Registo de Mutações Mielóides na LMC R/R
4 de outubro de 2021 atualizado por: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
Registro de mutação ABL em pacientes com leucemia mielóide crônica recidivante ou refratária de ITK
O objetivo do estudo é conhecer a porcentagem de mutações ABL em pacientes com leucemia mielóide crônica que recidivam ou são refratários aos inibidores de tirosina-quinase medidos com um painel de mutações mielóides por NGS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, México, 52763
- Recrutamento
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Contato:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Número de telefone: 4830 (55)5246-5000
- E-mail: ovillarob@gmail.com
-
Contato:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Número de telefone: 4830 (55)5246-5000
- E-mail: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMC pelos critérios de 2016 da OMS
- Falha em atingir resposta citogenética do cromossomo Ph de 36 a 95% em 3 meses ou BCR/ABL <10% em 6 meses de tratamento com TKI
- Progressão ou recidiva da doença após resposta prévia ao tratamento com TKI
- Validação da adesão ao tratamento
- Informar consentimento
Critério de exclusão:
- Falta de informação para preencher o cadastro
- Falha na obtenção de resposta por falta de adesão ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Registro de Mutação
Medida de mutações mielóides após detecção de recaída ou refratariedade ao tratamento ITK
|
Medida de mutações mielóides por NGS quando a detecção de LMC refratária ou recidivante é feita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de mutações mieloides por sequência de próxima geração
Prazo: 1 ano
|
Detecção de mutações mielóides positivas na detecção de recaída ou refratariedade ao tratamento ITK
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAL368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .