Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsbias op biopsychosociale factoren bij personen met niet-specifieke lage rugpijn.

2 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Lage rugpijn is een slopende aandoening die mensen van alle leeftijden ervaren. Deze studie zal in twee fasen worden voltooid, waarbij instrumenten voor het beoordelen van rugpijn eerst in het Urdu worden vertaald en later leeftijdsgerelateerde vooroordelen over biopsychosociale factoren worden beoordeeld met behulp van verschillende biopsychosociale instrumenten gedurende een periode van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een veel voorkomend symptoom dat mensen van alle leeftijden ervaren. De huidige incidentie, prevalentie en voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) zijn goed voor 245,9 miljoen gevallen/jaar (15e wereldwijde oorzaak; 32,4% gevallen geassocieerd met pijn in het been), 577,0 miljoen gevallen (15e wereldwijde oorzaak) en 64,9 miljoen DALY's (6e wereldwijd oorzaak), resp. In de afgelopen decennia is het biopsychosociale model toegepast als raamwerk voor het begrijpen van de complexiteit van lage-rugpijnbeperkingen in plaats van een puur biomedische benadering. Gezien de grote populatie patiënten met LRP en de beperkte medische middelen, is de ontwikkeling van korte en efficiënte prognostische klinische hulpmiddelen voor gebruik in de routinepraktijk bijzonder belangrijk. Recente gegevens uit epidemiologische studies suggereren dat lage rugpijn de fysieke functie van jonge en oudere personen verschillend kan beïnvloeden. De leeftijdsgerelateerde verschillen in de prevalentie van sommige lage-rugpathologieën kunnen de verschillende behandelingsresultaten verklaren. Het doel van de studie is om de leeftijdsbias op biopsychosociale factoren bij personen met aspecifieke lage-rugpijn te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aamer Naeem, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
  2. Leeftijdsgroep 20-60 jaar
  3. gediagnosticeerd met niet-specifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden (d.w.z. pijn gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de onderste bilspierplooien met of zonder doorverwezen pijn in het been van nociceptieve mechanische aard, niet toe te schrijven aan een herkenbare, bekende specifieke spinale pathologie, voor een periode van minimaal twaalf weken)

Uitsluitingscriteria:

Alle ernstige aandoeningen zoals neurologische aandoeningen waardoor de patiënt de vragenlijst niet zelfstandig kan invullen, elke infectie, tumor, spinale chirurgie, cognitieve stoornissen of enige andere reumatologische aandoening worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep zal bestaan ​​uit personen met lage rugpijn. Deze groep wordt per decennium verder onderverdeeld in groepen.
Ander: Symptoommodulatiebenadering, bewegingscontrolebenadering, functionele optimalisatiebenadering
Op basis van de symptomen en de mate van invaliditeit van de patiënt zullen symptoommodulatie of bewegingscontrole of functionele optimalisatie-oefeningen worden gebruikt. De oefeningen worden om de dag gegeven gedurende 30 minuten in elke sessie, voorafgegaan door elektrotherapeutische modaliteiten voor pijnverlichting en spierontspanning. Deze modaliteiten worden in elke sessie gedurende 15 minuten gegeven. Het totale aantal van de sessies is gebaseerd op de voortgang van de patiënt gedurende maximaal 4 weken.
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde controles. Deze groep wordt per decennium verder onderverdeeld in groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Numeric Pain Rating Scale wordt gebruikt om de pijnintensiteit te kwantificeren op een schaal van 1-10. Een hogere score staat voor meer pijn.
6 maanden
Örebro vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
Screening op langdurige arbeidsongeschiktheid en het niet terugkeren naar het werk zal worden uitgevoerd door middel van de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ). De totaalscore zal variëren van 1 tot 100. Een hogere score staat voor een slecht resultaat.
6 maanden
Keele START Back Screening Tool
Tijdsspanne: 6 maanden
Screening van eerstelijnspatiënten met lage-rugpijn om te zoeken naar prognostische indicatoren die relevant zijn voor de initiële besluitvorming zal worden gedaan door middel van Keele START Back Screening Tool (SBST). Scores variëren van 0-9 en worden geproduceerd door alle positieve items toe te voegen; patiënten die een score van 0-3 behalen, worden ingedeeld in de subgroep met laag risico en degenen met scores van 4-9 in de subgroep met gemiddeld risico.
6 maanden
Uitkomstschaal lage rug
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn en fysiek functioneren worden beoordeeld via de Low Back Outcome Scale. De Low Back Outcome Scale loopt van 0 tot 75 en de hogere score geeft een betere conditie aan
6 maanden
Gait & Balance mobiele applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze mobiele applicatie zal gebruikt worden om het saldo van de deelnemers te meten.
6 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Slaapkwaliteit en -stoornissen worden beoordeeld via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI bevat een scoresleutel voor het berekenen van de zeven subscores van een patiënt, die elk kunnen variëren van 0 tot 3. De subscores worden opgeteld, wat een "globale" score oplevert die kan variëren van 0 tot 21. Een globale score van 5 of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit; hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit.
6 maanden
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressiesymptomen worden geëvalueerd via CES-D. Het mogelijke bereik is 0-60. Als er meer dan vier vragen ontbreken, scoor dan de CES-D-vragenlijst niet. Een score van 16 punten of meer wordt als depressief beschouwd. Het mogelijke bereik is 0-60. Een score van 16 punten of meer wordt als depressief beschouwd.
6 maanden
Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst voor pijn wordt geëvalueerd via FABQ. Het scorebereik ligt tussen 0 en 96. Een hogere score duidt op sterke angstvermijdingsopvattingen.
6 maanden
Vragenlijst werkinhoud
Tijdsspanne: 6 maanden
Psychosociale aspecten die verband houden met de job worden geëvalueerd via de Job Content Questionnaire. De items worden gekwantificeerd op een vierpunts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
6 maanden
Roland Morris Invaliditeitsvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichamelijke handicap als gevolg van lage rugpijn zal worden geëvalueerd via RMDQ. De score kan variëren van 0 tot 24. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
6 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichamelijke activiteitsniveaus worden beoordeeld via IPAQ. Gegevens verzameld met IPAQ worden gerapporteerd als een continue meting en gerapporteerd als mediane METminuten. wandelen wordt beschouwd als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS. Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
6 maanden
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Catastrofaal denken met betrekking tot pijn zal worden geëvalueerd door middel van de catastrofale pijnschaal. Het bestaat uit 13 items gescoord van 0 tot 4, resulterend in een totale mogelijke score van 52. Een hogere score duidt op een hoger niveau van catastroferen.
6 maanden
Pijn self-efficacy vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het vertrouwen in het omgaan met pijn wordt geëvalueerd door middel van PSEQ. Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
6 maanden
Forceer platform
Tijdsspanne: 6 maanden
Staande houdingscontrole wordt beoordeeld met behulp van Force Platform. De coördinaten van het zwaartepunt worden geregistreerd.
6 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld via Smartwatch.
6 maanden
Slaap patroon
Tijdsspanne: 6 maanden
Slaappatronen worden via Smartwatch beoordeeld in de vorm van slaapfasen en slaapduur.
6 maanden
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Het activiteitsniveau wordt via Smartwatch beoordeeld in de vorm van het aantal stappen per dag.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren