Duloxetina para dor pós-operatória de colecistectomia laparoscópica
13 de maio de 2022 atualizado por: Noha Mansour, Mansoura University
Eficácia e tolerabilidade da duloxetina no controle da dor em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Estudos recentes sobre o impacto da duloxetina perioperatória no tratamento da dor aguda pós-operatória produziram resultados positivos em relação à redução do consumo de opioides.
O objetivo do presente estudo é investigar o papel da duloxetina perioperatória no manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos à CL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes agendados para LC eletiva
Critério de exclusão:
1- Pacientes com pancreatite aguda 2. Pacientes em tratamento para dor crônica 3. Pacientes que receberam analgésicos ou sedativos 24 horas antes da cirurgia programada 3. Pacientes dependentes de álcool ou drogas 4. Disfunção hepática e renal grave 5. Resposta alérgica prévia à duloxetina 6. Gravidez e lactação 7. Pacientes com problemas de comunicação, disfunção cognitiva ou distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
pacientes agendados para CL eletiva receberão 60 mg de duloxetina antes da cirurgia
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60 mg de duloxetina
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Comparador de Placebo: Ao controle
pacientes agendados para CL eletiva receberão placebo antes da cirurgia
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor pós-operatória entre os dois grupos usando o escore analógico visual (VAS)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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a dor será avaliada usando a pontuação visual analógica (VAS) 0-100 mm (0 indica ausência de dor, 100 denota a dor mais intensa)
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Pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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será avaliado usando a escala NVPO de 4 pontos: nenhum (0): sem náusea, vômito e ânsia de vômito; leve (1): aconteceu uma vez; moderado (2): aconteceu 2-3 vezes; e grave (3): contínua ou mais de três vezes.
|
Pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- 23-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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