Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duloxetine voor postoperatieve pijn van laparoscopische cholecystectomie

13 mei 2022 bijgewerkt door: Noha Mansour, Mansoura University

Werkzaamheid en verdraagbaarheid van duloxetine voor pijnbehandeling bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Recente onderzoeken naar de impact van peri-operatieve duloxetine voor de behandeling van acute postoperatieve pijn hebben positieve resultaten opgeleverd met betrekking tot de vermindering van het gebruik van opioïden. Het doel van de huidige studie is om de rol van peri-operatieve duloxetine op de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die LC ondergaan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die gepland staan ​​om electieve LC te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1- Patiënten met acute pancreatitis 2. Patiënten die een chronische pijnbehandeling ondergaan 3. Patiënten die 24 uur voor de geplande operatie pijnstillers of sedativa kregen 3. Patiënten die verslaafd waren aan alcohol of drugs 4. Ernstige lever- en nierdisfunctie 5. Eerdere allergische reactie op duloxetine 6. Zwangerschap en borstvoeding 7. Patiënten met communicatieproblemen, cognitieve stoornissen of psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
patiënten die zijn ingepland voor electieve LC zullen vóór de operatie 60 mg duloxetine krijgen
Geneesmiddel: Duloxetine
60 mg duloxetine
Placebo-vergelijker: Controle
patiënten die zijn ingepland voor electieve LC krijgen vóór de operatie een placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijn tussen de twee groepen met behulp van visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
pijn wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge score (VAS) 0-100 mm (0 geeft geen pijn aan, 100 geeft de meest ernstige pijn aan)
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
wordt beoordeeld aan de hand van een PONV-schaal een 4-puntsschaal: geen (0): geen misselijkheid, braken en kokhalzen; mild (1): één keer gebeurd; matig (2): gebeurde 2-3 keer; en ernstig (3): continu of meer dan drie keer.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Medewerkers

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren