역견 보철물에서 견갑하 치유에 따른 견갑하 재삽입의 기능적 결과에 관한 연구 (CICASCAP)
2021년 10월 28일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
역어깨 견갑골 재삽입술의 기능적 결과에 관한 연구
본 연구는 견갑하근을 재삽입하여 치유하면 기능적 결과가 더 좋다는 가설에 근거한다.
따라서 연구의 독창성은 힘줄이 치유되었는지 여부에 따라 결과를 차별화하기 위해 수술 후 초음파 및 힘줄 내 마커를 통해 충분한 후속 조치와 함께 이 힘줄의 치유를 체계적으로 모니터링하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스, 14050
- 모병
- Saint Martin Private Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 커프 파열, 또는 편심성 관절종증 또는 커프 파열은 없지만 후방 편심으로 인한 관절종증에 대한 역방향 보철물의 적응증이 있는 환자
- 수술 전 정상적인 견갑하근을 가진 환자
- 사회보장보험 혜택을 받는 환자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 해부학적 보철물의 징후가 있는 환자
- 수술 전 비정상 견갑하근 환자
- 보철물의 교정을 위해 수술을 받은 환자
- 골절 후유증에 보철물 적응증이 있는 환자
- 골절 시 보철물 적응증이 있는 환자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효과적인 힘줄 치유 환자
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건내 마커를 시각화하기 위한 초음파.
이것이 제자리에 있으면 치유가 효과적입니다.
반면에 이동했다면 흉터가 없습니다.
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활성 비교기: 힘줄 치유가 없는 환자
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건내 마커를 시각화하기 위한 초음파.
이것이 제자리에 있으면 치유가 효과적입니다.
반면에 이동했다면 흉터가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내회전 운동성 평가
기간: 12 개월
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내부 회전의 이동성은 Constant 점수의 내측 회전 수준으로 평가됩니다(0~100점 - 5가지 테마 - 11개 항목).
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12 개월
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힘줄 치유 평가
기간: 12 개월
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치유는 초음파로 평가되어 건내 마커를 시각화할 수 있습니다.
이것이 제자리에 있으면 치유가 효과적입니다.
반면 마이그레이션이 된 경우에는 흉터가 남지 않습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01483-54
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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