Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikäharha biopsykososiaalisissa tekijöissä henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Alaselän kipu on heikentävä tila, jota kokevat kaikenikäiset ihmiset. Tämä tutkimus valmistuu kahdessa vaiheessa, jossa selkäkivun arviointityökalut käännetään ensin urdun kielelle ja myöhemmin ikään liittyvää harhaa biopsykososiaalisiin tekijöihin arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​biopsykososiaalisia työkaluja kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) on äärimmäisen yleinen oire kaiken ikäisille ihmisille. Nykyinen ilmaantuvuus, esiintyvyys ja vammaisuuteen mukautetut elinvuodet (DALY) vastaavat 245,9 miljoonaa tapausta vuodessa (15. maailmanlaajuinen syy; 32,4 % tapauksista liittyy jalkakipuun), 577,0 miljoonaa tapausta (15. maailmanlaajuinen syy) ja 64,9 miljoonaa DALY-tapausta (6. maailmassa). syy), vastaavasti. Viime vuosikymmeninä biopsykososiaalista mallia on sovellettu viitekehyksenä alaselän vamman monimutkaisuuden ymmärtämiseen puhtaasti biolääketieteellisen lähestymistavan sijaan. Ottaen huomioon LBP-potilaiden suuren populaation ja rajalliset lääketieteelliset resurssit, lyhyiden ja tehokkaiden kliinisten prognostisten työkalujen kehittäminen rutiinikäytännössä on erityisen tärkeää. Viimeaikaiset epidemiologisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että LBP voi vaikuttaa nuorten ja vanhempien yksilöiden fyysiseen toimintaan eri tavalla. Ikään liittyvät erot joidenkin alaselän sairauksien esiintyvyydessä voivat selittää erilaiset hoitotulokset. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien henkilöiden ikäeroa biopsykososiaalisiin tekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aamer Naeem, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä mies- että naispotilaat
  2. Ikäryhmä 20-60 vuotta
  3. Diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukauden ajan (eli kipu, joka on lokalisoitunut kylkireunan alapuolelle ja pakarapoimujen alapuolelle, johon liittyy tai ei ole nosiseptiivisen mekaanisen luonteeltaan lähetettyä jalkakipua, joka ei johdu tunnistettavasta, tunnetusta spesifistä selkärangan patologiasta, vähintään kaksitoista viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki vakavat sairaudet, kuten neurologiset sairaudet, joiden vuoksi potilas ei voi täyttää kyselylomaketta itsenäisesti, kaikki infektiot, kasvaimet, selkärangan leikkaukset, kognitiiviset häiriöt tai mikä tahansa muu reumatologinen sairaus suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä koostuu henkilöistä, joilla on alaselkäkipuja. Tämä ryhmä jaetaan edelleen ryhmiin jokaiselle vuosikymmenelle.
Muut: Oiremodulaatiolähestymistapa, liikkeenohjauksen lähestymistapa, toiminnallisen optimoinnin lähestymistapa
Potilaan oireiden ja vammaisuuden perusteella käytetään joko oireiden modulaatiota tai liikkeenhallintaa tai toiminnan optimointiharjoituksia. Harjoituksia tarjotaan vuorotellen 30 minuutin ajan jokaisessa harjoituksessa, jota edeltää sähköterapeuttiset menetelmät kivunlievitykseen ja lihasten rentoutumiseen. Näitä menetelmiä annetaan 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. Kokonaisnro. istuntojen määrä perustuu potilaan edistymiseen enintään 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu terveistä kontrolleista. Tämä ryhmä jaetaan edelleen ryhmiin jokaiselle vuosikymmenelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
6 kuukautta
Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kipuseulontakysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja työhön palaamattomuuden seulonta tehdään Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnairen (ÖMPSQ) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
6 kuukautta
Keele Start Back seulontatyökalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaselkäkipuja sairastavien perusterveydenhuollon potilaiden seulonta alkuperäisen päätöksenteon kannalta oleellisten prognostisten indikaattoreiden etsimiseksi tehdään Keele Start Back Screening Tool (SBST) -selkäseulontatyökalun avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-9, ja ne tuotetaan lisäämällä kaikki positiiviset kohteet; potilaat, jotka saavuttavat pistemäärän 0-3, luokitellaan alhaisen riskin alaryhmään ja ne, joiden pisteet ovat 4-9, keskitason riskin alaryhmään.
6 kuukautta
Low Back tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu ja fyysinen toiminta arvioidaan alaselän tulosasteikolla. Low Back Outcome Scale -asteikko vaihtelee välillä 0-75 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kuntoa
6 kuukautta
Gait & Balance -mobiilisovellus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tällä mobiilisovelluksella mitataan osallistujien saldoa.
6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unen laatu ja häiriöt arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla. PSQI sisältää pisteytysavaimen, jolla voidaan laskea potilaan seitsemän alipistemäärää, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä, joka voi vaihdella 0 - 21. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu.
6 kuukautta
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusoireet arvioidaan CES-D:n avulla. Mahdollinen alue on 0-60. Jos useammasta kuin neljästä kysymyksestä puuttuu vastaus, älä pisteytä CES-D-kyselylomaketta. Jos pistemäärä on 16 pistettä tai enemmän, sitä pidetään masentuneena. Mahdollinen alue on 0-60. Jos pistemäärä on 16 pistettä tai enemmän, sitä pidetään masentuneena.
6 kuukautta
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivun pelko arvioidaan FABQ:n kautta. Pisteiden vaihteluväli on 0-96. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvasti vallitsevia pelon välttämisuskomuksia.
6 kuukautta
Työn sisältökysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Työhön liittyviä psykososiaalisia näkökohtia arvioidaan työn sisältökyselyn kautta. Kohteet kvantifioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
6 kuukautta
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaselkäkivuista johtuva fyysinen vamma arvioidaan RMDQ:n kautta. Pisteet voivat vaihdella 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
6 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan IPAQ:n avulla. IPAQ:lla kerätyt tiedot raportoidaan jatkuvana mittana ja raportoidaan mediaaneina MET-minuutteina. kävelyä pidetään 3,3 METS:ä, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 4 METS ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 8 METS. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
6 kuukautta
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua arvioidaan kivun katastrofiasteikolla. Se koostuu 13 pisteestä 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 52. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa katastrofiastetta.
6 kuukautta
Pain self-efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luottamus kivun käsittelyyn arvioidaan PSEQ:n avulla. Raaka pistemäärä esitetään välillä 0 - 60, jossa korkeat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelyyn.
6 kuukautta
Voiman alusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seisovan asennon hallintaa arvioidaan Force Platformilla. Painekeskuksen koordinaatit tallennetaan.
6 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sykevaihtelua arvioidaan Smartwatchin avulla.
6 kuukautta
Unirytmi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unirytmiä arvioidaan Smartwatchin avulla unen vaiheiden ja unen keston muodossa.
6 kuukautta
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aktiivisuuden tasoa arvioidaan Smartwatchin kautta vuorokauden askelmäärän muodossa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/1116 Aamer Naeem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa