Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duloksetyna w leczeniu bólu pooperacyjnego cholecystektomii laparoskopowej

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Noha Mansour, Mansoura University

Skuteczność i tolerancja duloksetyny w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Ostatnie badania nad wpływem okołooperacyjnej duloksetyny na leczenie ostrego bólu pooperacyjnego przyniosły pozytywne wyniki w zakresie redukcji spożycia opioidów. Celem niniejszego badania jest zbadanie roli okołooperacyjnej duloksetyny w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych LC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci, u których zaplanowano planową LC

Kryteria wyłączenia:

1- Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki 2. Pacjenci leczeni przewlekle przeciwbólowo 3. Pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwbólowe lub uspokajające 24 h przed planowanym zabiegiem chirurgicznym 3. Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków 4. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek 5. Wcześniejsza reakcja alergiczna na duloksetynę 6. Ciąża i laktacja 7. Pacjenci z problemami komunikacyjnymi, dysfunkcjami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
pacjenci zakwalifikowani do planowej LC otrzymają przed operacją 60 mg duloksetyny
Lek: Duloksetyna
60 mg duloksetyny
Komparator placebo: Kontrola
pacjenci zakwalifikowani do planowej LC otrzymają placebo przed operacją
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu pooperacyjnego między dwiema grupami przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-100 mm (0 oznacza brak bólu, 100 oznacza najsilniejszy ból)
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zostanie oceniony za pomocą skali PONV 4-stopniowa skala: brak (0): brak nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych; łagodny (1): zdarzył się raz; umiarkowane (2): zdarzyło się 2-3 razy; i ciężki (3): ciągły lub więcej niż trzy razy.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Współpracownicy

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj