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덴마크의 OHCA 스포츠

2021년 9월 7일 업데이트: Helle Collatz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

운동과 관련된 병원 외 심정지의 발생, 생존 및 EMS 치료

규칙적인 운동은 심혈관 질환을 예방하는 것으로 알려져 있지만 운동은 심정지와 같은 급성 심장 사건을 유발할 수도 있습니다. 이 연구는 덴마크의 일반 인구에서 운동과 관련된 병원 밖 심정지(OHCA)의 발생률, 예후 및 결과를 조사합니다.

이 후향적 코호트 연구는 덴마크에서 2016년부터 2019년까지 덴마크 심정지 등록소의 모든 OHCA를 조사합니다. 운동과 관련된 OHCA는 전국 전자 데이터베이스에서 식별되고 환자 등록부와 연결됩니다. 운동과 관련된 OHCA는 중간 또는 격렬한 강도의 운동 중 또는 운동 후 최대 1시간 동안 발생하는 것으로 정의되었습니다. 사전 정의된 관심 요인을 평가하기 위해 조정된 다변량 로지스틱 회귀 모델과 함께 기술 통계가 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

덴마크 응급 의료 시스템(EMS)은 2016년에 전국적인 전자 의료 보고서 등록을 도입했습니다.(1) 이 보고 시스템을 사용하면 전자 검색이 가능하므로 병원 밖 심정지(OHCA)의 하위 그룹을 식별할 수 있습니다. 따라서 이 새로운 보고를 통해 운동과 관련된 OHCA의 새로운 특성을 조사할 수 있습니다.

운동과 신체 활동은 심혈관 질환의 위험을 줄이는 것으로 나타났지만, 그럼에도 불구하고 운동은 급작스러운 심장 마비를 포함한 심장 사건의 일시적인 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.(2) 문헌은 100,000명당 0.48 - 2.1 사이의 운동과 관련된 OHCA의 낮은 연간 발생률을 보고했습니다. 인년. (3-7) 운동과 관련된 OHCA의 비율은 전체 OHCA(4,8,9)의 0.3~7%입니다. 운동과 관련된 OHCA에 관한 시간 프레임에 대한 표준화된 정의는 확립되어 있지 않지만 문헌 전반에 걸쳐 증상의 시작은 운동 중 또는 운동 후 1시간까지로 정의됩니다(4,5,10,11). 이전 연구의 전체 생존율은 11~46.2%(6,12), 30일 생존율은 5.5~58%(8,13), 퇴원까지의 생존율은 15.7~77%(4,5,9)로 다양합니다. ,10,14). 그러나 데이터는 서로 다른 건강 관리 시스템을 가진 서로 다른 국가, 서로 다른 연령 하위 그룹, 마지막으로 서로 다른 기간에 걸쳐 평가됩니다. 이는 Utstein 보고 템플릿을 옹호하는 표준화된 보고에 대한 추가 조사 및 응집력을 제안합니다. (15) 생존에 관한 상충되는 결과에도 불구하고, 운동과 관련된 OHCA가 운동과 관련되지 않은 OHCA에 비해 더 나은 예후를 갖는다는 합의가 있다. (4-6,8-10,16,17) 또 다른 일관된 결과는 다른 OHCA에 비해 운동과 관련된 OHCA로 고통받는 환자의 나이가 더 젊다는 것입니다. (5,6,9,10,17)

병인은 종종 (추정된) 심장 병인 또는 비심장 병인으로 분류됩니다. (15) Utstein 모델은 병인이 의학적(추정된 심장 또는 알려지지 않은 또는 기타 의학적 즉, 위장관 출혈, 아나필락시스 등) 또는 외상성 원인, 약물 과다 복용, 익사, 감전사 또는 질식으로 분류되는 방법을 제안합니다. 외부). 둘 이상의 원인이 잠재적인 경우 가장 가능성이 높은 원인을 기록해야 합니다.(18) 또한 운동과 관련된 OHCA는 종종 추정되는 심장 병인에 의해 발생한다고 제안됩니다. (4,5,7).

운동 중 OHCA의 역학에 대한 더 나은 이해와 향상된 지식은 이러한 상황을 적절하게 처리하는 데 유용할 수 있으므로 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 덴마크 의료 응급 시스템(EMS)이 참석한 사례 중 운동 관련 OHCA의 전국 발생률을 보고합니다.
  • 자발 순환 회복(ROSC) 및 30일 생존으로 정의된 생존을 평가하기 위해
  • 마지막으로 국소화, 발생 관찰, 구경꾼 CPR, 초기 리듬, 제세동기 사용 및 환자 인구 통계를 포함하여 더 나은 결과와 관련된 측면을 평가합니다.

재료 및 방법 이 레지스트리 기반 후속 연구에는 운동과 관련된 OHCA와 함께 2016-2019년 4년 동안 덴마크 의료 서비스 전자 레지스트리의 환자 데이터가 포함됩니다.

데이터 덴마크에서 소생술을 시도한 OHCA에 대한 데이터는 2016년부터 전자 기반 덴마크 의료 서비스 보고 시스템에서 수집되었습니다. 레지스트리는 EMS 보고서를 포함한 자세한 데이터를 다룹니다. 이 데이터는 병원 전 차트의 고급 텍스트 검색과 경영진 항목으로 구성되어 식별을 강화하고 덴마크의 모든 OHCA를 수집합니다. 모든 사례는 식별된 모든 이벤트를 수동으로 읽는 정교한 검증 프로세스를 거쳤습니다. 이것은 덴마크에서 매년 약 5200건의 OHCA 사례에 걸쳐 높은 품질의 데이터를 확증하기 위해 외부 검증 팀에 의해 수행되었습니다. 이 확인 관행 내에서 데이터의 보충 소스가 OHCA의 각 개별 사례에 연결되었습니다. 특정 관심 정보는 생존, 현지화, 구경꾼 CPR 시작 및 EMS 직원의 조치였습니다.

운동과 관련된 OHCA 식별 본 연구는 운동과 관련된 OHCA를 평가한다. OHCA의 모든 사례를 평가하고 병원 전 전자 의료 기록에 연결하여 전체 전자 병원 전 의료 보고 시스템에서 고급 텍스트 검색을 용이하게 합니다. 따라서 외부 검증 팀은 현지화 및 운동 유형에 대한 정보로 구성된 모든 차트를 표시했습니다. 스포츠 시설에서 발생하는 OHCA의 병원 전 의료 기록에 있는 모든 사례 설명을 검토했습니다. 스포츠 시설 외부 이벤트에 대해서는 다음 용어를 표시했습니다. 사례를 분류한 후 6개의 하위 그룹으로 분류했습니다. 팀 스포츠(축구, 핸드볼, 배구, 테니스, 배드민턴), 피트니스(체조, 에어로빅, 크로스 핏, 역도, 근력 운동, 댄스, 요가, 필라테스, 육상), 달리기/조깅(마라톤, 아이언맨, 철인 3종 경기, 달리기, 조깅, 파워워킹, 롤러스케이트), 사이클링(사이클링, 산악자전거, 스피닝), 수상 스포츠(수영, 세일링, 서핑, 카이트서핑, 조정, 카약) 그리고 마지막으로 기타(볼링, 사냥, 골프, 승마 스포츠) 및 그들의 파생 상품. (19,20) 또한 활동과 관련하여 증상이 시작된 시간을 표시했습니다.

추정 원인 식별 세 명의 개별 평가자가 데이터를 검토하여 운동과 관련된 OHCA의 추정 원인을 독립적으로 식별합니다. 이 평가는 사례를 가역적 추정 또는 비가역적 추정으로 분류합니다. 사례는 병인에 관한 Utstein 모델을 기반으로 평가됩니다. 자유 텍스트 설명으로 뒷받침되는 추정 심장 또는 알려지지 않은 또는 기타 의학적 원인, 외상성 원인, 약물 과다 복용, 익사, 감전사 또는 질식(외부) 원인을 포함합니다. 모든 불일치 또는 모호성은 제3자 구성원이 수행합니다. 원인에 대한 귀중한 정보가 부족하거나 여러 상충되는 인과 관계가 있는 사례는 각각 "NA" 또는 "Inconclusive"로 표시됩니다. 만성 질환과 사례의 제시 사이에 명백한 인과관계가 있고 그럴듯한 가역적 원인이 없는 경우, 사례는 비가역적이라고 표시됩니다.

포함된 변수

  • 연령: 연령은 이벤트 당시의 대상 연령으로 정의됩니다.
  • 성별: 성별은 남성, 여성 또는 개인 식별 번호에서 파생된 미정으로 표시됩니다. 성별은 식별 번호가 없는 경우 EMS 차트를 기반으로 특성화됩니다.
  • 초기 리듬: 초기 리듬은 EMS 담당자가 관찰한 첫 번째 리듬으로 정의되며 충격 가능, 충격 불가능(무수축), 충격 불가능(기타) 또는 결정되지 않음으로 분류됩니다.
  • 심정지의 병인: 추정 원인은 추정 심장, 기타 의학적 원인, 외상, 약물 과다복용, 익사, 감전사 또는 저산소혈증(외부)으로 명시됩니다.
  • 발생 위치: 위치는 다음 중 하나로 특성화됩니다. 스포츠 시설, 체육관, 주거 지역, 야외 및 자연, 개인 주택 또는 기타.
  • 발생 관찰: 심정지는 목격자 없음, 방관자 목격자 또는 EMS 목격자로 정의됩니다.
  • 심폐소생술(CPR): CPR에는 구경꾼이 시작한 CPR 및 CPR을 통한 EMS 치료가 포함됩니다.
  • 제세동 및 자동 외부 제세동기(AED) 사용: 제세동에는 구경꾼 및/또는 EMS 직원에 의한 제세동이 포함됩니다. AED의 사용에는 충격을 전달하지 않은 경우에도 장치를 사용하는 것이 포함됩니다.
  • EMS 응답 시간: 긴급 호출을 받은 배차 담당자와 첫 번째 EMS 담당자가 도착할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
  • 입원: 입원은 다음 중 하나로 간주됩니다. 병원으로 이송되거나 EMS 요원에 의해 사망 ​​선고를 받은 경우.
  • 자발순환회복(ROSC): ROSC는 사건 인식과 종료(병원 입원 또는 EMS 담당자의 사망 선언으로 정의됨) 사이의 ROSC 달성으로 분류됩니다.
  • 병원 입원 상태: 병원 도착 시 케이스 상태는 ROSC 또는 진행 중인 CPR로 정의됩니다.
  • 생존: 생존은 입원 당시 ROSC로 정의되며 추가로 30일 생존이 포함되며 이는 National Patient Registry의 데이터에서 파생됩니다.

분석 모든 데이터는 의사 익명으로 처리되며 모든 분석은 전국적으로 집계됩니다. 데이터는 STROBE(역학에서 관찰 연구 보고 강화) 문을 사용하여 수집됩니다. 이 연구의 목적은 운동과 관련된 OHCA의 병인, 기술 데이터 및 병원 전 개입을 명확히 하는 것입니다. 이차적으로 연간 발생률 및 생존율의 업데이트가 수행됩니다. 기술 통계에는 위에서 언급한 절대 숫자와 백분율로 레이블이 지정된 변수가 포함됩니다. 하위 그룹을 검사하기 위해 비모수 테스트를 사용하여 비교 분석을 수행합니다. 다변량 분석을 위해 순방향 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 생존 확률은 병인, 지역화, 방관자 및 EMS 조치에 따라 계층화되어 계산됩니다.

데이터 저장 데이터는 데이터 관리의 안전한 수행을 위한 지역 지침에 따라 보안 드라이브에 저장됩니다.

윤리적 고려 사항 GDPR은 덴마크 법률에 따라 준수되며 연구는 덴마크 수도 지역의 덴마크 데이터 보호 기관에 등록 및 승인되었습니다(참조 번호 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737). 레지스트리 기반 연구이므로 윤리적 승인이 필요하지 않습니다.

관점 이 연구는 운동과 관련된 OHCA에 관한 새로운 정보를 제공합니다. 기술 통계는 검토된 고품질 데이터베이스를 기반으로 관련 데이터를 제공합니다. 또한 분석 전반에 걸쳐 이전 상황과 원인에 대한 더 나은 이해는 이러한 유형의 체포 처리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 평신도와 의료 종사자를 대상으로 한 캠페인을 통해 이루어졌습니다.

출판 최종 결과는 국제 피어 리뷰 저널에 출판될 예정입니다. 공저자로의 참여는 밴쿠버 기준에 따라 결정되거나 데이터에 대한 접근 권한을 부여한 것으로 인정됩니다. 모든 덴마크 지역 EMS 지역은 최종 의견을 위해 출판 전에 이 원고를 받게 됩니다.

약어 목록 AED: 자동 외부 제세동기 CPR: 심폐 소생술 EMS: 응급 의료 서비스 GDPR: 일반 데이터 보호 규정 OHCA: 병원 외 심정지 ROSC: 자발 순환 회복 STROBE: 역학 관찰 연구 보고 강화

참조

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연구 유형

관찰

등록 (실제)

21298

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 레지스트리 기반 후속 연구에는 운동과 관련된 OHCA가 있는 2016-2019년 4년 동안 The Danish Medical Service 전자 레지스트리에 있는 환자의 데이터가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 오카

제외 기준:

  • EMS는 OHCA를 목격했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
오카 스포츠
이벤트 당시 환자가 스포츠에 참여했던 모든 OHCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 30 일
OHCA 후 환자 생존
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROSC
기간: 병원 입원 전
환자는 자발 순환의 회복을 얻습니다.
병원 입원 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F-35101-01-SAWL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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