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Viés de idade em fatores biopsicossociais em pessoas com dor lombar inespecífica.

2 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University
A dor lombar é uma condição debilitante experimentada por pessoas de todas as faixas etárias. Este estudo será concluído em duas etapas nas quais as ferramentas de avaliação de dor nas costas serão primeiro traduzidas para o idioma urdu e, posteriormente, o viés relacionado à idade em fatores biopsicossociais será avaliado usando várias ferramentas biopsicossociais durante um período de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é um sintoma extremamente comum experimentado por pessoas de todas as idades. A incidência atual, prevalência e anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) representam 245,9 milhões de casos/ano (15ª causa mundial; 32,4% casos associados a dor nas pernas), 577,0 milhões de casos (15ª causa mundial) e 64,9 milhões de DALYs (6ª causa mundial causa), respectivamente. Nas últimas décadas, o modelo biopsicossocial tem sido aplicado como uma estrutura para compreender a complexidade da incapacidade da dor lombar em detrimento de uma abordagem puramente biomédica. Considerando a grande população de pacientes com lombalgia e os recursos médicos limitados, o desenvolvimento de ferramentas clínicas prognósticas breves e eficientes para uso na prática de rotina é particularmente significativo. Dados recentes de estudos epidemiológicos sugerem que a lombalgia pode afetar a função física de indivíduos jovens e idosos de maneira diferente. As diferenças relacionadas à idade na prevalência de algumas patologias lombares podem explicar os resultados diferenciais do tratamento. O objetivo do estudo é explorar o viés de idade em fatores biopsicossociais em pessoas com dor lombar inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aamer Naeem, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes masculinos e femininos
  2. Faixa etária 20-60 anos
  3. Diagnosticado com dor lombar inespecífica por mais de 3 meses (ou seja, dor localizada abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores com ou sem dor referida na perna de natureza mecânica nociceptiva, não atribuível a uma patologia espinhal específica conhecida e reconhecível, por um período de pelo menos doze semanas)

Critério de exclusão:

Quaisquer condições graves como condições neurológicas que não permitissem ao paciente preencher o questionário de forma independente, qualquer infecção, tumor, cirurgia na coluna, deficiências cognitivas ou qualquer outra doença reumatológica seriam excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento consistirá de pessoas com dor lombar. Este grupo será subdividido em grupos para cada década.
Outro: Abordagem de Modulação de Sintomas, Abordagem de Controle de Movimento, Abordagem de Otimização Funcional
Com base nos sintomas e grau de incapacidade dos pacientes, serão utilizados exercícios de modulação de sintomas ou controle de movimento ou otimização funcional. Os exercícios serão ministrados em dias alternados com duração de 30 minutos em cada sessão precedidos de modalidades eletroterapêuticas para alívio da dor e relaxamento muscular. Estas modalidades serão dadas durante 15 min em cada sessão. O número total de sessões será baseado no progresso do paciente por no máximo 4 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
O grupo controle consistirá de controles saudáveis. Este grupo será subdividido em grupos para cada década.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 meses
A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para quantificar a intensidade da dor em uma escala de 1-10. Uma pontuação mais alta representa maior dor.
6 meses
Questionário de triagem de dor musculoesquelética de Örebro
Prazo: 6 meses
A triagem para incapacidade de longo prazo e falha no retorno ao trabalho será feita através do Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética Örebro (ÖMPSQ). A pontuação total varia entre 1 e 100. Uma pontuação mais alta representa um resultado ruim.
6 meses
Keele Start Back Screening Tool
Prazo: 6 meses
A triagem de pacientes de cuidados primários com dor lombar para procurar indicadores de prognóstico relevantes para a tomada de decisão inicial será feita por meio da Keele STarT Back Screening Tool (SBST). As pontuações variam de 0 a 9 e são produzidas pela soma de todos os itens positivos; pacientes que atingem uma pontuação de 0-3 são classificados no subgrupo de baixo risco e aqueles com pontuação de 4-9 no subgrupo de médio risco.
6 meses
Escala de Resultados da Lombalgia
Prazo: 6 meses
A dor e a função física serão avaliadas através da Escala de Resultado Lombar. A Low Back Outcome Scale varia de 0 a 75 e a pontuação mais alta indica melhor condição
6 meses
Aplicação móvel Gait & Balance
Prazo: 6 meses
Esta aplicação móvel será utilizada para medir o equilíbrio dos participantes.
6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6 meses
A qualidade e os distúrbios do sono serão avaliados por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI inclui uma chave de pontuação para calcular as sete subpontuações de um paciente, cada uma das quais pode variar de 0 a 3. As subpontuações são computadas, resultando em uma pontuação "global" que pode variar de 0 a 21. Uma pontuação global de 5 ou mais indica má qualidade do sono; quanto maior a pontuação, pior a qualidade.
6 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 meses
Os sintomas de depressão serão avaliados através da CES-D. O intervalo possível é 0-60. Se faltarem mais de quatro perguntas, não avalie o questionário CES-D. Uma pontuação de 16 pontos ou mais é considerada deprimida. O intervalo possível é 0-60. Uma pontuação de 16 pontos ou mais é considerada deprimida.
6 meses
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: 6 meses
O medo da dor será avaliado por meio do FABQ. O intervalo de pontuação é entre 0 a 96. Uma pontuação mais alta indica crenças fortemente mantidas para evitar o medo.
6 meses
Questionário de conteúdo do trabalho
Prazo: 6 meses
Aspectos psicossociais relacionados ao trabalho serão avaliados através do Job Content Questionnaire. Os itens são quantificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
6 meses
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: 6 meses
A incapacidade física por lombalgia será avaliada por meio do RMDQ. A pontuação pode variar de 0 a 24. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
6 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 6 meses
Os níveis de atividade física serão avaliados por meio do IPAQ. Os dados coletados com o IPAQ serão relatados como uma medida contínua e relatados como mediana de METminutos. caminhada é considerada 3,3 METS, atividade física moderada é 4 METS e atividade física vigorosa é 8 METS. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de atividade física.
6 meses
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 meses
O pensamento catastrófico relacionado à dor será avaliado por meio da escala de catastrofização da dor. É composto por 13 itens pontuados de 0 a 4, resultando em uma pontuação total possível de 52. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de catastrofização.
6 meses
Questionário de autoeficácia em dor (PSEQ)
Prazo: 6 meses
A confiança em lidar com a dor será avaliada por meio do PSEQ. Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança para lidar com a dor.
6 meses
Plataforma de força
Prazo: 6 meses
O controle postural em pé será avaliado usando a Plataforma de Força. As coordenadas do Centro de Pressão serão registradas.
6 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 meses
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada através do Smartwatch.
6 meses
Padrão de sono
Prazo: 6 meses
Os padrões de sono serão avaliados através do Smartwatch na forma de fases do sono e duração do sono.
6 meses
Nível de atividade
Prazo: 6 meses
O nível de atividade será avaliado através do Smartwatch na forma do número de passos por dia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/1116 Aamer Naeem

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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