Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Village Malaria Worker Expansion (CAM-VMW)

18. mars 2025 oppdatert av: University of Oxford

Utvide rollene til landsbymalariaarbeidere: operasjonell forskning i Kambodsja

Dette prosjektet vil gjennomføre pragmatisk operasjonell forskning i landlige samfunn betjent av omtrent 12 helsesentre og 120 landsbymalariaarbeidere i Battambang/Pailin, vestlige Kambodsja.

Denne studien er finansiert av Global Fund/Regional Artemisinin Initiative (RAI3E). Tilskuddsreferansenummeret er QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en integrasjon av aktiviteter med South and Southeast Asian Community-based Trials Network (SEACTN) som pågår i Lao PDR og Bangladesh. SEACTN-studien tar sikte på å identifisere de mest relevante måtene som landsbyhelsearbeiderroller kan utvides til å omfatte behandling av febril sykdom i lokalsamfunnet. En rekke SEACTN-aktiviteter vil også bli gjennomført i Kambodsja ved siden av dette prosjektet.

For dette prosjektet vil studieteamet teste spesifikke eksempler på utvidede roller til VMW, inkludert testing for andre årsaker til feber hos personer som er malarianegative og vurdere gjennomførbarheten av andre diagnostikk enn malaria RDT ved helsesentre. Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn for å bestemme aksepterbarhet, en blandet metode vil bli brukt for vurderingen:

• Kvantitativ metode

Deltakere med febersykdom som går på malariaarbeidere i landsbyen vil bli testet med nye raske diagnostiske tester (dengue- og CRP-hurtigtest) i tillegg til en standard malariatest. Landsbymalariaarbeidere (VMWs)/mobile malariaarbeidere (MMWs) vil bli opplært til å gjennomføre en pakke med aktiviteter ((i) hygiene og sanitær; (ii) sykdomsovervåking; (iii) EPI og ANC-støtte; (iv) håndtering av mild vanlige sykdommer som de vil utføre sammen med sin vanlige rolle som testing (RDT) og behandling av malaria. Hvis mulig, innen en uke etter gjennomføring av en ny RDT, vil en trivselsoppfølging bli utført av VMW, enten via telefon eller ansikt til ansikt. For de primære resultatene vil studieteamet rapportere antall og proporsjoner av beståtte treningsmoduler, malariatester utført, nye diagnostiske tester utført korrekt, algoritmer fulgt riktig, antall konsultasjoner, dekningsestimater, og studieteamet vil bruke det nasjonale malariainformasjonssystemet å gi en sammenligning i aktivitetsnivå sammenlignet med andre områder av Kambodsja. Studieteamet vil registrere forekomst og etiologi av febersykdommer.

• Kvalitativ metode

Et sett med intervjuer/diskusjoner med helsestasjonsansatte og lokale interessenter vil bli gjennomført for å avgrense intervensjonsdesignet og implementeringsstrategien. For dette formål vil intervjuene frembringe synspunkter og erfaringer fra lokale interessenter om (1) helsehjelpsbehov og hull i lokalsamfunn, (2) synspunkter og tidligere erfaringer vedrørende implementering av VMW-programmet, med fokus på utfordringer og gode praksis rundt bruk av RDT-er, og (3) deres synspunkter på passende metoder og strategier for å utvide det nåværende VMW-programmet med tanke på de nye teknologiene som er tilgjengelige.

Funnene fra studien vil fremheve fordelene og utfordringene ved å utvide rollene til VMW/MMWs for det bredere vitenskapelige samfunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Battambang, Kambodsja
        • Action for Health and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Kvantitativ forskning

    Deltakere: Febrile pasienter som går på landsbymalariaarbeidere (VMWs)

  2. Kvalitativ forskning

2.1 Helsestasjonsbasert evaluering av ny diagnostikk

Deltakere: Helsestasjonsansatte fra 12 landlige helsestasjoner

2.2 Interessentanalyse

Deltakere: Sentrale interessenter, for eksempel helseledere og helsepersonell:

  • direktøren, nestlederne og tekniske offiserer ved National Malaria Control Program;
  • direktørene og nestlederne for de provinsielle helseavdelingene i Battambang og Pailin-provinsen;
  • helseoffiserer som er aktivt involvert i lokalsamfunnsbaserte (malaria) programmer på distriktsnivå i Battambang- og Pailin-provinsene;
  • helsearbeidere (dvs. sykepleiere eller leger) aktivt involvert i lokalsamfunnsbaserte (malaria) programmer i Battambang og Pailin-provinsene;
  • samfunnsrepresentanter og landsbymalariaarbeidere fra landsbyer i begge Battambang Pailin-provinsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Kvantitativ forskning

    • Skriftlig informert samtykke
    • Vilje til å gi blodprøve
    • Feber (≥37,5 C) eller historie med feber innen 24 timer
  2. Kvalitativ forskning

2.1 Helsestasjonsbasert evaluering av ny diagnostikk

  • Helsestasjonsansatte som har fått opplæring i bruk av den nye diagnostikken brukt i studien
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

2.2 Interessentanalyse

  • Voksne, menn eller kvinner, i alderen 18 år og over
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier

  1. Kvantitativ forskning

    • Deltakere krever akutt legehjelp

  2. Kvalitativ forskning

    • Identifisert med intellektuell og/eller kognitiv funksjonshemming
    • Anamnese med eller nåværende psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med febersykdom
Feberpasienter som går på malariaarbeidere i landsbyen (VMW)
Helsestasjonsansatte
Helsestasjonsansatte fra 12 landlige helsestasjoner
Viktige interessenter

Sentrale interessenter, for eksempel helseledere og helsepersonell:

  • direktøren, nestlederne og tekniske offiserer ved National Malaria Control Program;
  • direktørene og nestlederne for de provinsielle helseavdelingene i Battambang og Pailin-provinsen;
  • helseoffiserer som er aktivt involvert i lokalsamfunnsbaserte (malaria) programmer på distriktsnivå i Battambang- og Pailin-provinsene;
  • helsearbeidere (dvs. sykepleiere eller leger) aktivt involvert i lokalsamfunnsbaserte (malaria) programmer i Battambang og Pailin-provinsene;
  • samfunnsrepresentanter og landsbymalariaarbeidere fra landsbyer i begge Battambang Pailin-provinsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall VMW-konsultasjoner av pasienter
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Antall VMW-konsultasjoner av pasienter med febril og/eller ikke-febril sykdom sammen med antall malaria-RDT-er som brukes, vil bli registrert. Sammenligning av disse dataene på tvers av de forskjellige intervensjonspakkene introdusert for VMW-er.
Ca 18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall VMW-er som kan utføre RDTS korrekt etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Antall VMW-er som kan utføre RDTS korrekt etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
Ca 18-24 måneder
Antall VMW-er som følger behandlingsalgoritmene korrekt etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Antall VMW-er som følger behandlingsalgoritmene korrekt etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
Ca 18-24 måneder
Den generelle konsensus mellom interessenter angående de nye rollene til VMW-er etter interessentintervjuer
Tidsramme: 0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Den generelle konsensus mellom interessenter angående de nye rollene til VMW-er etter interessentintervjuer
0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Den generelle konsensus mellom interessenter om innvirkningen på behandling av ikke-malaria febril sykdom etter interessentintervjuer
Tidsramme: 0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Den generelle konsensus mellom interessenter om innvirkningen på behandling av ikke-malaria febril sykdom etter interessentintervjuer
0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Antall VMW-er som korrekt kan levere en av fire helseintervensjonspakker etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
Tidsramme: 0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Antall VMW-er som korrekt kan levere en av fire helseintervensjonspakker etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema.
0 måneder, midtveis i studien (12 måneder) og ved studieavslutning (24 måneder)
Antall helsestasjonsansatte som korrekt kan utføre RDT etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Antall helsestasjonsansatte som korrekt kan utføre RDT etter en direkte observert praktisk vurdering og spørreskjema
Ca 18-24 måneder
Den generelle konsensusen mellom interessenter om bruk av nye RDT-er etter interessentintervjuer og fokusgruppediskusjoner.
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Den generelle konsensusen mellom interessenter om bruk av nye RDT-er etter interessentintervjuer og fokusgruppediskusjoner.
Ca 18-24 måneder
Den generelle konsensus mellom interessenter angående disse nye rollene etter interessentintervjuer
Tidsramme: Ved fullført studie (24 måneder)
Den generelle konsensus mellom interessenter angående disse nye rollene etter interessentintervjuer
Ved fullført studie (24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter henvist til videre behandling
Tidsramme: Ca 18-24 måneder
Antall pasienter henvist til videre behandling
Ca 18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Hovedetterforsker: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn for denne studien vil være under formynderskap av MORU. Med deltakerens samtykke kan data fra denne studien deles i en avidentifisert form med andre grupper eller forskere i samsvar med MORUs retningslinjer for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Etter gjennomføring av prøveaktiviteter og rapportering

Tilgangskriterier for IPD-deling

MORUs retningslinjer for datadeling. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere