R/R CML에 골수성 돌연변이 등록
2021년 10월 4일 업데이트: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
ITK 재발성 또는 불응성 만성 골수성 백혈병 환자의 ABL 돌연변이 등록
이 연구의 목적은 NGS에 의해 골수성 돌연변이 패널로 측정된 티로신-키나제 억제제에 대해 재발하거나 불응성인 만성 골수성 백혈병 환자의 ABL 돌연변이 비율을 파악하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, 멕시코, 52763
- 모병
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
연락하다:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- 전화번호: 4830 (55)5246-5000
- 이메일: ovillarob@gmail.com
-
연락하다:
- Pamela E Baez Islas, MD
- 전화번호: 4830 (55)5246-5000
- 이메일: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 2016 기준에 따른 CML 진단
- 3개월째 Ph 염색체의 세포유전학적 반응에 도달하지 못함 36-95% 또는 TKI 치료 6개월째 BCR/ABL <10%
- TKI 치료에 대한 이전 반응 후 질병의 진행 또는 재발
- 치료 순응 확인
- 동의를 알리다
제외 기준:
- 등록을 완료하기 위한 정보 부족
- 치료 순응도 부족으로 인한 대응 성과 미달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 돌연변이 레지스터
ITK 치료에 대한 재발 또는 불응성 검출 후 골수 돌연변이 측정
|
난치성 또는 재발성 CML 검출 시 NGS에 의한 골수성 돌연변이 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Next Generation Sequence에 의한 골수성 돌연변이의 존재
기간: 일년
|
ITK 치료에 대한 재발 또는 불응성 감지 시 양성 골수 돌연변이 감지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAL368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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