Исследование функционального результата повторной установки подлопаточной кости в реверсивных протезах плеча по данным заживления подлопаточной кости (CICASCAP)
28 октября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Исследование функционального результата реинсерции подлопаточной кости в обратном плече
Это исследование основано на гипотезе о том, что функциональный результат лучше, если подлопаточная мышца повторно вставляется и заживает.
Таким образом, оригинальность исследования заключается в систематическом наблюдении за заживлением этого сухожилия в послеоперационном периоде с достаточным последующим наблюдением с помощью ультразвука и внутрисухожильного маркера, чтобы дифференцировать результат в зависимости от того, зажило сухожилие или нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14050
- Рекрутинг
- Saint Martin Private Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Пациент с показаниями к реверсивному протезированию по поводу разрыва манжеты, или эксцентрического омартроза, или омартроза без разрыва манжеты, но с задним эксцентриситетом
- Пациент с нормальной подлопаточной мышцей до операции
- Пациент, получающий пособие по социальному страхованию
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с показанием к анатомическому протезу
- Пациент с аномальной подлопаточной мышцей до операции
- Пациент оперирован для ревизии протеза
- Пациент с показаниями к протезированию в связи с последствиями перелома
- Пациент с показаниями к протезированию при переломе
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Беременная, кормящая или роженица
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с эффективным заживлением сухожилий
|
УЗИ для визуализации внутрисухожильного маркера.
Если это на месте, исцеление эффективно.
С другой стороны, если он мигрировал, рубцов не остается.
|
|
Активный компаратор: Пациент без заживления сухожилия
|
УЗИ для визуализации внутрисухожильного маркера.
Если это на месте, исцеление эффективно.
С другой стороны, если он мигрировал, рубцов не остается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка подвижности внутреннего вращения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подвижность внутренней ротации будет оцениваться по уровню медиальной ротации постоянной оценки (от 0 до 100 баллов - 5 разных тем - 11 пунктов).
|
12 месяцев
|
|
Оценка заживления сухожилий
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заживление будет оцениваться с помощью ультразвука, позволяющего визуализировать внутрисухожильный маркер.
Если это на месте, исцеление эффективно.
С другой стороны, если он мигрировал, рубцов не остается.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01483-54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .