Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин для послеоперационной боли лапароскопической холецистэктомии

13 мая 2022 г. обновлено: Noha Mansour, Mansoura University

Эффективность и переносимость дулоксетина для купирования боли у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Недавние исследования влияния периоперационного дулоксетина на лечение острой послеоперационной боли дали положительные результаты в отношении снижения потребления опиоидов. Целью настоящего исследования является изучение роли периоперационного дулоксетина в купировании послеоперационной боли у пациентов, перенесших РЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, которым планируется плановая LC

Критерий исключения:

1- Пациенты с острым панкреатитом 2. Пациенты, получающие лечение хронической боли 3. Пациенты, получавшие анальгетики или седативные средства за 24 ч до плановой операции 3. Пациенты, страдающие алкогольной или наркотической зависимостью 4. Тяжелая печеночная и почечная дисфункция 5. Предшествующая аллергическая реакция на дулоксетин 6. Беременность и лактация. 7. Пациенты с проблемами общения, когнитивной дисфункцией или психологическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
пациенты, которым назначена плановая LC, получат 60 мг дулоксетина перед операцией
Лекарство: Дулоксетин
60 мг дулоксетина
Плацебо Компаратор: Контроль
пациенты, которым назначена плановая LC, будут получать плацебо перед операцией
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение послеоперационной боли между двумя группами с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0–100 мм (0 означает отсутствие боли, 100 — самую сильную боль)
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа после операции
будет оцениваться по шкале PONV по 4-балльной шкале: нет (0): нет тошноты, рвоты и позывов на рвоту; легкая (1): случилась один раз; умеренная (2): произошло 2-3 раза; и тяжелый (3): непрерывный или более трех раз.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Соавторы

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться