Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duloxetin för postoperativ smärta vid laparoskopisk kolecystektomi

13 maj 2022 uppdaterad av: Noha Mansour, Mansoura University

Duloxetins effekt och tolerabilitet för smärtbehandling hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Nyligen genomförda studier om effekten av perioperativt duloxetin för behandling av akut postoperativ smärta har gett positiva resultat med avseende på minskad opioidkonsumtion. Syftet med den föreliggande studien är att undersöka rollen av perioperativt duloxetin vid behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår LC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som är planerade att genomgå elektiv LC

Exklusions kriterier:

1- Patienter med akut pankreatit 2. Patienter som genomgår kronisk smärtbehandling 3. Patienter som fick analgetika eller lugnande medel 24 timmar före planerad operation 3. Patienter hade alkohol- eller drogberoende 4. Allvarlig lever- och njurfunktion 5. Tidigare allergisk reaktion på duloxetin 6. Graviditet och amning 7. Patienter med kommunikationsproblem, kognitiv dysfunktion eller psykologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
patienter som är schemalagda för elektiv LC kommer att få 60 mg duloxetin före operation
Läkemedel: Duloxetin
60 mg duloxetin
Placebo-jämförare: Kontrollera
patienter som är schemalagda för elektiv LC kommer att få placebo före operation
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ smärta mellan de två grupperna med hjälp av visuell analog poäng (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog poäng (VAS) 0-100 mm (0 indikerar ingen smärta, 100 betecknas som den allvarligaste smärtan)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
kommer att bedömas med hjälp av PONV-skalan en 4-gradig skala: ingen (0): inget illamående, kräkningar och uppkastningar; mild (1): hänt en gång; måttlig (2): hänt 2-3 gånger; och svår (3): kontinuerlig eller mer än tre gånger.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Samarbetspartners

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera