デンマークのOHCAスポーツ
運動に関連した院外心停止の発生率、生存率、救急医療による治療
定期的な運動は心血管障害を予防することが知られていますが、運動は心停止などの急性心疾患を引き起こす可能性もあります。 この研究では、デンマークの一般人口における運動に関連した院外心停止(OHCA)の発生率、予後、転帰を調査しています。
この後ろ向きコホート研究は、2016 年から 2019 年までデンマークで心停止登録に登録されているすべての OHCA を調査します。 運動に関連する OHCA は全国的な電子データベースで特定され、患者登録簿に結合されました。 運動に関連する OHCA は、中程度または激しい強度の運動中または運動後 1 時間以内に発生すると定義されました。 記述統計は、調整された多変量ロジスティック回帰モデルとともに使用され、事前定義された対象因子を評価します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
デンマーク緊急医療システム (EMS) は、2016 年に電子医療レポートの全国的な登録を導入しました。(1) この報告システムにより電子検索が可能になり、院外心停止(OHCA)のサブグループを特定する機会が得られます。 したがって、この新しい報告により、運動に関連する OHCA の新しい特性を調査する可能性が可能になります。
運動や身体活動は心血管疾患のリスクを軽減することが示されていますが、それにもかかわらず、運動は突然の心停止などの心臓イベントの一時的なリスク増加に関連している可能性があります(2)。 文献によると、運動に関連したOHCAの年間発生率は10万人あたり0.48~2.1と低いと報告されています。 人年。 (3-7) 運動に関連する OHCA の割合は、全 OHCA の 0.3 ~ 7 % です (4、8、9)。 運動に関連する OHCA に関する時間枠の標準化された定義は確立されていませんが、文献全体を通して、症状の発症は運動中または運動後 1 時間以内と定義されています (4、5、10、11)。 過去の研究における全生存率は 11 ~ 46.2 % (6,12)、30 日生存率は 5.5 ~ 58 % (8,13)、退院までの生存率は 15.7 ~ 77 % (4,5,9) でした。 、10、14)。 しかし、データは、異なる医療制度を持つ異なる国、異なる年齢のサブグループ、そして最終的には異なる期間にわたって評価されています。 これは、さらなる調査と標準化された報告への結束を示唆しており、ウツシュタイン報告テンプレートを提唱しています。 (15) 生存に関して矛盾した結果があるにもかかわらず、運動に関連した OHCA は運動に関連しない OHCA と比較して予後が良いということでコンセンサスがあります。 (4-6、8-10、16、17) もう 1 つの一貫した知見は、運動に関連する OHCA に苦しむ患者の年齢が、他の OHCA に比べて若いことです。 (5,6,9,10,17)
病因は、多くの場合、(推定)心臓病因または非心臓病因のいずれかに分類されます。 (15) ウツシュタインモデルは、病因が医学的原因(推定心臓性または不明、またはその他の医学的原因、つまり胃腸出血、アナフィラキシーなど)または外傷性原因、薬物過剰摂取、溺死、感電死または窒息のいずれかに分類される方法を提案しています(外部の)。 複数の原因が考えられる場合は、最も可能性の高い原因に注目する必要があります。(18) さらに、運動に関連した OHCA は、推定される心臓病因によって引き起こされることが多いことが示唆されています。 (4,5,7)。
運動中の OHCA の疫学についての理解を深め、知識を高めることは、これらの状況に適切に対処するのに役立つ可能性があるため、この研究は次のことを目的としています。
- デンマークの医療緊急システム (EMS) が参加した症例のうち、運動関連の OHCA の全国的な発生率を報告します。
- 自発循環の回復 (ROSC) および 30 日生存として定義される生存を評価するため
- 最後に、位置特定、発生状況の観察、傍観者のCPR、初期リズム、除細動器の使用、患者の人口統計など、より良い転帰に関連する側面を評価します。
材料と方法 このレジストリベースの追跡調査には、2016 年から 2019 年までの 4 年間にわたるデンマーク医療サービスの電子レジストリに登録されている運動に関連する OHCA の患者データが含まれています。
データ デンマークで蘇生を試みた OHCA に関するデータは、2016 年以降、電子ベースのデンマーク医療サービス報告システムに収集されています。 レジストリにはEMSレポートを含む詳細なデータが含まれています。 データは、病院前のカルテのエグゼクティブエントリと高度なテキスト検索を組み合わせて構成されており、識別を強化し、デンマークのすべての OHCA を収集します。 すべてのケースは、特定されたすべてのイベントが手動で読み取られる、入念な検証プロセスを経ています。 これは、デンマークで年間約 5,200 件発生する OHCA 症例全体にわたる高品質のデータを裏付けるために、外部検証チームによって実施されました。 この検証の実践の中で、補足的なデータソースが OHCA の個々のケースにリンクされています。特定の興味深い情報は、生存、位置特定、傍観者の心肺蘇生の開始、および救急隊員による行動でした。
運動に関連する OHCA の特定 この研究では、運動に関連する OHCA を評価します。 OHCA のすべての症例が評価され、電子病院前医療記録に結合されました。これにより、状況に応じて、完全な電子病院前医療報告システムでの高度なテキスト検索が容易になります。 したがって、外部検証チームは、ローカリゼーションと運動の種類に関する情報を含むすべてのチャートにマークを付けました。 スポーツ施設で発生したOHCAの病院前の医療記録にあるすべての症例の説明が検討されました。 スポーツ施設外でのイベントに関しては、次の用語がマークされました。ケースは分類され、その後 6 つのサブグループに分類されました。チームスポーツ(サッカー、ハンドボール、バレーボール、テニス、バドミントン)、フィットネス(体操、エアロビック、クロスフィット、ウェイトリフティング、筋力トレーニング、ダンス、ヨガ、ピラティス、陸上競技)、ランニング/ジョギング(マラソン、アイアンマン、トライアスロン、ランニング、ジョギング、パワーウォーキング、ローラースケート)、サイクリング(サイクリング、マウンテンバイク、スピニング)、ウォータースポーツ(水泳、セーリング、サーフィン、カイトサーフィン、ボート漕ぎ、カヤック)、そして最後にその他(ボウリング、狩猟、ゴルフ、乗馬スポーツ)とその派生製品。 (19,20) さらに、症状の発症時刻が活動に関連して記録されました。
推定原因の特定 3 人の評価者がデータを調査して、運動に関連する OHCA の推定原因を個別に特定します。 この評価では、ケースを可逆的と推定されるか、可逆的と推定されるかのいずれかに分類します。 症例は、病因に関するウツシュタインモデルに基づいて評価されます。 推定される心臓病、未知の医学的、または外傷性の原因、薬物の過剰摂取、溺死、感電死または窒息(外部)の病因が含まれ、自由記述で裏付けられます。 矛盾や曖昧さがある場合は、第三者のメンバーが対応します。 原因に関する貴重な情報が不足している場合、または複数の相反する因果関係が存在する場合は、それぞれ「NA」または「決定的ではない」とラベル付けされます。 慢性疾患と症例の発現との間に明らかな因果関係があり、可逆的な原因がないことを条件として、その症例は不可逆的と分類されます。
含まれる変数
- 年齢:イベント開催時の対象年齢とさせていただきます。
- 性別:男性、女性、または暗証番号から導き出される未定のいずれかを記載します。 性別はEMSチャートに基づいて特徴付けられますが、その場合は識別番号がありません。
- 初期リズム: 初期リズムは、EMS 担当者によって観察される最初のリズムとして定義され、ショック可能、ショック不可能 (心停止)、ショック不可能 (その他)、または未定のいずれかに分類されます。
- 心停止の病因: 推定原因は、推定心臓、その他の医学的原因、外傷、薬物過剰摂取、溺水、感電死、または低酸素血症 (外部) のいずれかとして記載されます。
- 発生場所: 場所は次のいずれかとして特徴付けられます。スポーツ施設、ジム、住宅地、屋外や自然、個人の家など。
- 発生の観察: 心停止は、目撃されていない、傍観者が目撃している、または救急隊員が目撃しているとして定義されます。
- 心肺蘇生法 (CPR): CPR には、傍観者が開始する CPR と CPR を伴う EMS 治療が含まれます。
- 除細動と自動体外式除細動器 (AED) の使用: 除細動には、傍観者および/または救急隊員による除細動が含まれます。 AED の使用には、ショックを与えなかった場合にも装置を使用することが含まれます。
- EMS 応答時間: これは、指令員が緊急通報を受信してから最初の EMS 担当者が到着するまでの時間として定義されます。
- 入院:入院は次のいずれかとして考慮されます。病院に搬送されるか、救急隊員によって死亡が宣告された。
- 自然循環再開(ROSC):ROSC は、イベントの認識から終了(救急隊員による入院または死亡宣言のいずれかとして定義される)までの間のいつでも、ROSC の達成として分類されます。
- 入院時の状態: 病院到着時の患者の状態は、ROSC または継続的な CPR として定義されます。
- 生存: 生存は入院時に ROSC として定義され、さらに 30 日生存が含まれます。これは全国患者登録のデータから導き出されます。
分析 すべてのデータは擬似匿名化され、すべての分析は全国レベルで集約されて実行されます。 データは、疫学における観察研究の報告の強化 (STROBE) ステートメントを使用して収集されます。 この研究の目的は、運動に関連する OHCA の病因、記述データ、および病院前介入を明らかにすることです。 次に、毎年の発生率と生存率の更新が行われます。 記述統計には、絶対数とパーセンテージでラベル付けされた上記の変数が含まれます。 サブグループを調べるためにノンパラメトリック検定を使用して比較分析が実行されます。 多変量解析には順ロジスティック回帰分析が実行されます。 生存のオッズ比は、病因、局在化、傍観者、EMS アクションによって階層化されて計算されます。
データ ストレージ データは、データ管理を安全に行うための地域の指示に従って、安全なドライブに保存されます。
倫理的考慮事項 GDPR はデンマークの法律に従って遵守され、研究はデンマーク首都地域のデンマークデータ保護庁に登録および承認されます (参照番号 2007-58-0015、GEH-2014-019、I-suite 02737)。 登録ベースの研究であるため、倫理的な承認は必要ありません。
展望 この研究は、運動に関連する OHCA に関する新しい情報を提供します。記述統計は、レビューされた高品質のデータベースに基づいて関連データを提供します。 さらに、分析を通じて、以前の状況と病因をより深く理解することは、この種の逮捕への対応の改善に貢献する可能性があります。 これは、最終的には一般の人や医療関係者を対象としたキャンペーンの利用を通じて行われました。
出版 最終結果は、国際的な査読誌への出版を目指しています。 共著者としての参加はバンクーバーの基準に従って決定されるか、データへのアクセスを提供することが認められます。 デンマークのすべての地域 EMS 地域は、最終的なコメントのために出版前にこの原稿を受け取ります。
略語のリスト AED: 自動体外式除細動器 CPR: 心肺蘇生法 EMS: 救急医療サービス GDPR: 一般データ保護規則 OHCA: 院外心停止 ROSC: 自然循環の回復 STROBE: 疫学における観察研究の報告の強化
参考文献
- リンツコウ TA、ミケルセン S、クリステンセン EF、ハンセン PA、ヨルゲンセン G、ヘンドリクセン OM、他。 デンマークの病院前救急医療システムと研究の可能性。 Scand J トラウマ、Resusc Emerg Med。 2019;27(1):100。
- フリーデヴァルト VE、スペンス DW。 運動に伴う心臓突然死: リスクと利益の問題。 J・カーディオールです。 1990;66(2):183-8。
- マリジョン E、ブーゴーアン W、セレマジャー DS、ペリエ M-C、ベナミュール N、ラムハウト L、他。 スポーツ中の突然の心停止後の転帰には大きな地域差がある。 ユーロヒアジャーナル。 2013;34(47):3632-40。
- イーストウッド D、アンドリュー E、スミス K、ナイア R、ネーメ Z、バーナード S 他 オーストラリアのビクトリア州で発生した運動関連の院外心停止。 蘇生。 2019;139:57-64。
- エドワーズ MJ、フォザーギル RT。 ロンドンにおける運動関連の突然心停止:発生率、生存率、傍観者の反応。 開いて聞いてください。 2(1):e000281。
- ベルドフスキー J、デ ベウス MF、ブロム M、バルダイ A、ボッツ ML、ドベンダンス PA、他 一般集団における運動関連の院外心停止: 発生率と予後。 ユーロヒアジャーナル。 2013;34(47):3616-23。
- Holst AG、Winkel BG、Theilade J、Kristensen IB、Thomsen JL、Ottesen GL、他。 デンマークにおけるスポーツ関連心臓突然死の発生率と病因 - 参加前スクリーニングへの影響。 リズムを聞いてください。 2010 年 10 月;7(10)。
- 清原和也、佐渡淳、松山哲也、西山C、小林大将、木口哲也、他 日本の都市住民における運動中の院外心停止: 大阪市の人口ベースの登録からの洞察。 蘇生。 2017;117:14-7。
- Søholm H、Kjaergaard J、Thomsen JH、Bro-Jeppesen J、Lippert FK、Køber L、他。 心筋梗塞は、運動をしない一般集団における運動関連の蘇生による院外心停止の頻繁な原因である。 蘇生。 85(11):1612-8。
- Toukola TM、Kauppila JP、Pakanen L、Kortelainen M-L、Martikainen M、Huikuri H V.、他。 運動に関連した突然の心停止の特徴と予後。 フロント心臓血管医学。 2018 7 26;5。
- ライ・M、トンプソンPD。 労作に関連した心臓イベントの定義。 Br J スポーツ医学。 2011 年 2 月 1 日;45(2)。
- Drezner JA、Chun JSDY、Harmon KG、Derminer L. 若者の運動関連突然心停止後の米国における生存傾向: 2000 ~ 2006 年。 リズムを聞いてください。 5(6):794-9。
- シ・ウン・チア、マーカス・イー・ホンMBFC。 運動関連の心停止に関する 8 年間のレビュー。 アン・アカド・メッド・シンガップ。 2010年。
- マリジョン E、タフレット M、セレマジャー DS、デュマ F、ペリエ M-C、ムスタフィック H 他 一般人口におけるスポーツ関連の突然死。 循環。 2011 年 8 月 9 日;124(6)。
- カミンズ RO、チェンバレン DA、アブラムソン NS、アレン M、バスケット PJ、ベッカー L、他。 院外心停止からのデータを統一的に報告するための推奨ガイドライン: ウツシュタイン スタイル。 米国心臓協会、欧州蘇生評議会、カナダ心臓脳卒中財団、およびオーストラリア蘇生評議会の特別委員会が医療専門家に向けて発表した声明。 循環。 1991 年 8 月;84(2)。
- Marijon E、Uy-Evanado A、Reinier K、Teodorescu C、Narayanan K、Jouven X、他。 中年のスポーツ活動中の突然の心停止。 Circ J Am Hear Assoc. 131(16):1384-91。
- ページ RL、フサイン S、ホワイト LY、レア TD、ファーレンブルッフ C、イン L、他 運動施設での心停止: 自動体外式除細動器の設置への影響。 J・アム・コル・カーディオール。 62(22):2102-9。
- Perkins GD、Jacobs IG、Nadkarni VM、Berg RA、Bhanji F、Biarent D、他。 心停止および心肺蘇生結果レポート: 院外心停止のためのウツシュタイン蘇生レジストリ テンプレートの更新。 循環。 2015 9 29;132(13)。
- デンマーク人の統計。 https://www.statistikbanken.dk/10673。
- イドレッテンス分析研究所。 https://www.idan.dk/vidensbank/downloads/danskernes-motions-og-sportsvaner-2016/9a94e44b-4cf5-4fbe-ac89-a696011583d5。 2016年。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オーカ
除外基準:
- EMSはOHCAを目撃しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
オーカスポーツ
イベント発生時に患者がスポーツに従事していたすべての OHCA
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
サバイバル
時間枠:30日
|
OHCA後の患者の生存率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ROSC
時間枠:入院前
|
患者は自発循環を取り戻します
|
入院前
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。