Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odchylenie wiekowe od czynników biopsychospołecznych u osób z niespecyficznym bólem krzyża.

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ból krzyża jest wyniszczającym stanem, którego doświadczają osoby w każdym wieku. Niniejsze badanie zostanie zakończone w dwóch etapach, w których narzędzia do oceny bólu pleców zostaną najpierw przetłumaczone na język urdu, a następnie w ciągu sześciu miesięcy zostaną ocenione związane z wiekiem uprzedzenia dotyczące czynników biopsychospołecznych przy użyciu różnych narzędzi biopsychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest niezwykle częstym objawem doświadczanym przez osoby w każdym wieku. Obecna zachorowalność, rozpowszechnienie i lata życia skorygowane niepełnosprawnością (DALY) stanowią 245,9 mln przypadków rocznie (15. przyczyna na świecie; 32,4% przypadków związanych z bólem nóg), 577,0 mln przypadków (15. przyczyna na świecie) i 64,9 mln DALY (6. na świecie przyczyna), odpowiednio. W ostatnich dziesięcioleciach model biopsychospołeczny został zastosowany jako ramy do zrozumienia złożoności niepełnosprawności związanej z bólem krzyża, zamiast podejścia czysto biomedycznego. Biorąc pod uwagę dużą populację pacjentów z LBP i ograniczone zasoby medyczne, szczególnie istotne jest opracowanie krótkich i skutecznych narzędzi prognostycznych do wykorzystania w rutynowej praktyce klinicznej. Ostatnie dane z badań epidemiologicznych sugerują, że LBP może odmiennie wpływać na sprawność fizyczną młodych i starszych osób. Związane z wiekiem różnice w częstości występowania niektórych patologii dolnego odcinka kręgosłupa mogą wyjaśniać różne wyniki leczenia. Celem badania jest zbadanie wpływu wieku na czynniki biopsychospołeczne u osób z nieswoistym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aamer Naeem, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
  2. Grupa wiekowa 20-60 lat
  3. Z rozpoznaniem niespecyficznego bólu krzyża trwającego dłużej niż 3 miesiące (tj. bólu zlokalizowanego poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych z towarzyszącym lub nie rzutowanym bólem kończyn dolnych o charakterze nocyceptywno-mechanicznym, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, znanej swoistej patologii kręgosłupa, np. okres co najmniej dwunastu tygodni)

Kryteria wyłączenia:

Wykluczone są wszelkie poważne schorzenia, takie jak schorzenia neurologiczne, które uniemożliwiają pacjentowi samodzielne wypełnienie kwestionariusza, jakakolwiek infekcja, guz, operacja kręgosłupa, zaburzenia funkcji poznawczych lub jakakolwiek inna choroba reumatologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa lecznicza składać się będzie z osób z bólami krzyża. Ta grupa zostanie dalej podzielona na grupy dla każdej dekady.
Inny: Podejście modulacji symptomów, podejście kontroli ruchu, podejście optymalizacji funkcjonalnej
W zależności od objawów i stopnia niepełnosprawności pacjenta, zostaną zastosowane albo modulacja objawów, albo kontrola ruchu, albo ćwiczenia optymalizacji funkcjonalnej. Ćwiczenia będą prowadzone co drugi dzień przez 30 minut w każdej sesji poprzedzone elektroterapeutycznymi sposobami uśmierzania bólu i rozluźniania mięśni. Te sposoby będą podawane przez 15 minut w każdej sesji. Całkowity nr. liczba sesji będzie oparta na postępach pacjenta przez maksymalnie 4 tygodnie.
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się ze zdrowych kontroli. Ta grupa zostanie dalej podzielona na grupy dla każdej dekady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numeryczna Skala Oceny Bólu zostanie wykorzystana do ilościowego określenia intensywności bólu w skali 1-10. Wyższy wynik oznacza większy ból.
6 miesięcy
Kwestionariusz przesiewowy bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badania przesiewowe pod kątem długoterminowej niepełnosprawności i niezdolności do powrotu do pracy zostaną przeprowadzone za pomocą kwestionariusza badania bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMPSQ). Łączny wynik będzie mieścił się w przedziale od 1 do 100. Wyższy wynik oznacza zły wynik.
6 miesięcy
Narzędzie do przesiewania pleców Keele START
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badania przesiewowe pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z bólem krzyża w poszukiwaniu wskaźników prognostycznych, które są istotne przy podejmowaniu wstępnej decyzji, zostaną przeprowadzone za pomocą narzędzia Keele START Back Screening Tool (SBST). Wyniki wahają się od 0 do 9 i są tworzone przez dodanie wszystkich pozytywnych elementów; pacjentów, którzy uzyskali wynik 0-3, zalicza się do podgrupy niskiego ryzyka, a pacjentów z punktacją 4-9 do podgrupy średniego ryzyka.
6 miesięcy
Skala wyników z niskim oparciem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból i sprawność fizyczna zostaną ocenione za pomocą Skali Wyniku Dolnego Pleca. Skala wyniku Low Back mieści się w zakresie od 0 do 75, a wyższy wynik wskazuje na lepszą kondycję
6 miesięcy
Aplikacja mobilna Chód i równowaga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta aplikacja mobilna posłuży do pomiaru równowagi uczestników.
6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu i zakłócenia zostaną ocenione za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI zawiera klucz punktacji do obliczania siedmiu wyników cząstkowych pacjenta, z których każdy może mieścić się w zakresie od 0 do 3. Wyniki cząstkowe są sumowane, co daje „globalny” wynik, który może mieścić się w zakresie od 0 do 21. Ogólny wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu; im wyższy wynik, tym gorsza jakość.
6 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą CES-D. Możliwy zakres to 0-60. Jeśli brakuje odpowiedzi na więcej niż cztery pytania, nie oceniaj kwestionariusza CES-D. Wynik 16 punktów lub więcej uważa się za obniżony. Możliwy zakres to 0-60. Wynik 16 punktów lub więcej uważa się za obniżony.
6 miesięcy
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Strach przed bólem zostanie oceniony za pomocą FABQ. Zakres punktacji wynosi od 0 do 96. Wyższy wynik wskazuje na silnie utrzymywane przekonania na temat unikania strachu.
6 miesięcy
Kwestionariusz treści stanowiska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aspekty psychospołeczne związane z pracą zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza treści pracy. Pozycje są kwantyfikowane na czterostopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
6 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność fizyczna spowodowana bólem krzyża zostanie oceniona przez RMDQ. Wynik może wynosić od 0 do 24. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
6 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane za pomocą IPAQ. Dane zebrane za pomocą IPAQ będą podawane jako pomiar ciągły i podawane jako mediana METminut. chodzenie uważa się za 3,3 METS, umiarkowaną aktywność fizyczną za 4 METS, a intensywną aktywność fizyczną za 8 METS. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
6 miesięcy
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Myślenie katastroficzne związane z bólem będzie oceniane za pomocą skali bólu katastroficznego. Składa się z 13 pozycji ocenianych od 0 do 4, co daje łączny możliwy wynik 52. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom katastrofizmu.
6 miesięcy
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pewność siebie w radzeniu sobie z bólem zostanie oceniona za pomocą PSEQ. Surowy wynik jest prezentowany w zakresie od 0 do 60, gdzie wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom pewności w radzeniu sobie z bólem.
6 miesięcy
Platforma siłowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kontrola postawy w pozycji stojącej zostanie oceniona za pomocą platformy siłowej. Zapisane zostaną współrzędne środka nacisku.
6 miesięcy
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmienność tętna będzie oceniana za pomocą smartwatcha.
6 miesięcy
Wzór snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzorce snu będą oceniane przez Smartwatch w postaci faz snu i czasu trwania snu.
6 miesięcy
Poziom aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom aktywności będzie oceniany przez Smartwatch w postaci liczby kroków dziennie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj