위상 각 및 만성 장 염증성 질환 (PHIBO)
2023년 12월 2일 업데이트: Michele Barone, University of Bari
만성 장 염증 질환의 새로운 예후 인자로서의 위상각
위상각(PhA)은 생체 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 생체 매개변수로, 유기체의 세포질과 조직 수화를 반영합니다.
또한 염증의 존재 및 영양 상태와 관련이 있기 때문에 염증성 장 질환(IBD) 활동을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 점막 치유 및/또는 IBD 활동과 관련된 새로운 비침습적이고 민감한 마커로서 PhA의 잠재적인 용도를 확립하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 분변 칼프로텍틴은 염증성 장 질환(IBD) 환자의 점막 치유와 반비례 관계가 있는 최고의 간접 마커로 간주됩니다.
C 반응성 단백질(CRP)은 IBD 활성 평가에서 분변 칼프로텍틴보다 신뢰성이 낮습니다.
IBD 환자의 점막 치유 및/또는 질병 활동의 새로운 비침습적이고 민감한 마커로서 위상각(PhA)의 잠재적 사용을 확립하기 위해 유럽 Crohn's and Colitis Organization (ECCO) 가이드라인이 등록됩니다.
이 환자들에서 다음 매개변수가 평가됩니다: 나이, 성별, 체질량 지수(BMI), 지난 6개월 동안의 체중 감소 비율, 질병 기간, 질병 위치, 이전 장 수술, IBD에 대한 진행 중인 치료, 임상 점수에 의한 활성 질병, CRP, 분변 칼프로텍틴, 내시경 점수에 의한 질병 활성, PhA 및 무지방 질량(FFM).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michele Barone, MD
- 전화번호: 011-39-3477157666
- 이메일: michele.barone@uniba.it
연구 장소
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- Michele Barone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 환자 및 궤양성 대장염 환자
설명
포함 기준:
- IBD의 진단을 확인하는 조직학적 보고서,
- C 반응성 단백질(CRP)의 가치
- 대변 칼프로텍틴,
- 등록 후 3개월 이내에 대장 내시경 검사.
제외 기준:
- 복수 또는 부종의 존재,
- 만성 또는자가 면역 염증성 질환,
- 지속적인 감염,
- 최근 수술(지난 6개월 이내),
- 종양 질환,
- 지속적인 경장 또는 비경구 영양,
- 누공의 존재,
- ileostomy 또는 colostomy,
- 짧은 창자 증후군,
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장질환 환자에서 위상각과 점막치유의 상관관계
기간: 등록 시
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도 단위로 표현되는 위상각(PhA)의 평가는 특정 소프트웨어(Bodygram Pro 3.0, Akern srl, Pontassieve, Italy)를 사용하여 생체 임피던스 측정법으로 얻을 수 있습니다.
점막 치유의 평가는 다음 내시경 점수에 의해 수행될 것이다: 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD) 및 크론병 및 궤양성 대장염(UC)에 대한 메이요 내시경 점수 각각.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체임피던스 분석을 통한 영양실조 여부 평가
기간: 등록 시
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영양실조는 생체 임피던스 분석에 의한 체성분 평가[kg로 표시되는 무지방 질량(FFM) 및 체지방량(FM)]에 의해 평가됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Barone, MD, University of Bari
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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