Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma v těhotenství

8. listopadu 2023 aktualizováno: Linnea Polgreen

Použití mobilních přístupů ke zlepšení léčby astmatu

Dlouhodobým cílem je zlepšit péči o pacienty s astmatem. Zastřešujícím cílem tohoto pilotního grantu je otestovat proveditelnost, přijatelnost a potenciální klinickou užitečnost nasazení mobilní zdravotní intervence ke zlepšení sledování astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma je hlavní příčinou nemocnosti. Astma je často poddiagnostikováno a osvědčené terapie se nevyužívají. I u pacientů léčených pro astma je adherence k léčbě často suboptimální.

Dodržování léčby astmatu závisí nejen na pravidelném užívání terapií, ale také na správné technice používání inhalátoru. Pro zlepšení léčby byly navrženy domácí intervence. Mnoho takových řešení zahrnuje shromažďování údajů o pacientech za účelem motivace pacientů a upozornění poskytovatelů na přetrvávající problémy. Příklady navrhovaných řešení zahrnují použití aplikace k uchovávání protokolů symptomů a léků, používání Fitbits k dokumentaci fyzických omezení a noční senzory dýchání. Další návrhy zahrnují použití špičkových výdechových průtokoměrů, přenosných spirometrů a přenosné oscilometrie. I když jsou tyto snahy slibné, většina z těchto snah se dosud příliš nerozšířila mimo výzkumná prostředí.

Astma během těhotenství je zvláště důležité léčit. Nekontrolované astma je spojeno s preeklampsií, nízkou porodní hmotností a úmrtím plodu. U některých pacientek je astma během těhotenství méně závažné, ale u jiných se astma zhoršuje. Kromě toho těhotné pacientky s astmatem často snižují užívání léků nebo úplně ukončují léčbu. Mnoho těhotných pacientek přerušuje léčbu kvůli obavám z negativních účinků na dítě. Obecně je léčba astmatu bezpečná pro těhotné pacientky a děti a hypoxie je nebezpečná pro oba.

Navzdory důležitosti léčby astmatu během těhotenství někteří poskytovatelé zdravotní péče nedoporučují těhotným pacientkám s astmatem pokračovat v léčbě astmatu. Mnoho poskytovatelů se necítí být způsobilí vzdělávat a léčit pacientky během těhotenství a těhotné pacientky nemusí být dostatečně informovány o tom, že léčba astmatu je bezpečná. Také těhotné pacientky mohou minimalizovat své příznaky, pokud se obávají o bezpečnost terapií. Sběr objektivních informací od pacientů v domácím prostředí by tedy mohl zlepšit zdraví těhotných pacientek a kojenců. Domácí monitorování může být zvláště důležité pro pacienty žijící ve venkovských oblastech s omezeným přístupem ke zdravotní péči.

Domácí měření příznaků astmatu může doplnit návštěvy kliniky. Tento přístup však vyžaduje disciplinované sledování ze strany pacientů i zdravotnického týmu. Pacienti jsou povinni používat špičkové průtokoměry a pravidelně sdílet výsledky s poskytovateli. Kromě toho musí poskytovatelé zdravotní péče na základě sdílených údajů jednat.

Účelem této studie je zjistit, zda pacientky s astmatem (těhotné i netěhotné) budou denně provádět měření pomocí špičkového průtokoměru a vrátit je výzkumnému týmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné a netěhotné účastnice s diagnózou astmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát v angličtině nebo španělštině;
  • Současný pacient na zúčastněné klinice;
  • Diagnóza astmatu;
  • Vlastní smartphone schopný podporovat špičkový průtokoměr s podporou Bluetooth.

Kritéria vyloučení:

  • 3. trimestr těhotenství;
  • Současný stav vězně;
  • Nelze poskytnout vlastní písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné účastnice s astmatem
Účastníci budou požádáni, aby používali špičkový průtokoměr každý den od registrace do 6 týdnů po termínu a odeslali špičkové průtoky a hodnoty FEV1 výzkumnému týmu prostřednictvím textové zprávy. Také budou účastníci každé 3 měsíce požádáni, aby zaslali e-mailem PDF s hodnotami z aplikace špičkových průtokoměrů za předchozích 7 dní jako potvrzení hodnot textových zpráv.
Ne těhotné účastnice s astmatem
Účastníci budou požádáni, aby používali špičkový průtokoměr každý den od registrace do 9 měsíců a posílali špičkové průtoky a hodnoty FEV1 výzkumnému týmu prostřednictvím textové zprávy. Také budou účastníci každé 3 měsíce požádáni, aby zaslali e-mailem PDF s hodnotami z aplikace špičkových průtokoměrů za předchozích 7 dní jako potvrzení hodnot textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání počtu přijatých měření špičkového průtoku
Časové okno: 9 měsíců
Porovnání počtu měření maximálního průtoku mezi těhotnými a netěhotnými skupinami.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit