Миелоидные мутации регистрируются в R/R CML
4 октября 2021 г. обновлено: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
Регистрация мутаций ABL у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом ИТК
Цель исследования - узнать процент мутаций ABL у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, которые рецидивируют или рефрактерны к ингибиторам тирозинкиназы, измеренной с помощью панели миелоидных мутаций NGS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, Мексика, 52763
- Рекрутинг
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Контакт:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Номер телефона: 4830 (55)5246-5000
- Электронная почта: ovillarob@gmail.com
-
Контакт:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Номер телефона: 4830 (55)5246-5000
- Электронная почта: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХМЛ по критериям ВОЗ 2016 г.
- Недостижение цитогенетического ответа Ph-хромосомы от 36 до 95% через 3 месяца или BCR/ABL <10% через 6 месяцев лечения ИТК
- Прогрессирование или рецидив заболевания после предыдущего ответа на лечение ИТК
- Подтверждение приверженности лечению
- Информировать согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие информации для заполнения реестра
- Недостижение ответа из-за отсутствия приверженности к лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регистр мутаций
Измерение миелоидных мутаций после обнаружения рецидива или рефрактерности к лечению ИТК
|
Измерение миелоидных мутаций с помощью NGS при обнаружении рефрактерного или рецидивирующего ХМЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие миелоидных мутаций с помощью последовательности следующего поколения
Временное ограничение: 1 год
|
Выявление положительных миелоидных мутаций при выявлении рецидива или рефрактерности к лечению ИТК
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAL368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .