de partage de données MORU. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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