Registro de mutaciones mieloides en LMC R/R
4 de octubre de 2021 actualizado por: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
Registro de mutaciones en ABL en pacientes con leucemia mieloide crónica recidivante o refractaria a ITK
El objetivo del estudio es conocer el porcentaje de mutaciones ABL en pacientes con leucemia mieloide crónica recidivantes o refractarios a los inhibidores de la tirosina quinasa medidos con un panel de mutaciones mieloides por NGS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Estado De México
-
Huixquilucan, Estado De México, México, 52763
- Reclutamiento
- Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
-
Contacto:
- Roberto Ovilla-Martinez, MD
- Número de teléfono: 4830 (55)5246-5000
- Correo electrónico: ovillarob@gmail.com
-
Contacto:
- Pamela E Baez Islas, MD
- Número de teléfono: 4830 (55)5246-5000
- Correo electrónico: drabaez.hematologia@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de LMC según los criterios de la OMS de 2016
- Fracaso en alcanzar respuesta citogenética del cromosoma Ph de 36 a 95% a los 3 meses o BCR/ABL <10% a los 6 meses de tratamiento con TKI
- Progresión o recaída de la enfermedad tras respuesta previa al tratamiento con TKI
- Validación de la adherencia al tratamiento
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de información para completar el registro.
- Fracaso en el logro de la respuesta por falta de adherencia al tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Registro de mutaciones
Medida de mutaciones mieloides después de la detección de recaída o refractariedad al tratamiento ITK
|
Medida de mutaciones mieloides por NGS cuando se realiza la detección de LMC refractaria o recidivante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de mutaciones mieloides por secuencia de próxima generación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Detección de mutaciones mieloides positivas en la detección de recaída o refractariedad al tratamiento ITK
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAL368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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