복강경 담낭절제술의 수술 후 통증에 대한 둘록세틴
2022년 5월 13일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 통증 관리에 대한 둘록세틴의 효능 및 내약성
급성 수술 후 통증 치료를 위한 수술 전후 둘록세틴의 영향에 대한 최근 연구에서 오피오이드 소비 감소와 관련하여 긍정적인 결과가 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 LC를 겪고 있는 환자의 수술 후 통증 관리에 대한 수술 전후 둘록세틴의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 선택적 LC를 받을 예정인 환자
제외 기준:
1- 급성 췌장염 환자 2. 만성 통증 치료를 받고 있는 환자 3. 수술 예정일 24시간 전에 진통제 또는 진정제를 투여받은 환자 3. 알코올 또는 약물 중독 환자 4. 심한 간 및 신장 기능 장애 5. 듀록세틴에 대한 이전 알레르기 반응 6. 임신과 수유 7. 의사소통 장애, 인지 기능 장애 또는 심리적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
선택적 LC가 예정된 환자는 수술 전에 둘록세틴 60mg을 투여받습니다.
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둘록세틴 60mg
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위약 비교기: 제어
선택적 LC로 예정된 환자는 수술 전에 위약을 투여받게 됩니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Score)를 이용한 두 그룹 간의 수술 후 통증 변화
기간: 수술 후 24시간
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통증은 VAS(visual analogue score) 0-100mm(0은 통증이 없음을 나타냄, 100은 가장 심한 통증을 나타냄)을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24시간
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PONV 척도, 4점 척도를 사용하여 평가합니다: 없음(0): 메스꺼움, 구토 및 메스꺼움이 없음; 온화한 (1): 한 번 발생했습니다. 보통(2): 2-3회 발생; 중증(3): 연속적이거나 3회 이상.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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