Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lapaluun uudelleen asettamisen toiminnallisesta tuloksesta käänteisissä olkapääproteesissa lapaluun paranemisen mukaan (CICASCAP)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Tutkimus toiminnallisesta tuloksesta lapaluun uudelleen asettamisen olkapäässä taaksepäin

Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan toiminnallinen tulos on parempi, jos lapaluun takaisin asetetaan ja parannetaan. Tutkimuksen omaperäisyys on siis tämän jänteen paranemisen systemaattinen seuranta leikkauksen jälkeen riittävällä seurannalla ultraäänellä ja jänteensisäisellä markkerilla, jotta tulos voidaan erottaa sen mukaan, onko jänne parantunut vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14050
        • Rekrytointi
        • Saint Martin Private Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Potilas, jolla on merkkejä käänteisproteesista mansetin repeämän tai eksentrinen omaartroosin vuoksi tai omaartroosin ilman mansetin repeämää, mutta takaosan epäkeskisyyttä
  • Potilas, jolla on normaali lapaluun ennen leikkausta
  • Potilas, joka saa sosiaaliturvavakuutuksen
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on viite anatomisesta proteesista
  • Potilas, jolla on poikkeava lapaluun ennen leikkausta
  • Potilas leikattiin proteesin tarkistamista varten
  • Potilas, jolla on indikaatio proteesille murtumien jälkiseurausten vuoksi
  • Potilas, jolla on indikaatio proteesille murtuman yhteydessä
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • Potilas sairaalaan ilman suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on tehokas jänteen paraneminen
Menettely: Ultraääni
Ultraääni intrajännemarkkerin visualisoimiseksi. Jos tämä on paikallaan, paraneminen on tehokasta. Toisaalta, jos se on siirtynyt, ei ole arpia.
Active Comparator: Potilas ilman jänteen paranemista
Menettely: Ultraääni
Ultraääni intrajännemarkkerin visualisoimiseksi. Jos tämä on paikallaan, paraneminen on tehokasta. Toisaalta, jos se on siirtynyt, ei ole arpia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen rotaatioarvioinnin liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisäisen rotaation liikkuvuutta arvioidaan Vakiopisteen mediaalisen rotaation tasolla (0-100 pistettä - 5 eri teemaa - 11 kohtaa)
12 kuukautta
Jänteiden paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paraneminen arvioidaan ultraäänellä, jonka avulla voidaan visualisoida intrajännemerkki. Jos tämä on paikallaan, paraneminen on tehokasta. Toisaalta, jos se on siirtynyt, siinä ei ole arpia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01483-54

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käänteinen olkapääproteesi

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa