Rozszerzenie wiejskiego pracownika malarii (CAM-VMW)
Rozszerzanie ról wiejskich pracowników malarii: badania operacyjne w Kambodży
W ramach tego projektu zostaną przeprowadzone pragmatyczne badania operacyjne w społecznościach wiejskich obsługiwanych przez około 12 ośrodków zdrowia i 120 wiejskich pracowników zajmujących się malarią w Battambang/Pailin w zachodniej Kambodży.
Badanie to jest finansowane przez Global Fund/Regional Artemisinin Initiative (RAI3E). Numer referencyjny grantu to QSE-M-UNOPS-MORU-20864-007-42
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to integracja działań z Południową i Południowo-Wschodnią Siecią Społecznościową (SEACTN), która jest prowadzona w Laosie i Bangladeszu. Badanie SEACTN ma na celu zidentyfikowanie najbardziej odpowiednich sposobów, w jakie role pracowników służby zdrowia w wioskach mogą zostać rozszerzone o zarządzanie chorobami przebiegającymi z gorączką w społeczności. W ramach tego projektu w Kambodży zostanie również przeprowadzony szereg działań SEACTN.
W ramach tego projektu zespół badawczy przetestuje konkretne przykłady rozszerzonych ról VMW, w tym badanie innych przyczyn gorączki u osób z ujemnym wynikiem badania na malarię oraz ocenę wykonalności diagnostyki innej niż RDT malarii w ośrodkach zdrowia. Dane ilościowe i jakościowe zostaną zebrane w celu określenia dopuszczalności, do oceny zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych:
• Metoda ilościowa
Uczestnicy z chorobami przebiegającymi z gorączką, uczęszczający do wiejskich pracowników zajmujących się malarią, zostaną przebadani za pomocą nowatorskich szybkich testów diagnostycznych (szybki test na dengę i CRP) jako uzupełnienie standardowego testu na malarię. Wiejscy pracownicy malarii (VMW) / mobilni pracownicy malarii (MMW) zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia pakietu działań ((i) higiena i warunki sanitarne; (ii) nadzór nad chorobami; (iii) wsparcie EPI i ANC; (iv) zarządzanie łagodnymi powszechnych chorób, które będą przeprowadzać obok swojej zwykłej roli polegającej na testowaniu (RDT) i leczeniu malarii. Jeśli to możliwe, w ciągu tygodnia od przeprowadzenia nowego RDT, VMW przeprowadzi badanie stanu zdrowia, telefonicznie lub osobiście. W przypadku głównych wyników zespół badawczy zgłosi liczbę i proporcje zaliczonych modułów szkoleniowych, wykonanych testów na malarię, prawidłowo wykonanych nowych testów diagnostycznych, prawidłowo zastosowanych algorytmów, liczby konsultacji, szacunków zasięgu, a zespół badawczy wykorzysta krajowy system informacji o malarii aby zapewnić porównanie poziomów aktywności w porównaniu z innymi obszarami Kambodży. Zespół badawczy będzie rejestrował częstość występowania i etiologię chorób przebiegających z gorączką.
• Metoda jakościowa
Przeprowadzony zostanie zestaw wywiadów/dyskusji z pracownikami ośrodków zdrowia i lokalnymi zainteresowanymi stronami w celu udoskonalenia projektu interwencji i strategii wdrażania. W tym celu wywiady pozwolą poznać opinie i doświadczenia lokalnych interesariuszy na temat (1) potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej i braków w społecznościach lokalnych, (2) poglądów i przeszłych doświadczeń dotyczących wdrażania programu VMW, z naciskiem na wyzwania i dobre praktyki związane z wykorzystaniem RDT oraz (3) ich poglądy na temat odpowiednich metod i strategii rozszerzenia obecnego programu VMW z uwzględnieniem nowych dostępnych technologii.
Wyniki badania zwrócą uwagę szerszej społeczności naukowej na korzyści i wyzwania związane z rozszerzeniem roli VMW/MMW.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Battambang, Kambodża
- Action for Health and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badania ilościowe
Uczestnicy: gorączkujący pacjenci uczęszczający do wiejskich pracowników zajmujących się malarią (VMW)
- Badania jakościowe
2.1 Oparta na ośrodkach zdrowia ocena nowatorskiej diagnostyki
Uczestnicy: Pracownicy ośrodków zdrowia z 12 wiejskich ośrodków zdrowia
2.2 Analiza interesariuszy
Uczestnicy: Kluczowi interesariusze, na przykład menedżerowie i pracownicy służby zdrowia:
- dyrektor, zastępcy dyrektora i oficerowie techniczni w Narodowym Programie Kontroli Malarii;
- dyrektorzy i zastępcy dyrektorów Wojewódzkich Wydziałów Zdrowia w prowincji Battambang i Pailin;
- funkcjonariusze służby zdrowia aktywnie zaangażowani w programy społeczne (malaria) na szczeblu dystryktu w prowincjach Battambang i Pailin;
- pracownicy służby zdrowia (tj. pielęgniarki lub lekarze) aktywnie zaangażowani w programy społeczne (malaria) w prowincjach Battambang i Pailin;
- przedstawiciele społeczności i wioskowi pracownicy malarii z wiosek w obu prowincjach Battambang Pailin.
Opis
Kryteria przyjęcia
Badania ilościowe
- Pisemna świadoma zgoda
- Gotowość do oddania próbki krwi
- Gorączka (≥37,5 C) lub gorączka w ciągu 24 godzin w wywiadzie
- Badania jakościowe
2.1 Oparta na ośrodkach zdrowia ocena nowatorskiej diagnostyki
- Personel ośrodka zdrowia, który przeszedł szkolenie w zakresie stosowania nowatorskiej diagnostyki zastosowanej w badaniu
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
2.2 Analiza interesariuszy
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety, w wieku 18 lat i starsi
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
Badania ilościowe
• Uczestnicy wymagają pilnej pomocy medycznej
Badania jakościowe
- Zidentyfikowany z niepełnosprawnością intelektualną i/lub poznawczą
- Historia lub obecna choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą przebiegającą z gorączką
Pacjenci z gorączką uczęszczający do wiejskich pracowników zajmujących się malarią (VMW)
|
|
Pracownicy Ośrodka Zdrowia
Pracownicy ośrodków zdrowia z 12 wiejskich ośrodków zdrowia
|
|
Kluczowi interesariusze
Kluczowi interesariusze, na przykład menedżerowie i pracownicy służby zdrowia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba konsultacji VMW przez pacjentów
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Rejestrowana będzie liczba konsultacji VMW pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką i/lub bez gorączki wraz z liczbą wykorzystanych RDT malarii.
Porównanie tych danych w ramach różnych pakietów interwencyjnych wprowadzonych dla VMW.
|
Około 18-24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba VMW, które mogą prawidłowo wykonać RDTS po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Liczba VMW, które mogą prawidłowo wykonać RDTS po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
|
Około 18-24 miesięcy
|
|
Liczba VMW, które prawidłowo postępują zgodnie z algorytmami leczenia po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Liczba VMW, które prawidłowo postępują zgodnie z algorytmami leczenia po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
|
Około 18-24 miesięcy
|
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący nowych ról VMW po przeprowadzeniu wywiadów z zainteresowanymi stronami
Ramy czasowe: 0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący nowych ról VMW po przeprowadzeniu wywiadów z zainteresowanymi stronami
|
0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący wpływu na zarządzanie chorobami gorączkowymi niezwiązanymi z malarią po wywiadach z zainteresowanymi stronami
Ramy czasowe: 0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący wpływu na zarządzanie chorobami gorączkowymi niezwiązanymi z malarią po wywiadach z zainteresowanymi stronami
|
0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
|
Liczba VMW, które mogą prawidłowo zrealizować jeden z czterech pakietów interwencji zdrowotnych po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
Ramy czasowe: 0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
Liczba VMW, które mogą prawidłowo zrealizować jeden z czterech pakietów interwencji zdrowotnych po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu.
|
0 miesięcy, środek badania (12 miesięcy) i zakończenie badania (24 miesiące)
|
|
Liczba pracowników ośrodka zdrowia, którzy mogą prawidłowo wykonać RDT po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Liczba pracowników ośrodka zdrowia, którzy mogą prawidłowo wykonać RDT po bezpośrednio obserwowanej ocenie praktycznej i kwestionariuszu
|
Około 18-24 miesięcy
|
|
Ogólny konsensus interesariuszy w sprawie wykorzystania nowych RDT po wywiadach z zainteresowanymi stronami i dyskusjach w grupach fokusowych.
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Ogólny konsensus interesariuszy w sprawie wykorzystania nowych RDT po wywiadach z zainteresowanymi stronami i dyskusjach w grupach fokusowych.
|
Około 18-24 miesięcy
|
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący tych nowych ról po przeprowadzeniu wywiadów z zainteresowanymi stronami
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (24 miesiące)
|
Ogólny konsensus interesariuszy dotyczący tych nowych ról po przeprowadzeniu wywiadów z zainteresowanymi stronami
|
Po zakończeniu badania (24 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów odpowiednio skierowanych do dalszej opieki
Ramy czasowe: Około 18-24 miesięcy
|
Liczba pacjentów odpowiednio skierowanych do dalszej opieki
|
Około 18-24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Peto, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Główny śledczy: James J Callery, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCR21005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .