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Altersverzerrung durch biopsychosoziale Faktoren bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

2. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine schwächende Erkrankung, unter der Menschen aller Altersgruppen leiden. Diese Studie wird in zwei Phasen abgeschlossen, in denen Instrumente zur Beurteilung von Rückenschmerzen zunächst in die Urdu-Sprache übersetzt werden und später altersbedingte Verzerrungen bei biopsychosozialen Faktoren mithilfe verschiedener biopsychosozialer Instrumente über einen Zeitraum von sechs Monaten bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein äußerst häufiges Symptom, das bei Menschen jeden Alters auftritt. Die aktuellen Inzidenz-, Prävalenz- und behinderungsbereinigten Lebensjahre (DALYs) machen 245,9 Millionen Fälle pro Jahr aus (15. weltweite Ursache; 32,4 % der Fälle sind mit Beinschmerzen verbunden), 577,0 Millionen Fälle (15. weltweite Ursache) und 64,9 Millionen DALYs (6. weltweit). Ursache) bzw. In den letzten Jahrzehnten wurde das biopsychosoziale Modell als Rahmen zum Verständnis der Komplexität der Behinderung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich anstelle eines rein biomedizinischen Ansatzes eingesetzt. Angesichts der großen Patientenpopulation mit LBP und der begrenzten medizinischen Ressourcen ist die Entwicklung kurzer und effizienter prognostischer klinischer Instrumente für den Einsatz in der Routinepraxis von besonderer Bedeutung. Aktuelle Daten aus epidemiologischen Studien legen nahe, dass LBP die körperliche Funktion junger und älterer Menschen unterschiedlich beeinflussen könnte. Die altersbedingten Unterschiede in der Prävalenz einiger Erkrankungen des unteren Rückens könnten die unterschiedlichen Behandlungsergebnisse erklären. Ziel der Studie ist es, die Altersverzerrung biopsychosozialer Faktoren bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aamer Naeem, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
  2. Altersgruppe 20-60 Jahre
  3. Bei Ihnen wurden seit mehr als 3 Monaten unspezifische Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert (d. h. Schmerzen, die unterhalb des Rippenrandes und oberhalb der unteren Gesäßfalten lokalisiert sind, mit oder ohne übertragenen Beinschmerzen nozizeptiver mechanischer Natur, die nicht auf eine erkennbare, bekannte spezifische Wirbelsäulenpathologie zurückzuführen sind, z. B einen Zeitraum von mindestens zwölf Wochen)

Ausschlusskriterien:

Alle schwerwiegenden Erkrankungen wie neurologische Erkrankungen, die es dem Patienten nicht ermöglichen würden, den Fragebogen selbstständig auszufüllen, Infektionen, Tumore, Wirbelsäulenoperationen, kognitive Beeinträchtigungen oder andere rheumatologische Erkrankungen würden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe besteht aus Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Diese Gruppe wird für jedes Jahrzehnt weiter in Gruppen unterteilt.
Sonstiges: Symptommodulationsansatz, Bewegungskontrollansatz, Funktionsoptimierungsansatz
Basierend auf den Symptomen und dem Grad der Behinderung des Patienten werden entweder Übungen zur Symptommodulation oder Bewegungskontrolle oder Funktionsoptimierung eingesetzt. Die Übungen werden an wechselnden Tagen für eine Dauer von 30 Minuten in jeder Sitzung angeboten, gefolgt von elektrotherapeutischen Modalitäten zur Schmerzlinderung und Muskelentspannung. Diese Modalitäten werden in jeder Sitzung 15 Minuten lang gegeben. Die Gesamtzahl. Die Anzahl der Sitzungen richtet sich nach den Fortschritten des Patienten und dauert maximal 4 Wochen.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Kontrollpersonen. Diese Gruppe wird für jedes Jahrzehnt weiter in Gruppen unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schmerzintensität auf einer Skala von 1-10 zu quantifizieren. Ein höherer Wert bedeutet höhere Schmerzen.
6 Monate
Örebro-Fragebogen zum Screening muskuloskelettaler Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Screening auf Langzeitbehinderung und das Scheitern der Rückkehr zur Arbeit erfolgt mithilfe des Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
6 Monate
Keele STarT Back-Screening-Tool
Zeitfenster: 6 Monate
Das Screening von Patienten in der Grundversorgung mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zur Suche nach prognostischen Indikatoren, die für die anfängliche Entscheidungsfindung relevant sind, wird mit dem Keele STarT Back Screening Tool (SBST) durchgeführt. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 9 und werden durch Addition aller positiven Elemente ermittelt. Patienten, die einen Wert von 0–3 erreichen, werden in die Untergruppe mit geringem Risiko eingeteilt, Patienten mit Werten von 4–9 in die Untergruppe mit mittlerem Risiko.
6 Monate
Ergebnisskala für den unteren Rücken
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen und körperliche Funktion werden anhand der Low Back Outcome Scale bewertet. Die Ergebnisskala für den unteren Rücken reicht von 0 bis 75 und die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kondition hin
6 Monate
Mobile Anwendung für Gang und Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Diese mobile Anwendung wird verwendet, um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu messen.
6 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 6 Monate
Schlafqualität und -störungen werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der PSQI enthält einen Bewertungsschlüssel zur Berechnung der sieben Unterbewertungen eines Patienten, die jeweils zwischen 0 und 3 liegen können. Die Unterbewertungen werden zusammengezählt und ergeben eine „globale“ Bewertung, die zwischen 0 und 21 liegen kann. Ein Gesamtwert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin; Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Qualität.
6 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 6 Monate
Depressionssymptome werden durch CES-D bewertet. Der mögliche Bereich liegt zwischen 0 und 60. Wenn bei mehr als vier Fragen Antworten fehlen, wird der CES-D-Fragebogen nicht bewertet. Eine Punktzahl von 16 oder mehr gilt als deprimiert. Der mögliche Bereich liegt zwischen 0 und 60. Eine Punktzahl von 16 oder mehr gilt als deprimiert.
6 Monate
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Angst vor Schmerzen wird durch FABQ bewertet. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 96. Ein höherer Wert weist auf stark ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
6 Monate
Fragebogen zum Jobinhalt
Zeitfenster: 6 Monate
Mit dem Job Content Questionnaire werden psychosoziale Aspekte im Zusammenhang mit der Stelle bewertet. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala quantifiziert, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht.
6 Monate
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliche Behinderungen aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich werden durch RMDQ bewertet. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen. Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
6 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau wird durch IPAQ bewertet. Mit IPAQ gesammelte Daten werden als kontinuierliche Messung und als mittlere MET-Minuten gemeldet. Beim Gehen wird ein Wert von 3,3 METS, bei mäßiger körperlicher Aktivität ein Wert von 4 METS und bei starker körperlicher Aktivität ein Wert von 8 METS angenommen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
6 Monate
Schmerzkatastrophales Ausmaß
Zeitfenster: 6 Monate
Katastrophales Denken im Zusammenhang mit Schmerzen wird anhand der Schmerzkatastrophenskala bewertet. Es besteht aus 13 Punkten, die mit 0 bis 4 bewertet werden, was zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 52 führt. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Katastrophisierung hin.
6 Monate
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Selbstvertrauen im Umgang mit Schmerzen wird durch PSEQ bewertet. Ein Rohwert wird im Bereich von 0 bis 60 angezeigt, wobei hohe Werte auf ein höheres Maß an Selbstvertrauen im Umgang mit Schmerzen hinweisen.
6 Monate
Force-Plattform
Zeitfenster: 6 Monate
Die Haltungskontrolle im Stehen wird mithilfe der Kraftplattform beurteilt. Die Koordinaten des Druckzentrums werden aufgezeichnet.
6 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität wird über die Smartwatch bewertet.
6 Monate
Schlafmuster
Zeitfenster: 6 Monate
Schlafmuster werden über die Smartwatch in Form von Schlafphasen und Schlafdauer erfasst.
6 Monate
Aktivitätslevel
Zeitfenster: 6 Monate
Das Aktivitätsniveau wird über die Smartwatch in Form der Anzahl der Schritte pro Tag bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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