Myeloidmutaatioiden rekisteri R/R CML:ssä
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
ABL-mutaatiorekisteri potilailla, joilla on ITK-relapsoitunut tai refraktaarinen krooninen myelooinen leukemia
Tutkimuksen tavoitteena on saada selville NGS:n myeloidimutaatiopaneelilla mitattujen ABL-mutaatioiden prosenttiosuus kroonista myelooista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka uusiutuivat tai ovat resistenttejä tyrosiinikinaasi-inhibiittoreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, Meksiko, 52763
- Rekrytointi
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Puhelinnumero: 4830 (55)5246-5000
- Sähköposti: ovillarob@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Puhelinnumero: 4830 (55)5246-5000
- Sähköposti: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KML-diagnoosi WHO 2016 -kriteerien mukaan
- Ph-kromosomin sytogeneettisen vasteen 36-95 % saavuttamatta jättäminen 3 kuukauden kohdalla tai BCR/ABL <10 % 6 kuukauden TKI-hoidon jälkeen
- Taudin eteneminen tai uusiutuminen aiemman TKI-hoidon jälkeen
- Hoidon noudattamisen vahvistaminen
- Ilmoita suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen puute rekisterin täydentämiseksi
- Vasteen saavuttamatta jättäminen johtuu hoidon puutteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mutaatiorekisteri
Myeloidisten mutaatioiden mittaus ITK-hoidon uusiutumisen tai refraktiorisuuden havaitsemisen jälkeen
|
Myeloidisten mutaatioiden mittaaminen NGS:llä, kun havaitaan refraktaarinen tai uusiutunut KML
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myeloidisten mutaatioiden esiintyminen seuraavan sukupolven sekvenssin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivisten myeloidisten mutaatioiden havaitseminen ITK-hoidon uusiutumisen tai refraktiorisuuden havaitsemisen yhteydessä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAL368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .