Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon interventio, jonka tavoitteena on tunnetietoisuus, selkeys ja hyväksyntä masennuksen/ahdistuneisuuden vähentämiseksi

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Corey Roos, Yale University

Vierailijoiden ajattelutavan satunnaistettu pilottikoe: yhden istunnon itseohjattu digitaalinen interventio, joka tähtää emotionaaliseen tietoisuuteen, selkeyteen ja hyväksyntään aikuisten keskuudessa, joilla on ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita

Kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Mturkin kautta ja jossa verrattiin yhden istunnon verkkopohjaista interventiota nimeltä Visitor Mindset verrattuna kontrolliinterventioon (luontovideot rentouttavan musiikin kera) aikuisille, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menettelyihin kuuluu: (1) interventiota edeltävät arvioinnit; (2) toinen kahdesta yhden istunnon verkkopohjaisesta interventiosta (noin 30–45 minuuttia kumpikin); (3) intervention jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien kyselykysymykset negatiivisen vaikutuksen induktion jälkeen (lyhyt elokuvapätkä); ja (4) 2 viikon seuranta-arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

530

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Englantia puhuva
  • Vähintään lieviä ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita, jotka osoittavat vähintään 3 pisteen 4-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-4)

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja
  • poistu tutkimuksesta ennen tilan satunnaistamista
  • ilmeinen englannin kielen taidon puute avoimissa vastauskysymyksissä
  • vastaaminen satunnaisella tekstillä avoimissa vastauskysymyksissä
  • vastaa joko kopioimalla/liittämällä vastaukset aiemmasta tekstistä mihin tahansa vapaan vastauksen kysymyksiin
  • osallistujat, joiden perustutkimuksen arvioinnin suorittamisaika on alle 180 sekuntia (noin 1,5 sekuntia kysymystä kohden) TAI jotka eivät läpäise kaikkia kolmea huomiontarkistuskysymystä perustutkimuksessa, mikä osoittaa erittäin huolimatonta, satunnaista, tarkkaamatonta ja/tai hätäistä vastaamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vierailijan ajattelutapa
Yhden istunnon, itseohjattu verkkopohjainen interventio (noin 30–45 minuuttia), jota isännöidään Qualtricsissa animoitujen videoiden, ääniohjattujen harjoitusten, grafiikan, tekstipohjaisen materiaalin ja interaktiivisten kysymysten kera. Interventio on suunniteltu lisäämään emotionaalista tietoisuutta, selkeyttä ja hyväksyntää sekä muokkaamaan uskomuksia negatiivisten tunteiden kestosta ja hyödyllisyydestä.
Käyttäytyminen: Vierailijan ajattelutapa
Yhden istunnon omatoiminen interventio
Active Comparator: Rentoutuminen luonnon kanssa
Yhden istunnon itseohjattu verkkopohjainen interventio (n. 30–45 minuuttia), jota isännöidään Qualtricsissa, videoilla (oikeilla kuvilla), tekstipohjaisella materiaalilla ja kysymyksillä. Siellä on viisi videota, jotka esittelevät erilaisia ​​luontotyyppejä (esim. metsämaisemat, rantakohtaukset jne.). Jokainen video sisältää sarjan miellyttäviä luontokuvia (näytetään noin 6 sekuntia) rentouttavan musiikin taustalla.
Käyttäytyminen: Rentoutuminen luonnon kanssa
Yhden istunnon omatoiminen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Patient Health Questionnaire-Axiety Depression Scale (PHQ-ADS). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuus-/masennusoireita.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Osoita tunnetietoisuutta, selkeyttä ja hyväksyntää negatiivisen vaikutuksen induktion jälkeen
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Emotion Regulation Skills Questionnairen (ERSQ) mukautettu tilaversio. Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan tunnetietoisuutta ja selkeyttä. tai hyväksyminen.
Välitön jälkiinterventio
Ilmoita tunteiden hyväksymättä jättämisestä
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Tunteiden säätelyn tilan vaikeusasteikon (S-DERS) ei-hyväksynnän alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan emotionaalista hyväksymättömyyttä.
Välitön jälkiinterventio
Muutos ajan myötä tunnetietoisuudessa, selkeydessä ja hyväksymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Emotion Regulation Skills Questionnaire (ERSQ). Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunnetietoisuutta ja selkeyttä. tai hyväksyminen.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Muutos ajan myötä tunteiden hyväksymättä jättämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Tunteiden säätelyasteikon (DERS) ei-hyväksynnän alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan emotionaalista hyväksymättömyyttä.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Ajan myötä uskomukset negatiivisten tunteiden hyödyllisyydestä muuttuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa siihen, että tunteet eivät ole hyödyllisiä tai haitallisia
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Muuttuu ajan myötä uskomuksissa negatiivisten tunteiden kestosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Leahy Emotion Schema Scale (LESS) kesto-alaasteikko (2 kohtaa) ja 2 kohtaa ("Kun olen järkyttynyt, uskon, että pysyn sellaisena pitkään" ja "Kun olen järkyttynyt, uskon, että Tunnen itseni lopulta hyvin masentuneeksi") Tunteiden säätelyasteikon (DERS) modifikaatioala-asteikosta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia sopeutumattomia uskomuksia tunteiden kestosta (ne kestävät ikuisesti)
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Self-Compassion Scale (SCS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Toistuva negatiivinen ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Pysyvien ja tunkeilevien negatiivisten ajatusten asteikko (PINTS). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toistuvaa negatiivista ajattelua.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Coping Response Inventoryn (CRI) kognitiivisen välttämisen alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Coping Response Inventory (CRI) -ongelmanratkaisu-alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ongelmanratkaisukykyä.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Positiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Coping Response Inventoryn (CRI) positiivinen uudelleenarviointi-alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista uudelleenarviointia.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Yksittäinen visuaalinen analoginen asteikko (0-10) kivun voimakkuudesta, joka on otettu Brief Pain Inventorysta (BPI)
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Yhden kohteen visuaalinen analoginen asteikko (0-10) kivun häiriöistä ("Missä määrin kipu on häirinnyt kykyäsi nauttia elämästä"), joka on otettu Brief Pain Inventorysta (BPI)
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Yksittäinen esine ("Kun tunnen kipua, se on kauheaa, ja minusta tuntuu, että se ei koskaan parane"), joka on peräisin Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikosta, arvioitu asteikolla 0-4.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärää ei tiedetä, ja se riippuu siitä, kuinka monta juomaa osallistuja ilmoittaa. Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin lisääntyneen käytön.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Alkoholin himo
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Yhden kohteen visuaalinen analoginen asteikko (0-10) himon vakavuuden mukaan
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Affektiivinen itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon seurantaan
Affective Self-Compassion Questionnaire (ASCQ). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa affektiivista itsemyötätuntoa.
Lähtötilanne 2 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030587

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vierailijan ajattelutapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa