Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr mutacji mieloidalnych w R/R CML

4 października 2021 zaktualizowane przez: Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas

Rejestr mutacji ABL u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką szpikową ITK

Celem pracy jest poznanie odsetka mutacji ABL u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową, które uległy nawrotowi lub są oporne na inhibitory kinazy tyrozynowej, mierzone za pomocą panelu mutacji szpikowych metodą NGS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Estado De México
      • Huixquilucan, Estado De México, Meksyk, 52763
        • Rekrutacyjny
        • Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie CML według kryteriów WHO 2016
  • Nieosiągnięcie odpowiedzi cytogenetycznej chromosomu Ph od 36 do 95% po 3 miesiącach lub BCR/ABL <10% po 6 miesiącach leczenia TKI
  • Progresja lub nawrót choroby po wcześniejszej odpowiedzi na leczenie TKI
  • Potwierdzenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia
  • Poinformuj o zgodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak informacji do uzupełnienia rejestru
  • Nieosiągnięcie odpowiedzi z powodu nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rejestr mutacji
Pomiar mutacji mieloidalnych po wykryciu nawrotu lub oporności na leczenie ITK
Test diagnostyczny: Pomiar mutacji mieloidalnych
Pomiar mutacji mieloidalnych za pomocą NGS po wykryciu opornej na leczenie lub nawrotowej CML

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność mutacji mieloidalnych według sekwencji następnej generacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wykrywanie dodatnich mutacji mieloidalnych przy wykrywaniu nawrotu lub oporności na leczenie ITK
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Cooperativo de Hemopatías Malignas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAL368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj