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비특이적 요통 환자의 생체심리사회적 요인에 대한 연령 편향.

2024년 4월 2일 업데이트: Riphah International University
요통은 모든 연령대의 사람들이 경험하는 쇠약 상태입니다. 이 연구는 요통 평가 도구가 먼저 우르두어로 번역되고 나중에 생체 심리 사회적 요인에 대한 연령 관련 편견이 6개월 동안 다양한 생물 심리 사회적 도구를 사용하여 평가되는 두 단계로 완료됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 모든 연령대의 사람들이 경험하는 매우 흔한 증상입니다. 현재 발생률, 유병률 및 장애 조정 수명(DALY)은 연간 2억 4,590만 건(전 세계적으로 15번째 원인, 32.4%는 다리 통증과 관련됨), 5억 7,700만 건(전 세계적으로 15번째 원인) 및 6,490만 DALY(세계적으로 6번째)를 차지합니다. 원인) 각각. 최근 수십 년 동안 생물심리사회적 모델은 순전히 생물의학적 접근보다 요통 장애의 복잡성을 이해하기 위한 프레임워크로 적용되었습니다. LBP 환자의 수가 많고 의료 자원이 제한되어 있다는 점을 고려할 때 일상적인 진료에 사용하기 위한 간단하고 효율적인 예후 임상 도구의 개발이 특히 중요합니다. 역학 연구의 최근 데이터에 따르면 LBP는 젊은이와 노인의 신체 기능에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 요추 병리의 유병률에서 연령과 관련된 차이는 차등 치료 결과를 설명할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비특이적 요통이 있는 사람의 생물심리사회적 요인에 대한 연령 편향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aamer Naeem, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남성 및 여성 환자 모두
  2. 연령대 20-60세
  3. 3개월 이상 동안 비특이성 요통으로 진단된 경우(즉, 인식할 수 있는 알려진 특정 척추 병리학에 기인하지 않고 통각 수용성 기계적 특성의 연관 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증) 최소 12주의 기간)

제외 기준:

환자가 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 신경학적 상태, 감염, 종양, 척추 수술, 인지 장애 또는 기타 류마티스 질환과 같은 심각한 상태는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
치료 그룹은 요통이 있는 사람으로 구성됩니다. 이 그룹은 각 10년마다 그룹으로 더 나뉩니다.
다른: 증상조절접근법, 운동조절접근법, 기능최적화접근법
환자의 증상과 장애 정도에 따라 증상 조절 또는 움직임 조절 또는 기능 최적화 운동이 사용됩니다. 운동은 통증 완화 및 근육 이완을 위한 전기 요법 양식에 앞서 각 세션에서 30분 동안 격일로 제공됩니다. 이러한 양식은 각 세션에서 15분 동안 제공됩니다. 총 번호 세션 수는 최대 4주 동안 환자의 진행 상황을 기반으로 합니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
컨트롤 그룹은 건강한 컨트롤로 구성됩니다. 이 그룹은 각 10년마다 그룹으로 더 나뉩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도
기간: 6 개월
Numeric Pain Rating Scale은 통증 강도를 1-10의 척도로 정량화하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 통증을 나타냅니다.
6 개월
Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지
기간: 6 개월
장기 장애 및 직장 복귀 실패에 대한 선별 검사는 ÖMPSQ(Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire)를 통해 이루어집니다. 총점의 범위는 1에서 100 사이입니다. 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
6 개월
Keele START 백 스크리닝 도구
기간: 6 개월
Keele STarT Back Screening Tool(SBST)을 통해 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표를 찾기 위해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별합니다. 점수 범위는 0-9이며 모든 긍정적인 항목을 추가하여 생성됩니다. 0~3점을 받은 환자는 저위험 하위군으로, 4~9점을 받은 환자는 중위험군으로 분류됩니다.
6 개월
낮은 허리 결과 척도
기간: 6 개월
통증 및 신체 기능은 허리 결과 척도를 통해 평가됩니다. 요추 결과 척도의 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 상태가 양호함을 나타냅니다.
6 개월
보행 및 균형 모바일 애플리케이션
기간: 6 개월
이 모바일 애플리케이션은 참가자의 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
6 개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6 개월
수면의 질과 장애는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통해 평가됩니다. PSQI에는 환자의 7개 하위 점수를 계산하기 위한 채점 키가 포함되어 있으며 각 하위 점수는 0~3 범위일 수 있습니다. 하위 점수가 집계되어 0~21 범위의 "전체" 점수가 산출됩니다. 5점 이상의 전체 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 품질이 떨어집니다.
6 개월
역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 6 개월
우울증 증상은 CES-D를 통해 평가됩니다. 가능한 범위는 0-60입니다. 답이 누락된 질문이 4개 이상인 경우 CES-D 설문지를 채점하지 마십시오. 16점 이상의 점수는 우울한 것으로 간주됩니다. 가능한 범위는 0-60입니다. 16점 이상의 점수는 우울한 것으로 간주됩니다.
6 개월
FABQ(공포 회피 믿음 설문지)
기간: 6 개월
고통에 대한 두려움은 FABQ를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 96 사이입니다. 점수가 높을수록 공포-회피 신념이 강함을 나타냅니다.
6 개월
직업 내용 설문지
기간: 6 개월
직무와 관련된 심리사회적 측면은 직무 내용 설문지를 통해 평가됩니다. 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 정량화됩니다.
6 개월
Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 6 개월
요통으로 인한 신체 장애는 RMDQ를 통해 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 24까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
6 개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 6 개월
신체 활동 수준은 IPAQ을 통해 평가됩니다. IPAQ으로 수집된 데이터는 연속 측정값으로 보고되며 중앙값 MET분으로 보고됩니다. 걷기는 3.3 METS, 적당한 신체 활동은 4 METS, 격렬한 신체 활동은 8 METS로 간주됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
6 개월
통증 파국화 척도
기간: 6 개월
통증과 관련된 파국적 사고는 통증 파국화 척도를 통해 평가됩니다. 0에서 4까지 점수가 매겨진 13개의 항목으로 구성되어 총 가능한 점수는 52입니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 6 개월
고통을 다루는 자신감은 PSEQ를 통해 평가됩니다. 원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
6 개월
포스 플랫폼
기간: 6 개월
기립 자세 제어는 Force Platform을 사용하여 평가됩니다. 압력 중심의 좌표가 기록됩니다.
6 개월
심박수 변동성
기간: 6 개월
심박 변이도는 Smartwatch를 통해 평가됩니다.
6 개월
수면 패턴
기간: 6 개월
수면 패턴은 수면 단계와 수면 시간의 형태로 Smartwatch를 통해 평가됩니다.
6 개월
활동 수준
기간: 6 개월
활동 수준은 Smartwatch를 통해 일일 걸음 수의 형태로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/1116 Aamer Naeem

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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