- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047419
임신 중 천식
모바일 건강 접근법을 사용하여 천식 치료 개선
연구 개요
상세 설명
천식은 이환율의 주요 원인입니다. 천식은 종종 과소 진단되고 입증된 치료법이 제대로 사용되지 않습니다. 천식 치료를 받는 환자들 사이에서도 치료 순응도가 종종 최적이 아닙니다.
천식 요법에 대한 순응도는 요법의 규칙적인 사용뿐만 아니라 올바른 흡입기 사용 기술에도 달려 있습니다. 치료를 개선하기 위해 가정 기반 개입이 제안되었습니다. 그러한 많은 솔루션에는 환자 데이터 수집이 포함되어 환자에게 동기를 부여하고 공급자에게 진행 중인 문제에 대해 경고합니다. 제안된 솔루션의 예로는 앱을 사용하여 증상 및 약물 기록을 유지하고, Fitbits를 사용하여 신체적 제한 사항을 기록하고, 야간 호흡 센서를 사용하는 것이 있습니다. 다른 제안에는 최대 호기 유량계, 휴대용 폐활량계 및 휴대용 오실로메트리 사용이 포함됩니다. 유망하지만 이러한 노력의 대부분은 현재까지 연구 환경을 넘어 광범위하게 확장되지 않았습니다.
임신 중 천식은 특히 치료가 중요합니다. 조절되지 않는 천식은 자간전증, 저체중 출생 및 태아 사망과 관련이 있습니다. 일부 환자의 경우 천식은 임신 중에 덜 심각하지만 다른 환자의 경우 천식이 악화됩니다. 또한 임신한 천식 환자는 종종 약물 사용을 줄이거나 치료를 완전히 중단합니다. 많은 임신 환자들은 태아에 대한 부정적인 영향에 대한 걱정 때문에 치료를 중단합니다. 일반적으로 천식 요법은 임산부와 아기에게 안전하며 저산소증은 둘 다에게 위험합니다.
임신 중 천식 치료의 중요성에도 불구하고 일부 의료 서비스 제공자는 천식이 있는 임산부에게 천식 치료를 계속하도록 권장하지 않습니다. 많은 서비스 제공자가 임신 중에 환자를 교육하고 치료할 자격이 없다고 느끼며, 임신한 환자는 천식 요법이 안전하다는 적절한 정보를 받지 못할 수 있습니다. 또한 임산부는 치료의 안전성이 걱정된다면 증상을 최소화할 수 있다. 따라서 가정 환경에서 환자로부터 객관적인 정보를 수집하면 임산부와 아기의 건강을 향상시킬 수 있습니다. 가정 모니터링은 건강 관리에 대한 접근이 제한된 시골 지역에 거주하는 환자에게 특히 중요할 수 있습니다.
천식 증상의 가정 측정은 진료소 방문을 보완할 수 있습니다. 그러나 이 접근 방식은 환자와 의료 팀 모두에서 규율 있는 후속 조치가 필요합니다. 환자는 최대 호기량 측정기를 사용하고 공급자와 정기적으로 결과를 공유해야 합니다. 또한 의료 제공자는 공유 데이터에 따라 조치를 취해야 합니다.
이 연구의 목적은 천식 환자(임산부 및 비임산부)가 최대 호기량 측정기로 매일 측정하고 연구팀에 반환할지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linnea Polgreen, PHD
- 전화번호: 384-3024
- 이메일: linnea-polgreen@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shelby Francis, PhD
- 전화번호: 319-678-8037
- 이메일: shelby-francis@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 참여 클리닉의 현재 환자;
- 천식의 진단;
- Bluetooth 지원 최대 유량계를 지원할 수 있는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 임신 3기;
- 현재 수감자 상태
- 자체 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식이 있는 임산부 참가자
참가자는 등록부터 마감일로부터 6주 후까지 매일 최대 호기량 측정기를 사용하고 최대 호기량과 FEV1 값을 문자 메시지로 연구팀에 보내야 합니다.
또한 3개월마다 참가자는 텍스트 메시지 값의 유효성 검사로 전자 메일을 통해 이전 7일 동안의 최대 유량계 앱 값을 PDF로 보내야 합니다.
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임신하지 않은 천식 참가자
참가자는 등록부터 9개월까지 매일 최대 호기량 측정기를 사용하고 최대 호기량과 FEV1 값을 문자 메시지로 연구팀에 보내야 합니다.
또한 3개월마다 참가자는 텍스트 메시지 값의 유효성 검사로 전자 메일을 통해 이전 7일 동안의 최대 유량계 앱 값을 PDF로 보내야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신된 최대 유량 측정 수의 비교
기간: 9개월
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임신한 그룹과 임신하지 않은 그룹 간에 받은 최대 유량 측정 수의 비교.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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