Registre des mutations myéloïdes dans la LMC R/R
4 octobre 2021 mis à jour par: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
Registre des mutations ABL chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en rechute ou réfractaire à l'ITK
L'objectif de l'étude est de connaître le pourcentage de mutations ABL chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs de la tyrosine-kinase mesurés avec un panel de mutations myéloïdes par NGS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, Mexique, 52763
- Recrutement
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Contact:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Numéro de téléphone: 4830 (55)5246-5000
- E-mail: ovillarob@gmail.com
-
Contact:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Numéro de téléphone: 4830 (55)5246-5000
- E-mail: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de LMC selon les critères OMS 2016
- Échec de l'atteinte d'une réponse cytogénétique du chromosome Ph de 36 à 95 % à 3 mois ou BCR/ABL < 10 % à 6 mois de traitement par ITK
- Progression ou rechute de la maladie après une réponse antérieure au traitement par ITK
- Validation de l'observance du traitement
- Informer le consentement
Critère d'exclusion:
- Manque d'informations pour compléter le registre
- Échec de l'obtention d'une réponse en raison d'un manque d'observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Registre des mutations
Mesure des mutations myéloïdes après détection d'une rechute ou d'une réfractaire au traitement ITK
|
Mesure des mutations myéloïdes par NGS lors de la détection d'une LMC réfractaire ou récidivante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de mutations myéloïdes par Next Generation Sequence
Délai: 1 an
|
Détection de mutations myéloïdes positives lors de la détection d'une rechute ou d'une réfractaire au traitement ITK
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAL368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .