Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkové zkreslení na biopsychosociálních faktorech u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad.

2. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Bolest v kříži je vysilující stav, který zažívají lidé všech věkových skupin. Tato studie bude dokončena ve dvou fázích, ve kterých budou nástroje pro hodnocení bolesti zad nejprve přeloženy do urdštiny a později bude po dobu šesti měsíců pomocí různých biopsychosociálních nástrojů hodnocena věková předpojatost k biopsychosociálním faktorům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je extrémně častým příznakem, který zažívají lidé všech věkových kategorií. Současná incidence, prevalence a disability-adjusted life years (DALYs) představují 245,9 milionů případů/rok (15. celosvětová příčina; 32,4 % případů spojených s bolestí nohou), 577,0 milionů případů (15. celosvětová příčina) a 64,9 milionů DALY (6. celosvětově příčina), resp. V posledních desetiletích byl biopsychosociální model aplikován jako rámec pro pochopení složitosti postižení bolestí dolní části zad před čistě biomedicínským přístupem. Vzhledem k velké populaci pacientů s LBP a omezeným lékařským zdrojům je vývoj stručných a účinných prognostických klinických nástrojů pro použití v běžné praxi zvláště významný. Nedávné údaje z epidemiologických studií naznačují, že LBP by mohl ovlivňovat fyzické funkce mladých a starších jedinců odlišně. Rozdíly v prevalenci některých patologií dolní části zad související s věkem mohou vysvětlit rozdílné výsledky léčby. Cílem studie je prozkoumat věkové zkreslení biopsychosociálních faktorů u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aamer Naeem, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky i ženy
  2. Věková skupina 20-60 let
  3. Diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce (tj. bolest lokalizovaná pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby s nebo bez uvedené bolesti nohou nociceptivní mechanické povahy, kterou nelze přičíst rozpoznatelné, známé specifické patologii páteře, např. po dobu nejméně dvanácti týdnů)

Kritéria vyloučení:

Jakékoli závažné stavy, jako jsou neurologické stavy, které by pacientovi neumožnily vyplnit dotazník samostatně, jakákoli infekce, nádor, operace páteře, kognitivní poruchy nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění by byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina se bude skládat z osob s bolestmi v kříži. Tato skupina bude dále rozdělena do skupin pro každou dekádu.
Jiný: Přístup modulace symptomů, přístup řízení pohybu, přístup funkční optimalizace
Na základě symptomů a úrovně postižení pacientů se použije buď modulace symptomů, nebo cvičení kontroly pohybu nebo funkční optimalizace. Cvičení bude probíhat každý druhý den po dobu 30 minut v každém sezení, kterému budou předcházet elektroterapeutické modality pro úlevu od bolesti a uvolnění svalů. Tyto modality budou uvedeny po dobu 15 minut v každém sezení. Celkový ne. Počet sezení bude vycházet z pokroku pacienta po dobu maximálně 4 týdnů.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude skládat ze zdravých kontrol. Tato skupina bude dále rozdělena do skupin pro každou dekádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Ke kvantifikaci intenzity bolesti na stupnici 1-10 bude použita číselná škála hodnocení bolesti. Vyšší skóre znamená vyšší bolest.
6 měsíců
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro
Časové okno: 6 měsíců
Screening pro dlouhodobou invaliditu a neschopnost vrátit se do práce bude prováděn prostřednictvím Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ). Celkové skóre se bude pohybovat mezi 1 a 100. Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
6 měsíců
Nástroj Keele STarT Back Screening Tool
Časové okno: 6 měsíců
Screening u pacientů v primární péči s bolestí dolní části zad za účelem hledání prognostických indikátorů, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování, bude prováděn pomocí nástroje Keele STarT Back Screening Tool (SBST). Skóre se pohybuje od 0 do 9 a je vytvářeno sečtením všech kladných položek; pacienti, kteří dosáhnou skóre 0-3, jsou zařazeni do podskupiny s nízkým rizikem a pacienti se skóre 4-9 do podskupiny se středním rizikem.
6 měsíců
Low Back Outcome Scale
Časové okno: 6 měsíců
Bolest a fyzické funkce budou hodnoceny pomocí škály Low Back Outcome Scale. Low Back Outcome Scale se pohybuje od 0 do 75 a vyšší skóre znamená lepší kondici
6 měsíců
Mobilní aplikace Gait & Balance
Časové okno: 6 měsíců
Tato mobilní aplikace bude sloužit k měření rovnováhy účastníků.
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita spánku a poruchy spánku budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI obsahuje skórovací klíč pro výpočet sedmi dílčích skóre pacienta, z nichž každé se může pohybovat od 0 do 3. Dílčí skóre se sečtou, čímž se získá „globální“ skóre, které se může pohybovat od 0 do 21. Globální skóre 5 nebo více ukazuje na špatnou kvalitu spánku; čím vyšší skóre, tím horší kvalita.
6 měsíců
Centrum epidemiologických studií – stupnice deprese (CES-D)
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí CES-D. Možný rozsah je 0-60. Pokud na více než čtyři otázky chybí odpovědi, nehodnoťte dotazník CES-D. Skóre 16 nebo více bodů je považováno za depresi. Možný rozsah je 0-60. Skóre 16 nebo více bodů je považováno za depresi.
6 měsíců
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 6 měsíců
Strach z bolesti bude hodnocen prostřednictvím FABQ. Rozsah skóre je mezi 0 až 96. Vyšší skóre ukazuje na silné přesvědčení o vyhýbání se strachu.
6 měsíců
Dotazník obsahu práce
Časové okno: 6 měsíců
Psychosociální aspekty související s prací budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku Job Content Questionnaire. Položky jsou kvantifikovány na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
6 měsíců
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 6 měsíců
Tělesné postižení způsobené bolestí v kříži bude hodnoceno prostřednictvím RMDQ. Skóre se může pohybovat od 0 do 24. Vyšší skóre znamená větší postižení.
6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena prostřednictvím IPAQ. Údaje shromážděné pomocí IPAQ budou hlášeny jako kontinuální měření a hlášeny jako medián METminut. chůze se považuje za 3,3 METS, mírná fyzická aktivita za 4 METS a intenzivní fyzická aktivita za 8 METS. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
6 měsíců
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Katastrofické myšlení související s bolestí bude hodnoceno prostřednictvím škály katastrofizující bolest. Skládá se z 13 položek bodovaných od 0 do 4, což vede k celkovému možnému skóre 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň katastrofy.
6 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 6 měsíců
Důvěra ve zvládání bolesti bude hodnocena prostřednictvím PSEQ. Hrubé skóre je prezentováno s rozsahem od 0 do 60, kde vysoké skóre značí větší míru důvěry při řešení bolesti.
6 měsíců
Platforma síly
Časové okno: 6 měsíců
Kontrola držení těla ve stoje bude hodnocena pomocí platformy Force. Souřadnice centra tlaku budou zaznamenány.
6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena prostřednictvím Smartwatch.
6 měsíců
Vzorec spánku
Časové okno: 6 měsíců
Spánkové vzorce budou hodnoceny prostřednictvím Smartwatch ve formě fází spánku a délky spánku.
6 měsíců
Úroveň aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň aktivity bude hodnocena prostřednictvím Smartwatch v podobě počtu kroků za den.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit