Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Chitodex Gel vs NexFoam på postoperative resultater i behandlingen af ​​kronisk rhinosinusitis

13. februar 2024 opdateret af: Joseph Brunworth, MD, St. Louis University

Head-to-head sammenligning af Chitodex Gel med Triamcinolone vs NexFoam med Triamcinalone på postoperative resultater i behandlingen af ​​kronisk rhinosinusitis (CRS)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og resultaterne af Chitodex gel plus Kenalog versus Nexfoam plus Kenalog hos patienter med kronisk rhinosinusitis (CRS), der gennemgår sinuskirurgi. Begge bandager er allerede kendt for at være gavnlige til at kontrollere postoperativ blødning og fremme sårheling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil være enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, og patienter, der rekrutteres, vil gennemgå endoskopisk sinuskirurgi som standardbehandling til behandling af CRS. Specifikke resultatmål vil være objektive og subjektive resultatscores efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Saint Louis University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph D Brunworth, MD
        • Underforsker:
          • Jastin L Antisdel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SLUCare Otolaryngologisk Klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De, der har haft symptomer på kronisk rhinosinusitis (næseflåd, postnasal drop, nasal obstruktion, ansigtssmerter og tryk, manglende lugtesans), som tidligere har været vedvarende i mere end 3 måneder OG
  2. ≥ 18 år til ≤ 90 år OG
  3. Engelsktalende OG
  4. Kunne give skriftligt informeret samtykke OG
  5. Lokale beboere, der vil vende tilbage til dette center for postoperativ opfølgning OG
  6. Indiceret til at gennemgå endoskopisk sinusoperation og villig til at vende tilbage 2-4, 6-8 & 12 (± 2) uger efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi over for skaldyr
  2. gravid eller ammende
  3. Hepatitis eller blodsygdomme
  4. enhver lægemiddelallergi
  5. allergi over for kartoffelstivelse (på grund af Nexfoam)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chitogel
Chitodex gel plus Kenalog indsat i den midterste meatus
Enhed: Chitogel
postoperativ forbinding inden for standardbehandling
Nexfoam
NexFoam plus Kenalog indsat i den midterste meatus
Enhed: Nexfoam
postoperativ forbinding inden for standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater på endoskopi
Tidsramme: 12 (±2) uger efter operationen
Resultatet målt ud fra sårhelingen i sinusåbningerne lavet under operationen.
12 (±2) uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomscore på patienters selvstyrende spørgeskemaer
Tidsramme: 12 (±2) uger efter operationen
Resultater målt ud fra patienters personlige symptomvurdering.
12 (±2) uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph D Brunworth, MD, Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Chitogel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner