- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05045547
Extension des agents villageois de lutte contre le paludisme (CAM-VMW)
Élargir les rôles des agents villageois de lutte contre le paludisme : recherche opérationnelle au Cambodge
Ce projet mènera une recherche opérationnelle pragmatique dans les communautés rurales desservies par environ 12 centres de santé et 120 agents villageois de lutte contre le paludisme à Battambang/Pailin, dans l'ouest du Cambodge.
Cette étude est financée par le Fonds mondial/Initiative régionale sur l'artémisinine (RAI3E). Le numéro de référence de la subvention est QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une intégration des activités avec le réseau d'essais communautaires d'Asie du Sud et du Sud-Est (SEACTN) qui est en cours en RDP lao et au Bangladesh. L'étude SEACTN vise à identifier les moyens les plus pertinents par lesquels les rôles des agents de santé villageois peuvent être élargis pour inclure la prise en charge des maladies fébriles communautaires. Un certain nombre d'activités SEACTN seront également menées au Cambodge parallèlement à ce projet.
Pour ce projet, l'équipe de l'étude testera des exemples spécifiques de rôles élargis des VMW, y compris le dépistage d'autres causes de fièvre chez les personnes négatives pour le paludisme et l'évaluation de la faisabilité de diagnostics autres que les TDR du paludisme dans les centres de santé. Des données quantitatives et qualitatives seront collectées pour déterminer l'acceptabilité, une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour l'évaluation :
• Méthode quantitative
Les participants atteints de maladie fébrile qui fréquentent les agents de lutte contre le paludisme du village seront testés par de nouveaux tests de diagnostic rapide (test rapide de la dengue et de la CRP) en plus d'un test de dépistage standard du paludisme. Les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)/agents mobiles de lutte contre le paludisme (MMW) seront formés pour mener un ensemble d'activités ((i) hygiène et assainissement ; (ii) surveillance des maladies ; (iii) appui au PEV et aux soins prénatals ; (iv) prise en charge des maladies courantes qu'ils effectueront parallèlement à leur rôle habituel de dépistage (TDR) et de traitement du paludisme. Si possible, dans la semaine suivant la réalisation d'un nouveau TDR, un suivi du bien-être sera effectué par le VMW, soit par téléphone, soit en face à face. Pour les principaux résultats, l'équipe de l'étude rapportera le nombre et la proportion de modules de formation réussis, les tests de dépistage du paludisme effectués, les nouveaux tests de diagnostic effectués correctement, les algorithmes suivis correctement, le nombre de consultations, les estimations de couverture et l'équipe de l'étude utilisera le système national d'information sur le paludisme. pour fournir une comparaison des niveaux d'activité par rapport à d'autres régions du Cambodge. L'équipe de l'étude enregistrera l'incidence et l'étiologie des maladies fébriles.
• Méthode qualitative
Une série d'entretiens/discussions avec le personnel des centres de santé et les parties prenantes locales sera menée pour affiner la conception de l'intervention et la stratégie de mise en œuvre. À cette fin, les entretiens permettront d'obtenir les points de vue et l'expérience des parties prenantes locales sur (1) les besoins et les lacunes en matière de soins de santé dans les communautés locales, (2) les points de vue et les expériences passées concernant la mise en œuvre du programme VMW, en mettant l'accent sur les défis et les bonnes pratiques. pratiques autour de l'utilisation des TDR, et (3) leurs points de vue sur les méthodes et stratégies appropriées pour étendre le programme VMW actuel compte tenu des nouvelles technologies disponibles.
Les résultats de l'étude mettront en évidence pour la communauté scientifique au sens large les avantages et les défis de l'élargissement des rôles des VMW/MMW.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Battambang, Cambodge
- Action for Health and Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recherche quantitative
Participants : Patients fébriles fréquentant les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)
- Recherche qualitative
2.1 Évaluation en centre de santé des nouveaux diagnostics
Participants : Personnel des centres de santé de 12 centres de santé ruraux
2.2 Analyse des parties prenantes
Participants : principales parties prenantes, par exemple les gestionnaires de la santé et les professionnels de la santé :
- le directeur, les sous-directeurs et les responsables techniques du Programme National de Lutte contre le Paludisme ;
- les directeurs et sous-directeurs des directions provinciales de la santé des provinces de Battambang et Pailin ;
- des agents de santé activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) au niveau des districts dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
- les agents de santé (c'est-à-dire les infirmières ou les médecins) activement impliqués dans les programmes communautaires (paludisme) dans les provinces de Battambang et de Pailin ;
- des représentants communautaires et des agents villageois de lutte contre le paludisme des villages des deux provinces de Battambang Pailin.
La description
Critère d'intégration
Recherche quantitative
- Consentement éclairé écrit
- Volonté de fournir un échantillon de sang
- Fièvre (≥37,5 C) ou antécédents de fièvre dans les 24 heures
- Recherche qualitative
2.1 Évaluation en centre de santé des nouveaux diagnostics
- Personnel du centre de santé ayant reçu une formation sur l'utilisation des nouveaux diagnostics utilisés dans l'étude
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
2.2 Analyse des parties prenantes
- Adultes, hommes ou femmes, âgés de 18 ans et plus
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion
Recherche quantitative
• Les participants ont besoin de soins médicaux urgents
Recherche qualitative
- Identifié avec une déficience intellectuelle et/ou cognitive
- Antécédents ou maladie psychiatrique actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de maladie fébrile
Patients fébriles fréquentant les agents villageois de lutte contre le paludisme (VMW)
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Personnel du centre de santé
Personnel des centres de santé de 12 centres de santé ruraux
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Principaux intervenants
Principaux intervenants , par exemple les gestionnaires de la santé et les professionnels de la santé :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de consultations VMW par les patients
Délai: Environ 18-24 mois
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Le nombre de consultations VMW par des patients atteints d'une maladie fébrile et/ou non fébrile ainsi que le nombre de TDR du paludisme utilisés seront enregistrés.
Comparer ces données à travers les différents packages d'intervention introduits pour les VMW.
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Environ 18-24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de VMW qui peuvent effectuer correctement le RDTS à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: Environ 18-24 mois
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Le nombre de VMW qui peuvent effectuer correctement le RDTS à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
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Environ 18-24 mois
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Le nombre de VMW qui suivent correctement les algorithmes de traitement à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: Environ 18-24 mois
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Le nombre de VMW qui suivent correctement les algorithmes de traitement à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
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Environ 18-24 mois
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Le consensus général des parties prenantes concernant les nouveaux rôles des VMW suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le consensus général des parties prenantes concernant les nouveaux rôles des VMW suite aux entretiens avec les parties prenantes
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0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le consensus général des parties prenantes sur l'impact sur la gestion des maladies fébriles non paludéennes suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le consensus général des parties prenantes sur l'impact sur la gestion des maladies fébriles non paludéennes suite aux entretiens avec les parties prenantes
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0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le nombre de VMW qui peuvent correctement fournir l'un des quatre ensembles d'interventions de santé à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
Délai: 0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le nombre de VMW qui peuvent correctement fournir l'un des quatre ensembles d'interventions de santé à la suite d'une évaluation pratique et d'un questionnaire directement observés.
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0 mois, à mi-parcours de l'étude (12 mois) et à la fin de l'étude (24 mois)
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Le nombre de membres du personnel du centre de santé qui peuvent effectuer correctement les TDR après une évaluation pratique directement observée et un questionnaire
Délai: Environ 18-24 mois
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Le nombre de membres du personnel du centre de santé qui peuvent effectuer correctement les TDR après une évaluation pratique directement observée et un questionnaire
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Environ 18-24 mois
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Le consensus général des parties prenantes sur l'utilisation de nouveaux TDR suite aux entretiens avec les parties prenantes et aux discussions de groupe.
Délai: Environ 18-24 mois
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Le consensus général des parties prenantes sur l'utilisation de nouveaux TDR suite aux entretiens avec les parties prenantes et aux discussions de groupe.
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Environ 18-24 mois
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Le consensus général des parties prenantes concernant ces nouveaux rôles suite aux entretiens avec les parties prenantes
Délai: A la fin des études (24 mois)
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Le consensus général des parties prenantes concernant ces nouveaux rôles suite aux entretiens avec les parties prenantes
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A la fin des études (24 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients référés de manière appropriée pour des soins supplémentaires
Délai: Environ 18-24 mois
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Le nombre de patients référés de manière appropriée pour des soins supplémentaires
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Environ 18-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Chercheur principal: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCR21005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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