Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersbias på biopsykosociale faktorer hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter.

2. april 2024 opdateret af: Riphah International University
Lænderygsmerter er en invaliderende tilstand, der opleves af mennesker i alle aldersgrupper. Denne undersøgelse vil blive afsluttet i to faser, hvor værktøjer til vurdering af rygsmerter først vil blive oversat til urdu sprog, og senere vil aldersrelateret skævhed på biopsykosociale faktorer blive vurderet ved hjælp af forskellige biopsykosociale værktøjer over en periode på seks måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et ekstremt almindeligt symptom, der opleves af mennesker i alle aldre. Den nuværende forekomst, prævalens og handicap-justerede leveår (DALY'er) tegner sig for 245,9 millioner tilfælde/år (15. verdensomspændende årsag; 32,4% tilfælde forbundet med bensmerter), 577,0 millioner tilfælde (15. verdensomspændende årsag) og 64,9 millioner DALY'er (6. på verdensplan). årsag). I de seneste årtier er den biopsykosociale model blevet anvendt som en ramme for at forstå kompleksiteten af ​​lænderygsmerter frem for en rent biomedicinsk tilgang. I betragtning af den store population af patienter med LBP og begrænsede medicinske ressourcer er udviklingen af ​​korte og effektive prognostiske kliniske værktøjer til brug i rutinepraksis særlig vigtig. Nylige data fra epidemiologiske undersøgelser tyder på, at LBP kan påvirke den fysiske funktion af unge og ældre individer forskelligt. De aldersrelaterede forskelle i forekomsten af ​​nogle lænderygpatologier kan forklare de forskellige behandlingsresultater. Formålet med undersøgelsen er at udforske aldersbias på biopsykosociale faktorer hos personer med uspecifikke lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aamer Naeem, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter
  2. Aldersgruppe 20-60 år
  3. Diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter i mere end 3 måneder (dvs. smerter lokaliseret under costal margin og over de inferior glutealfolds med eller uden refererede bensmerter af nociceptiv mekanisk karakter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, kendt specifik spinal patologi, for en periode på mindst tolv uger)

Ekskluderingskriterier:

Enhver alvorlig tilstand som neurologiske tilstande, der ikke ville tillade patienten at udfylde spørgeskemaet uafhængigt, enhver infektion, tumor, rygkirurgi, kognitive svækkelser eller enhver anden reumatologisk sygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil bestå af personer med lænderygsmerter. Denne gruppe vil blive yderligere opdelt i grupper for hvert årti.
Andet: Symptommodulationstilgang, bevægelseskontroltilgang, funktionel optimeringstilgang
Ud fra patienternes symptomer og handicapniveau vil der blive anvendt enten symptommodulation eller bevægelseskontrol eller funktionsoptimeringsøvelser. Øvelserne vil blive givet på skiftende dage i en varighed på 30 minutter i hver session forud for elektroterapeutiske modaliteter til smertelindring og muskelafspænding. Disse modaliteter vil blive givet i 15 minutter i hver session. Det samlede antal. af sessioner vil være baseret på patientens fremskridt i maksimalt 4 uger.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af raske kontroller. Denne gruppe vil blive yderligere opdelt i grupper for hvert årti.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Den numeriske smertevurderingsskala vil blive brugt til at kvantificere smerteintensiteten på en skala fra 1-10. En højere score repræsenterer højere smerte.
6 måneder
Spørgeskema til screening af muskuloskeletale smerter i Örebro
Tidsramme: 6 måneder
Screening for langvarig funktionsnedsættelse og manglende tilbagevenden til arbejde vil blive foretaget gennem Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ). Den samlede score vil ligge mellem 1 og 100. En højere score repræsenterer et dårligt resultat.
6 måneder
Keele START Back Screening Tool
Tidsramme: 6 måneder
Screening for primærplejepatienter med lænderygsmerter for at se efter prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning, vil blive udført gennem Keele STarT Back Screening Tool (SBST). Score spænder fra 0-9 og produceres ved at tilføje alle positive elementer; patienter, der opnår en score på 0-3, klassificeres i lavrisiko-undergruppen og dem med score på 4-9 i mellem-risiko-undergruppen.
6 måneder
Low Back Outcome Scale
Tidsramme: 6 måneder
Smerter og fysisk funktion vil blive vurderet gennem Low Back Outcome Scale. Low Back Outcome-skalaen går fra 0 til 75, og den højere score indikerer bedre kondition
6 måneder
Gait & Balance mobilapplikation
Tidsramme: 6 måneder
Denne mobilapplikation vil blive brugt til at måle deltagernes saldo.
6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder
Søvnkvalitet og forstyrrelser vil blive vurderet gennem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI inkluderer en scoringsnøgle til beregning af en patients syv subscores, som hver kan variere fra 0 til 3. Sub-scorerne er talt op, hvilket giver en "global" score, der kan variere fra 0 til 21. En global score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet; jo højere score, jo dårligere kvalitet.
6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 6 måneder
Depressionssymptomer vil blive evalueret gennem CES-D. Det mulige område er 0-60. Hvis mere end fire spørgsmål mangler svar, skal du ikke score CES-D-spørgeskemaet. En score på 16 point eller mere betragtes som deprimeret. Det mulige område er 0-60. En score på 16 point eller mere betragtes som deprimeret.
6 måneder
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 6 måneder
Frygt for smerte vil blive evalueret gennem FABQ. Scoreintervallet er mellem 0 og 96. En højere score indikerer stærkt fastholdt frygt-undgåelse overbevisninger.
6 måneder
Spørgeskema for jobindhold
Tidsramme: 6 måneder
Psykosociale aspekter relateret til jobbet vil blive evalueret gennem jobindholdsspørgeskemaet. Punkterne er kvantificeret på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
6 måneder
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk handicap på grund af lændesmerter vil blive vurderet gennem RMDQ. Scoren kan variere fra 0 til 24. En højere score indikerer større handicap.
6 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet gennem IPAQ. Data indsamlet med IPAQ vil blive rapporteret som et kontinuerligt mål og rapporteret som median MET-minutter. gang anses for at være 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til 8 METS. En højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
6 måneder
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 6 måneder
Katastrofal tænkning relateret til smerte vil blive evalueret gennem smertekatastroferskalaen. Den består af 13 elementer, der scores fra 0 til 4, hvilket resulterer i en samlet mulig score på 52. En højere score indikerer et højere niveau af katastrofalisering.
6 måneder
Smerte selveffektivitetsspørgeskema (PSEQ)
Tidsramme: 6 måneder
Tillid til at håndtere smerte vil blive evalueret gennem PSEQ. En rå score præsenteres med et interval fra 0 - 60, hvor høje scorer indikerer større grad af tillid til at håndtere smerte.
6 måneder
Force Platform
Tidsramme: 6 måneder
Stående postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Force Platform. Koordinater for trykcenter vil blive registreret.
6 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: 6 måneder
Pulsvariation vil blive vurderet gennem Smartwatch.
6 måneder
Søvnmønster
Tidsramme: 6 måneder
Søvnmønstre vil blive vurderet gennem Smartwatch i form af søvnfaser og søvnens varighed.
6 måneder
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Aktivitetsniveauet vil blive vurderet gennem Smartwatch i form af antal skridt pr. dag.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner