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만성 비부비동염의 수술 후 결과에 대한 Chitodex Gel과 NexFoam의 비교

2024년 8월 18일 업데이트: Joseph Brunworth, MD, St. Louis University

만성 비부비동염(CRS)의 치료에서 수술 후 결과에 대한 트리암시놀론과 NexFoam을 사용한 Chitodex 겔의 일대일 비교

이 연구의 목적은 부비동 수술을 받는 만성 비부비동염(CRS) 환자에서 Chitodex 젤 + Kenalog 대 Nexfoam + Kenalog의 효능 및 결과를 비교하는 것입니다. 두 드레싱 모두 수술 후 출혈을 조절하고 상처 치유를 촉진하는 데 도움이 되는 것으로 이미 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 단일 맹검 무작위 대조 시험이 될 것이며 모집된 환자는 CRS 치료를 위한 표준 치료로 내시경 부비동 수술을 받게 됩니다. 구체적인 결과 측정은 수술 후 객관적이고 주관적인 결과 점수가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SLUCare 이비인후과 클리닉

설명

포함 기준:

  1. 이전에 3개월 이상 지속되었던 만성 비부비동염 증상(콧물, 후비루, 코막힘, 안면통 및 압박감, 후각부족)이 있었던 자 및
  2. ≥ 18세 ~ ≤ 90세 AND
  3. 영어 말하기 AND
  4. 서면 동의서를 제공할 수 있고
  5. 수술 후 사후관리를 위해 본 센터로 재방문 예정인 지역주민 및
  6. 내시경 부비동 수술을 받고 수술 후 2-4, 6-8 및 12(±2)주에 재방문 의사가 있는 것으로 나타났습니다.

제외 기준:

  1. 갑각류 알레르기
  2. 임신 또는 모유 수유
  3. 간염 또는 혈액 질환
  4. 모든 약물 알레르기
  5. 감자 전분에 대한 알레르기(Nexfoam으로 인한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
키토겔
중비도에 삽입된 Chitodex 젤과 Kenalog
장치: 키토겔
치료 표준 내에서 수술 후 드레싱
넥스폼
중비도에 삽입된 NexFoam과 Kenalog
장치: 넥스폼
치료 표준 내에서 수술 후 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 임상 점수
기간: 수술 후 12(±2)주
수술 중 만들어진 부비동 개구부의 상처 치유를 기반으로 측정된 결과.
수술 후 12(±2)주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 자기주도형 설문지의 증상 점수
기간: 수술 후 12(±2)주
환자의 개인 증상 평가를 기반으로 측정된 결과.
수술 후 12(±2)주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph D Brunworth, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31454

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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