Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astma i svangerskapet

8. november 2023 oppdatert av: Linnea Polgreen

Bruk av mobile helsetilnærminger for å forbedre astmabehandlingen

Det langsiktige målet er å forbedre omsorgen for pasienter med astma. Det overordnede målet med dette pilottilskuddet er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle kliniske nytten av å distribuere en mobil helseintervensjon for å forbedre astmaovervåkingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er en viktig årsak til sykelighet. Astma er ofte underdiagnostisert, og utprøvde terapier er underbrukt. Selv blant pasienter som behandles for astma, er overholdelse av behandling ofte suboptimal.

Overholdelse av astmabehandling avhenger ikke bare av regelmessig bruk av terapier, men også riktig teknikk for bruk av inhalator. For å forbedre behandlinger har hjemmebaserte intervensjoner blitt foreslått. Mange slike løsninger innebærer å samle inn pasientdata for å motivere pasienter og varsle leverandørene om pågående problemer. Eksempler på foreslåtte løsninger inkluderer bruk av en app for å føre symptom- og medisinlogger, bruk av Fitbits for å dokumentere fysiske begrensninger og pustesensorer om natten. Andre forslag inkluderer bruk av toppekspiratoriske strømningsmålere, bærbare spirometre og bærbar oscillometri. Selv om de er lovende, har de fleste av disse innsatsene til dags dato ikke utvidet seg mye utover forskningsmiljøer.

Astma under graviditet er spesielt viktig å behandle. Ukontrollert astma er assosiert med preeklampsi, lav fødselsvekt og fosterdød. For noen pasienter er astma mindre alvorlig under svangerskapet, men for andre forverres astmaen. I tillegg reduserer gravide pasienter med astma ofte bruken av medisiner eller stopper behandlingen helt. Mange gravide pasienter stopper behandlingen på grunn av bekymring for negative effekter på babyen. Generelt er astmabehandling trygt for gravide pasienter og babyer, og hypoksi er farlig for begge.

Til tross for viktigheten av astmabehandling under graviditet, oppfordrer noen helsepersonell ikke gravide pasienter med astma til å fortsette med astmabehandling. Mange leverandører føler seg ikke kvalifisert til å utdanne og behandle pasienter under graviditet, og gravide pasienter er kanskje ikke tilstrekkelig informert om at astmabehandling er trygt. Gravide pasienter kan også minimere symptomene hvis de er bekymret for sikkerheten til behandlinger. Følgelig kan innsamling av objektiv informasjon fra pasienter i hjemmemiljøet forbedre helsen til gravide pasienter og babyer. Hjemmeovervåking kan være spesielt viktig for pasienter som bor i landlige områder med begrenset tilgang til helsetjenester.

Hjemmemålinger av astmasymptomer kan supplere klinikkbesøk. Denne tilnærmingen krever imidlertid disiplinert oppfølging fra både pasienter og helseteam. Pasienter er pålagt å bruke toppstrømmålere og regelmessig dele resultater med leverandørene. I tillegg må helsepersonell handle på de delte dataene.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med astma (gravide og ikke gravide) vil ta daglige målinger med en peak flow meter og returnere dem til forskerteamet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide og ikke-gravide deltakere med astmadiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese og skrive på engelsk eller spansk;
  • Nåværende pasient ved deltakende klinikk;
  • Diagnose av astma;
  • Eier en smarttelefon som kan støtte Bluetooth-aktivert toppstrømmåler.

Ekskluderingskriterier:

  • 3. trimester av svangerskapet;
  • Nåværende fangestatus;
  • Kan ikke gi eget skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide deltakere med astma
Deltakerne vil bli bedt om å bruke peak flow meter hver dag fra påmelding til 6 uker etter forfallsdato og sende peak flow og FEV1 verdier til forskerteamet via tekstmelding. Hver tredje måned vil deltakerne også bli bedt om å sende inn en PDF med verdiene fra peak flow meter-appen for de siste 7 dagene via e-post som en validering av tekstmeldingsverdiene.
Ikke gravide deltakere med astma
Deltakerne vil bli bedt om å bruke peak flow meter hver dag fra påmelding til 9 måneder og sende peak flow og FEV1 verdier til forskerteamet via tekstmelding. Hver tredje måned vil deltakerne også bli bedt om å sende inn en PDF med verdiene fra peak flow meter-appen for de siste 7 dagene via e-post som en validering av tekstmeldingsverdiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av antall mottatte toppstrømmålinger
Tidsramme: 9 måneder
Sammenligning av antall peak flow-målinger mottatt mellom gravide og ikke-gravide grupper.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere