Myeloische Mutationen registrieren sich bei R/R CML
4. Oktober 2021 aktualisiert von: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
ABL-Mutationsregister bei Patienten mit ITK-rezidivierter oder refraktärer chronischer myeloischer Leukämie
Ziel der Studie ist es, den Prozentsatz der ABL-Mutationen bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie zu ermitteln, die einen Rückfall erlitten haben oder auf Tyrosinkinase-Inhibitoren refraktär sind, gemessen mit einem Myeloischen-Mutations-Panel von NGS.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, Mexiko, 52763
- Rekrutierung
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Kontakt:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Telefonnummer: 4830 (55)5246-5000
- E-Mail: ovillarob@gmail.com
-
Kontakt:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Telefonnummer: 4830 (55)5246-5000
- E-Mail: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CML-Diagnose nach den Kriterien der WHO 2016
- Keine zytogenetische Reaktion des Ph-Chromosoms von 36 bis 95 % nach 3 Monaten oder BCR/ABL <10 % nach 6 Monaten Behandlung mit TKI
- Fortschreiten oder Rückfall der Krankheit nach vorherigem Ansprechen auf die Behandlung mit TKI
- Validierung der Therapietreue
- Einwilligung informieren
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Informationen zum Ausfüllen des Registers
- Ausbleiben des Ansprechens aufgrund mangelnder Therapietreue
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mutationsregister
Messung myeloischer Mutationen nach Erkennung eines Rückfalls oder einer Refraktärität gegenüber einer ITK-Behandlung
|
Messung myeloischer Mutationen durch NGS, wenn eine refraktäre oder rezidivierende CML nachgewiesen wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein myeloischer Mutationen durch Next Generation Sequence
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis positiver myeloischer Mutationen bei Nachweis eines Rückfalls oder einer Refraktärität gegenüber der ITK-Behandlung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAL368
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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