Registro delle mutazioni mieloidi nella LMC R/R
4 ottobre 2021 aggiornato da: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
Registro delle mutazioni ABL in pazienti con leucemia mieloide cronica recidivante o refrattaria ITK
Lo scopo dello studio è conoscere la percentuale di mutazioni ABL in pazienti con leucemia mieloide cronica recidivante o refrattaria agli inibitori della tirosin-chinasi misurata con un pannello di mutazioni mieloidi mediante NGS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, Messico, 52763
- Reclutamento
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Contatto:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Numero di telefono: 4830 (55)5246-5000
- Email: ovillarob@gmail.com
-
Contatto:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Numero di telefono: 4830 (55)5246-5000
- Email: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di LMC secondo i criteri dell'OMS 2016
- Mancato raggiungimento della risposta citogenetica del cromosoma Ph dal 36 al 95% a 3 mesi o BCR/ABL <10% a 6 mesi di trattamento con TKI
- Progressione o recidiva della malattia dopo una precedente risposta al trattamento con TKI
- Convalida dell'adesione al trattamento
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancanza di informazioni per completare il registro
- Mancato raggiungimento della risposta per mancata aderenza al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Registro delle mutazioni
Misura delle mutazioni mieloidi dopo il rilevamento di recidiva o refrattarietà al trattamento con ITK
|
Misura delle mutazioni mieloidi mediante NGS quando viene eseguita la rilevazione di LMC refrattaria o recidivata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di mutazioni mieloidi mediante Next Generation Sequence
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilevamento di mutazioni mieloidi positive al rilevamento di recidiva o refrattarietà al trattamento ITK
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAL368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .