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妊娠期哮喘

2023年11月8日 更新者:Linnea Polgreen

使用移动健康方法改善哮喘治疗

长期目标是改善哮喘患者的护理。 该试点拨款的总体目标是测试部署移动健康干预以改善哮喘监测的可行性、可接受性和潜在临床效用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

哮喘是发病的主要原因。 哮喘经常未得到充分诊断,而且已证实的疗法也未得到充分利用。 即使在接受哮喘治疗的患者中,对治疗的依从性也往往不理想。

哮喘治疗的依从性不仅取决于治疗的规律性,还取决于正确的吸入器使用技术。 为了改善治疗,已经提出了以家庭为基础的干预措施。 许多此类解决方案涉及收集患者数据以激励患者并提醒提供者注意持续存在的问题。 提议的解决方案示例包括使用应用程序保存症状和用药日志、使用 Fitbits 记录身体限制以及夜间呼吸传感器。 其他建议包括使用峰值呼气流量计、便携式肺活量计和便携式示波器。 尽管前景广阔,但迄今为止,这些努力中的大多数并未广泛扩展到研究环境之外。

怀孕期间的哮喘治疗尤为重要。 不受控制的哮喘与先兆子痫、低出生体重和胎儿死亡有关。 对于某些患者而言,怀孕期间哮喘的严重程度较低,但对于其他患者而言,哮喘会恶化。 此外,怀孕的哮喘患者通常会减少药物的使用或完全停止治疗。 由于担心对婴儿的负面影响,许多怀孕患者停止治疗。 一般来说,哮喘治疗对孕妇和婴儿都是安全的,缺氧对两者都是危险的。

尽管妊娠期哮喘治疗很重要,但一些医疗保健提供者并不鼓励患有哮喘的妊娠患者继续接受哮喘治疗。 许多提供者认为没有资格对怀孕期间的患者进行教育和治疗,而且怀孕患者可能没有充分了解哮喘治疗是安全的。 此外,如果担心治疗的安全性,怀孕患者可能会尽量减少症状。 因此,在家庭环境中收集患者的客观信息可以改善孕妇和婴儿的健康。 家庭监测对于生活在无法获得医疗保健的农村地区的患者来说尤其重要。

哮喘症状的家庭测量可以补充门诊就诊。 然而,这种方法需要患者和医疗团队进行严格的跟进。 患者需要使用峰值流量计并定期与提供者分享结果。 此外,医疗保健提供者需要对共享数据采取行动。

本研究的目的是确定哮喘患者(怀孕和未怀孕)是否会每天使用峰值流量计进行测量并将其返回给研究团队。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

有哮喘诊断的怀孕和未怀孕参与者。

描述

纳入标准:

  • 能够读写英语或西班牙语;
  • 参与诊所的当前患者;
  • 哮喘的诊断;
  • 拥有能够支持蓝牙峰值流量计的智能手机。

排除标准:

  • 怀孕的第三个三个月;
  • 目前的囚犯身份;
  • 无法提供自己的书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有哮喘的孕妇
将要求参与者从注册到预产期后 6 周每天使用峰值流量计,并通过短信将峰值流量和 FEV1 值发送给研究团队。 此外,每 3 个月参与者将被要求通过电子邮件发送前 7 天峰值流量计应用程序中的值的 PDF,作为对文本消息值的验证。
未怀孕的哮喘参与者
从入学到 9 个月,参与者将被要求每天使用峰值流量计,并通过短信将峰值流量和 FEV1 值发送给研究团队。 此外,每 3 个月参与者将被要求通过电子邮件发送前 7 天峰值流量计应用程序中的值的 PDF,作为对文本消息值的验证。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到的峰值流量测量值的比较
大体时间:9个月
怀孕组和未怀孕组之间收到的峰值流量测量值的比较。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linnea Polgreen, PhD、University of Iowa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月27日

初级完成 (实际的)

2023年1月12日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月8日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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