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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071391
비만에서의 자가포식 및 인플라마좀: 체중 감소의 효과 및 잠재적인 치료적 의미
2021년 9월 27일 업데이트: Milagros Rocha Barajas
비만의 병리생리학에서 자가포식과 인플라마솜의 역할: 체중 감소의 효과와 잠재적인 치료적 함의
이 프로젝트의 주요 목표는 비만 및 관련 합병증의 발병기전에서 자가포식 및 인플라마좀의 의미를 결정하고 죽상경화 과정 및 대사 질환의 초기 단계를 이끄는 면역 세포의 활성화와 관련된 메커니즘을 심층적으로 탐구하는 것입니다.
본 연구의 가설은 Roux-en-Y 위 우회로(RYGB)에 의해 매개되는 체중 감소가 면역 세포 내의 자가포식 및 염증 마커의 단백질 발현을 향상시킨다는 것입니다.
또한 연구자들은 이러한 메커니즘과 미토콘드리아 기능 및 역학의 연관성, 소포체(ER) 스트레스가 백혈구의 세포내 영양 상태(형광 현미경 및 웨스턴 블롯으로 측정)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
또한 언급된 세포내 경로의 변화와 산화 스트레스, 염증, 포도당 및 지질 대사를 포함한 전신 병리학적 메커니즘 사이의 잠재적인 관계를 탐구할 것입니다.
따라서 혈청 카르보닐화 단백질, MPO(myeloperoxidase) 수치, SOD(Superoxide dismutase) 및 카탈라아제를 포함한 항산화 효소 활동, 순환 사이토카인, 포도당 및 지질 대사 매개변수는 RYGB 개입 전과 후 12개월에 비만 피험자 코호트에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만 피험자는 비만 및 관련 합병증을 치료하기 위해 비만 수술을 처방했습니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m^2
- 5년 이상의 비만 기간
제외 기준:
- 약물 남용의 역사
- 임신 또는 수유
- 신생물성 질병
- 심각한 신장/간 질환
- 심혈관 질환의 역사
- 만성 염증성 질환
- 비만의 이차적 원인(갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뚱뚱한
Roux-en-Y 위우회술을 받는 비만 환자
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루앙와이 위우회술이라고도 불리는 위우회술은 위에서 작은 주머니를 만들고 새로 만든 주머니를 소장에 직접 연결하는 일종의 체중 감량 수술입니다. 위우회 후, 삼킨 음식은 이 작은 위주머니로 들어간 다음 직접 소장으로 들어가므로 대부분의 위와 소장의 첫 번째 부분을 우회합니다. 위 우회 수술은 가장 일반적으로 수행되는 비만 수술 유형 중 하나입니다. 위우회술은 식이요법과 운동이 효과가 없거나 체중 때문에 심각한 건강 문제가 있을 때 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RYGB 개입 12개월 후 백혈구에서 autophagy marker의 단백질 발현 변화
기간: 12 개월
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자가포식/미토파지 메커니즘(Beclin 1, ATG5, LC3II/I, NRB1, PINK1, MIEAP)과 관련된 세포내 단백질의 상대적 발현을 웨스턴 블롯으로 평가하고 로딩 제어 단백질로 정규화했습니다.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 백혈구에서 염증 매개체의 상대적 단백질 발현 변화
기간: 12 개월
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염증 경로(MCP1, NF-kB)와 관련된 세포내 단백질의 상대적 발현은 웨스턴 블롯에 의해 평가되고 로딩 제어 단백질로 정규화됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RYGB 개입 12개월 후 백혈구에서 미토콘드리아 역학 및 기능 마커의 단백질 발현 변화.
기간: 12 개월
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미토콘드리아 역학 및 기능(OPA1, FIS1, MFN1, DRP1, MFN2, OXPHOS Complex, MTTFA, PGC1α, NRF1, BNIP3)과 관련된 단백질의 상대적 발현을 웨스턴 블롯으로 평가하고 로딩 제어 단백질로 정규화했습니다.
형광 염료 TMRM에 의해 평가된 개입 후 백혈구의 미토콘드리아 막 잠재력의 변화.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 백혈구에서 영양소 감지 및 ER 스트레스 마커의 단백질 발현 변화.
기간: 12 개월
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영양 상태, 대사 및 소포체(ER) 스트레스(AMPK, SIRT1, ATF6, CHOP)와 관련된 단백질의 상대적 발현을 웨스턴 블롯으로 평가하고 로딩 제어 단백질로 정규화했습니다.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 슈퍼옥사이드 생산의 변화.
기간: 12 개월
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산화 촉진제 과정에 기여하는 형광 염료(Relative Fluorescence Units)를 사용하여 백혈구에서 초과산화물 생산을 평가합니다.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 혈청 MPO 수치의 변화.
기간: 12 개월
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프로-옥시던트 및 프로-염증 과정에 기여하는 면역분석 ELISA(ng/mL)에 의한 프로옥시던트 MPO의 혈청 수준의 평가.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 혈청 내 단백질 카르보닐화의 변화.
기간: 12 개월
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전신 산화적 손상의 마커로서 면역분석 ELISA(nmol/mg 단백질)에 의한 혈청 단백질의 카르보닐기 평가.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 혈청 SOD 효소 활동의 변화.
기간: 12 개월
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전신 항산화 방어 시스템의 일부로서 혈청(nmol/min/mL)에서 SOD 효소 활성 평가.
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 혈청 카탈라아제 효소 활성의 변화.
기간: 12 개월
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전신 항산화 방어 시스템의 일부로서 혈청(nmol/min/mL)에서 카탈라아제 효소 활성 평가.
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12 개월
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RYGB가 체중에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 전자 저울로 측정한 환자의 체중(kg) 변화
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12 개월
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RYGB가 체질량 지수(BMI)에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 환자의 BMI(kg/m^2) 변화, 다음 공식으로 측정: 체중(kg) / [신장(m)]^2
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12 개월
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RYGB가 혈압에 미치는 영향
기간: 12 개월
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혈압계로 측정한 수축기/이완기 혈압 수준(SBP/DBP)(mmHg)의 변화
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12 개월
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RYGB가 공복 혈당 수치에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 중재 후 12개월 후 환자의 공복 혈당 변화(mg/dL), 포도당 대사 지표
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12 개월
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공복 인슐린 수치에 대한 RYGB의 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 포도당 대사의 지표로서 환자의 공복 인슐린(μU/mL) 변화
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12 개월
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RYGB가 인슐린 저항성(HOMA-IR) 지수에 대한 항상성 모델 평가에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 환자의 HOMA-IR 지수 변화, 공식으로 측정: [공복 혈당(mg/dL) x 공복 인슐린(μU/mL)]/405, 포도당 대사 지표
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12 개월
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RYGB가 당화혈색소(HbA1c)에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 포도당 대사의 지표로서 환자의 HbA1c 변화(%)
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12 개월
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RYGB가 총 콜레스테롤(TC)에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 지질 프로필의 지표로서 환자의 TC(mg/dL) 변화
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12 개월
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RYGB가 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDLc) 수치에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 지질 프로파일의 지표로서 환자의 HDLc(mg/dL) 변화
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12 개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDLc) 수치에 대한 RYGB의 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 지질 프로파일의 지표로서 환자의 LDLc(mg/dL) 변화
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12 개월
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트리글리세리드(TG) 수치에 대한 RYGB의 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 지질 프로파일의 지표로서 환자의 TG(mg/dL) 변화
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12 개월
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RYGB가 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수준에 미치는 영향
기간: 12 개월
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전신 염증의 지표로서 RYGB 개입 후 12개월 후 환자의 hsCRP(mg/L) 변화
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12 개월
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RYGB가 인터루킨-6(IL6) 수준에 미치는 영향
기간: 12 개월
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전신 염증의 지표로서 RYGB 개입 후 12개월 후 환자의 IL6(pg/mL) 변화
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12 개월
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RYGB가 인터루킨-1β(IL1β) 수준에 미치는 영향
기간: 12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 전신 염증의 지표로서 환자의 IL1β(pg/mL) 변화
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12 개월
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RYGB 개입 12개월 후 대사증후군 관련 병리의 관해율
기간: 12 개월
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개입 후 고혈압, 고지혈증 및 제2형 당뇨병(T2D)에 대한 차도 사례의 백분율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milagros Rocha Barajas, PhD, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .