우울증/불안을 줄이기 위한 정서적 인식, 명확성 및 수용을 목표로 하는 단일 세션 개입
2021년 12월 28일 업데이트: Corey Roos, Yale University
방문자 사고 방식의 파일럿 무작위 시험: 불안 및/또는 우울증 증상이 있는 성인의 정서적 인식, 명확성 및 수용을 대상으로 하는 단일 세션 자가 안내 디지털 개입
우울증 및/또는 불안 증상이 있는 성인을 대상으로 단일 세션 웹 기반 개입인 Visitor Mindset과 대조 개입(편안한 음악이 있는 자연 동영상)을 비교하는 Mturk를 통해 실시한 두 팔, 병렬 그룹 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
절차에는 다음 완료가 포함됩니다. (1) 개입 전 평가; (2) 두 개의 단일 세션 웹 기반 개입 중 하나(각각 약 30~45분); (3) 부정적인 영향 유도 후 설문 조사 질문을 포함한 개입 후 평가(간단한 동영상 클립); 및 (4) 2주 후속 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
530
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 영어로 말하기
- 4항목 환자 건강 설문지(PHQ-4)에서 3점 이상으로 표시되는 최소한 경미한 불안 및/또는 우울증 증상
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
- 조건 무작위화 이전에 연구 종료
- 개방형 응답 질문에서 명백한 영어 유창성 부족
- 개방형 응답 질문에서 임의의 텍스트로 응답
- 임의의 자유 응답 질문에 대한 개입 초기의 텍스트 응답을 복사/붙여넣기하여 응답
- 기본 설문 조사 평가 완료 시간이 180초 미만인 참가자(질문당 약 1.5초 소요) 또는 기본 설문 조사에서 세 가지 주의력 확인 질문에 모두 실패하여 매우 부주의하고 무작위적이며 부주의 및/또는 성급하게 응답함을 나타내는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방문자 마인드
애니메이션 비디오, 오디오 안내 연습, 그래픽, 텍스트 기반 자료 및 대화형 질문과 함께 Qualtrics에서 호스팅되는 단일 세션, 자가 안내 웹 기반 개입(~30~45분).
개입은 정서적 인식, 명확성 및 수용을 향상시키고 부정적인 감정의 지속 시간과 유용성에 대한 신념을 수정하도록 설계되었습니다.
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단일 세션, 자가 개입
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활성 비교기: 자연과 함께하는 휴식
비디오(실제 이미지), 텍스트 기반 자료 및 질문과 함께 Qualtrics에서 호스팅되는 단일 세션 자체 안내 웹 기반 개입(~30~45분).
다양한 유형의 자연(예: 숲 장면, 해변 장면 등)을 보여주는 5개의 비디오가 있습니다.
각 비디오에는 편안한 음악을 배경으로 하는 즐거운 자연 사진 시퀀스(각각 약 6초 표시)가 포함되어 있습니다.
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단일 세션, 자가 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 증상의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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환자 건강 설문지-불안 우울증 척도(PHQ-ADS).
총 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 불안/우울 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS).
총점의 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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부정적인 영향 유도에 따른 정서적 인식, 명확성 및 수용을 진술하십시오.
기간: 즉각적인 개입 후
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감정 조절 기술 설문지(ERSQ)의 각색 상태 버전.
각 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 상태 감정 인식, 명확성이 더 높음을 나타냅니다.
또는 수락.
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즉각적인 개입 후
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감정을 받아들이지 않는 상태
기간: 즉각적인 개입 후
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감정 조절 척도(S-DERS)의 주정부 어려움 하위척도 비수락.
총 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 상태의 정서적 비 수용이 더 큰 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후
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정서적 인식, 명확성 및 수용의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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감정 조절 기술 설문지(ERSQ).
각 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 정서적 인식, 선명도가 높음을 나타냅니다.
또는 수락.
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기준선에서 2주 후속 조치
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감정을 받아들이지 않는 시간에 따른 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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DERS(감정 조절 어려움 척도)의 비수용 하위 척도.
총 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 상태의 정서적 비 수용이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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부정적인 감정의 유용성에 대한 믿음의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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감정 신념 설문지(EBQ).
총 점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 감정이 유용하지 않거나 해롭지 않다는 믿음이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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부정적인 감정의 지속 시간에 대한 신념의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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LESS(Leahy Emotion Schema Scale)의 duration subscale(2개 항목)과 2개 항목("나는 화가 났을 때 나는 오랫동안 그 상태로 있을 것이라고 믿는다"와 "나는 화가 났을 때 나는 그렇게 믿는다" 나는 매우 우울해질 것입니다.") 감정 조절 어려움 척도(DERS)의 수정 하위 척도에서.
총 점수 범위는 0에서 16까지이며, 점수가 높을수록 감정의 지속 시간에 대한 부적응적 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다(그 감정은 영원히 지속될 것입니다).
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기준선에서 2주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민의 변화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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자기 연민 척도(SCS).
총점의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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반복적인 부정적인 생각
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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지속적이고 거슬리는 부정적인 생각 척도(PINTS).
총점의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 반복적인 부정적인 생각이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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기피
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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대처 반응 목록(CRI)의 인지 회피 하위 척도.
총 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 더 큰 회피를 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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문제 해결
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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대처 반응 목록(CRI)의 문제 해결 하위 척도.
총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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긍정적 재평가
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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대처 반응 목록(CRI)의 긍정적인 재평가 하위 척도.
총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 재평가를 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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통증 강도
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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간략한 통증 인벤토리(BPI)에서 도출한 통증 강도의 단일 항목 시각적 아날로그 척도(0~10)
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기준선에서 2주 후속 조치
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통증 간섭
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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단기 통증 목록(BPI)에서 도출된 통증 간섭("통증이 삶을 즐기는 능력에 어느 정도 방해가 되었습니까?")의 단일 항목 시각적 아날로그 척도(0~10)
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기준선에서 2주 후속 조치
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통증 파국화
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)에서 0에서 4까지 등급이 매겨진 단일 항목("통증을 느낄 때, 그것은 끔찍하며 더 이상 나아지지 않을 것 같습니다")입니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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알코올 사용
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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일일 음주 설문지(DDQ).
최소 점수는 0이고 최대 점수는 알 수 없으며 참가자가 보고하는 음료수에 따라 달라집니다.
높은 점수는 더 많은 알코올 사용을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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알코올 갈망
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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갈망 정도의 단일 항목 시각적 아날로그 척도(0~10)
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기준선에서 2주 후속 조치
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정서적 자기 연민
기간: 기준선에서 2주 후속 조치
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정서적 자기 연민 설문지(ASCQ).
총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 정서적 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .