암시적 편견 습관 깨기: 류마티스학의 개별화 예비 연구
암묵적 편견 깨기 습관: 류마티스 질환 치료의 평등을 촉진하기 위한 개별화 파일럿
연구 개요
상세 설명
이 파일럿의 목표는 두 개의 대규모 다중 사이트 학술 기반 병원 실습에서 류마티스 전문의와 환자 사이에서 개별화 기반 개입의 효능을 테스트하여 고품질 치료를 받는 인종 및 SES 형평성을 개선하는 것입니다. 주요 목표는 제공자 편향을 줄이는 것이 아니라, 구조적 인종차별과 치료에 대한 불평등의 영향을 줄이기 위해 흑인 및 낮은 SES 환자에 대한 치료 결정에서 암묵적 편견에 대한 의존도를 줄이는 것입니다.
조사관은 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. 클러스터는 다중 사이트 BWH 및 MGH 제휴 클리닉의 류마티스 전문의 20명입니다. 류마티스 전문의는 병원 및 성별에 따라 계층화되고 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 10명의 류마티스 전문의가 중재 부문에 배정되고 10명은 대조군에 배정됩니다. 평가는 류마티스 전문의당 8-10명의 환자에 대해 수행됩니다(각 팔에 최대 총 100명의 환자, 총 200명). 무작위 배정은 BWH 및 MGH 류마티스 메인 캠퍼스 병원(MGH 또는 BWH/Faulkner(FH))과 해당 류마티스 위성 클리닉 사이트, 제공자 성별(남성 또는 여성)별로 계층화됩니다. 제공자 및 환자에 대한 포함 및 제외 기준은 자격 기준 아래에 나열되어 있습니다.
동의한 서비스 제공자는 성별과 부위에 따라 계층화되고 무작위로 개입 또는 대조군으로 배정됩니다. 양 부문의 모든 제공자는 인구통계학적 설문조사와 4개의 암묵적 연관 테스트(IAT)를 완료해야 합니다. 테스트 중 두 개는 인종과 관련된 편향을 평가하고 두 개의 병렬 테스트는 사회 경제적 지위와 관련된 편향을 평가합니다. 제공자가 IAT를 받고 기본 인구 통계 양식을 완성한 후 두 팔 모두 무료로 사용할 수 있는 간략한 무의식적 편향 교육 모듈에 대한 링크가 제공됩니다. 사용될 모듈은 MA Medical Society의 승인을 받았으며 2022년 6월 1일 현재 MA 의료 면허 갱신에 필요한 무의식적 편견 훈련 CME에 적용될 수 있는 CME 자격이 있습니다. 무의식적 편향 모듈이 완료되면 중재 부문의 제공자는 연구 팀원과 만나 "개별화" 대책 중재에 대해 논의하고 연구 팀원과 함께 개별화에 대한 간략한 프레젠테이션을 볼 것입니다.
제공자가 IAT를 받은 지 최소 한 달 후, 연구 팀은 각 제공자의 진료 내에서 8-10개의 제공자-환자 상호 작용을 기록하는 프로세스를 시작합니다. 이는 MGH 및 BWH 류마티스 클리닉 사이트 모두에서 발생합니다. 제공자는 또한 기록되고 거절할 기회를 갖게 될 환자를 만나기 전에 즉시 통보를 받게 됩니다. 녹음을 위해 디지털 음성 녹음기가 사용되며(연구 팀 구성원이 환자와 제공자 모두가 알고 있는 방에 배치하고 만남 직후 수집) 모든 데이터는 프로젝트별 MGB 보안 드라이브로 전송됩니다. 매일 종료 후 기기에서 삭제됩니다. 이러한 파일은 MGB 승인 공급업체를 사용하여 그대로 기록되며 식별 가능한 모든 정보는 제거됩니다. 채용 예상 시간인 6개월 후 제공자는 IAT를 반복하도록 요청받을 것입니다.
참여에 동의한 환자는 기록된 서비스 제공자와 한 번의 임상 만남(바람직하게는 다음 약속)을 한 다음 해당 만남 후 인구 통계, 건강의 사회적 결정 요인, 일상적인 차별 경험, 치료 만족도를 포함하여 일련의 기본 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. , 의료계에 대한 환자의 신뢰, 치료 중심성에 대한 환자의 인식 및 복약 순응도. 조사관은 또한 환자의 차트에서 데이터를 수집합니다. 이러한 데이터에는 인구 통계, 건강의 사회적 결정 요인, 동반 질환/진단, 류마티스 질환과 관련된 품질 지표, 검사 결과, 예방 치료 사용(예방 접종 포함), 의료 이용(응급실 방문, 입원, 외래 환자 방문 및 예약 노쇼 포함)이 포함됩니다. , 약물 사용(품질 메트릭으로 피임 사용 포함), 기록된 만남 날짜 이후 6개월 동안의 약물 리필 데이터. 조사관은 만남 날짜의 메모를 검토하고 개별화 진술이 개입 그룹에 문서화되었는지 여부를 결정합니다.
루푸스, 염증성 관절염 또는 RA 환자가 개입군과 대조군 모두에서 참여 제공자에 의해 최소 한 번 이상 관찰된 경우, 연구팀은 제공자 등록 후 6개월 동안 제공자 날짜로부터 1개월 후부터 환자의 차트를 조사합니다. IAT를 받습니다. 연구팀은 여기에 약 1000명의 환자가 포함될 것으로 추정했다. 연구팀은 인구통계, 건강의 사회적 결정요인, 동반이환/진단, 류마티스 질환과 관련된 질 메트릭, 실험실 결과, 예방 치료 사용(면역 포함), 의료 이용(응급실 방문, 입원, 외래 환자 방문 및 예약 번호 포함)을 수집할 계획입니다. 표시), 약물 사용(품질 메트릭으로 피임 사용 포함), 기록된 만남 날짜 이후 6개월 동안의 약물 리필 데이터. 조사관은 또한 중재에 구체적으로 등록되지 않은 환자에 대해 개별화 진술(스마트 문구)이 사용되었는지 확인할 것입니다.
연구가 끝나면 모든 데이터는 비식별화되고 종합적으로 분석됩니다. 전체 결과는 연구 종료 그랜드 라운드에서 BWH 및 MGH 류마티스학 부서 모두에게 제공됩니다(통합 그랜드 라운드가 있음). 팀은 또한 암시적 편견에 대한 온라인 리소스 목록을 제공합니다. 환자의 경우 3개월 순응도 평가가 완료된 후 연구팀은 각 설문 조사에서 점수가 의미하는 바를 나타내는 점수 보고서를 환자에게 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제공자: 제공자는 BWH/FH 또는 MGH 메인 캠퍼스 및 위성 클리닉 사이트에서 주당 1회 이상의 임상 세션을 가진 남성 또는 여성 성인 류마티스 전문의입니다. 제공자는 다양한 제공자 연령과 실무 연수를 포함하는 것을 목표로 할 것입니다.
- 환자: 연구 팀에는 동의를 제공할 수 있는 참여 공급자의 남성 및 여성 환자, 영어 사용, 18세 이상, 흑인 또는 아프리카계 미국인 또는 Medicaid/Mass Health 보험에 가입한 남성 및 여성 환자가 포함됩니다(낮은 사회 경제적 상태), SLE 또는 RA를 포함하는 염증성 관절염(또는 이러한 상태에 대한 높은 의심으로 인해 류마티스학에 회부됨) 진단을 받았으며, 지난 1년 동안 의료 제공자가 2회 미만을 진료했습니다.
제외 기준:
- 공급자: Drs. Feldman과 Schoenfeld(및 각각의 환자)는 이 연구에서 제외됩니다.
- 환자: 제공자는 수감되었거나 동의할 수 없는 환자를 제외합니다. 공급자는 연구를 거부한 모든 환자를 검색에서 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 개별화 개입과 암묵적 편견 교육
각각 10명의 환자와 상호 작용할 10명의 류마티스 전문의(총 100명의 환자)가 기록된 류마티스 전문의는 암묵적 편향 교육 모듈을 시청한 다음 개별화 전략을 각각의 임상적 만남에 통합하도록 지시받습니다.
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개입의 제공자는 무료로 제공되는 교육 수업의 간단한 세트를 시청하도록 지시를 받은 다음 연구팀 구성원과 만나 "개별화" 대책 개입에 대해 논의합니다.
제공자는 각 환자의 고유한 특성을 더 잘 이해하기 위해 몇 가지 개별화 관련 질문을 선택할 수 있습니다.
제공자가 선택 문구를 결정하면 연구팀은 이를 메모에 통합할 수 있도록 스마트 문구("점 문구"라고도 함) 개발을 지원합니다.
일주일에 한 번 중재 부문의 제공자는 이 질문과 문서를 만남에 통합하도록 상기시키는 이메일을 받게 됩니다.
비교기 부문의 제공자에게는 완료할 동일한 암시적 편향 교육 모듈이 제공됩니다.
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활성 비교기: 팔 2: 암묵적 편견 교육만
10명의 류마티스 전문의가 병원 및 성별에 따라 무작위로 계층화됨
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비교기 부문의 제공자에게는 완료할 동일한 암시적 편향 교육 모듈이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 지표 달성률
기간: 30일
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진료 예약 시 또는 진료 예약 후 30일 이내에 고품질 치료를 받은 것이 문서화되었습니다.
루푸스와 류마티스 관절염(RA)에 대한 품질 지표에는 각각 하이드록시클로로퀸(HCQ) 시작 및 메토트렉세이트 투여 시 엽산 복용이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
이 항목들은 합산되어 점수를 형성하며, 전체 항목 중 완료된 항목 수는 그룹 간 비교를 위한 주요 결과 측정치가 될 것입니다.
분모는 환자가 적격한 환자별 품질 지표이며, 분자는 달성된 지표의 수입니다.
최종 백분율은 0-100 범위이며(100은 환자가 적격한 품질 지표의 100%가 충족되었음을 나타냅니다).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심성 인식
기간: 약속 시간(기준선)에 오디오 녹음이 진행되었으며, 설문 조사 완료 직전 약속 경험을 반영합니다.
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중재군과 비중재군 간 환자 중심성 인식의 차이를 비교합니다.
점수가 높을수록 환자 중심 경험이 적음을 나타냅니다.
4점 리커트 척도, 점수 범위는 14-56점입니다.
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약속 시간(기준선)에 오디오 녹음이 진행되었으며, 설문 조사 완료 직전 약속 경험을 반영합니다.
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환자 만족도
기간: 진료 예약 시점(기준선)에서 오디오 녹음이 진행되었으며, 이는 설문 조사 완료 직전의 진료 경험을 반영합니다.
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개입군과 비개입군을 비교한 환자 만족도 점수의 차이.
점수 범위는 20-70점입니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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진료 예약 시점(기준선)에서 오디오 녹음이 진행되었으며, 이는 설문 조사 완료 직전의 진료 경험을 반영합니다.
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일상적 차별 척도
기간: 환자가 각 항목이 일상생활에서 발생하는 정도를 설명하도록 요청하는, 오디오 녹음이 진행된 약속 시간(베이스라인).
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일상적인 차별 경험을 반영하며, 중재군과 비중재군을 비교합니다.
점수 범위는 0-40점입니다.
점수가 높을수록 더 많은 차별을 경험했음을 나타냅니다.
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환자가 각 항목이 일상생활에서 발생하는 정도를 설명하도록 요청하는, 오디오 녹음이 진행된 약속 시간(베이스라인).
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순응도
기간: 개입 시작 후 3개월
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순응도 점수(류마티스 약물용), 진료일로부터 3개월 후 중재군과 비중재군의 3개월 순응도 점수를 기준선과 비교합니다.
점수 범위는 0-100이며, 0이 가장 낮은 순응도를, 100이 가장 높은 순응도를 나타냅니다.
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개입 시작 후 3개월
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공급자 커뮤니케이션: 긍정적 감정 단어
기간: 환자가 류마티스 전문의와의 면담 오디오 녹음 기록물로부터 수행된 일회성 기초 평가
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의료진 간 의사소통은 녹취록을 사용하여 측정하고 그룹 간 비교됩니다.
우리는 임상 상담 중 의료진이 표현한 긍정적 감정 단어의 평균(SD)을 비교했습니다.
연구에 등록하고 진료 약속이 녹음된 환자에게만 측정되었습니다.
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환자가 류마티스 전문의와의 면담 오디오 녹음 기록물로부터 수행된 일회성 기초 평가
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환자 신뢰
기간: 약속 직후 경험을 반영하여 약속 후 한 번의 기준 평가.
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환자들이 의료 제공자에 대한 신뢰도를 중재군과 비중재군 간 비교하여 측정합니다.
응답은 합산되며(범위 5-25) 점수가 높을수록 더 큰 신뢰를 나타냅니다.
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약속 직후 경험을 반영하여 약속 후 한 번의 기준 평가.
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응급실 방문 발생률 비율
기간: 관심 대상 진료 후 6개월
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중재군에 속한 의료진의 환자들과 대조군에 속한 의료진의 환자들 간의 응급실 방문 발생률 비교
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관심 대상 진료 후 6개월
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외래 진료 방문의 발생률 비율
기간: 관심 대상 진료 후 6개월
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중재군 대조군 공급자의 환자 간 외래 진료 발생률 비교
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관심 대상 진료 후 6개월
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입원율 비율
기간: 의사 진료 후 6개월
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중재군과 대조군의 의료진 환자 간 입원율 발생률 비교
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의사 진료 후 6개월
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암묵적 연합 검사(IAT) 점수 - 사회경제적 지위 고정관념
기간: 개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선.
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개입 전후 제공자 IAT 점수의 변화.
IAT 점수 범위는 -1에서 1입니다.
0점은 암묵적 편향이 강하지 않음을 나타냅니다.
1점은 높은 사회경제적 지위에 대한 편향을, -1점은 낮은 사회경제적 지위에 대한 편향을 나타냅니다.
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개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선.
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암묵적 연합 검사(IAT) 점수 - 인종 암묵적 편향
기간: 개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선
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개입 전후 제공자의 IAT 점수 변화.
IAT 점수 범위는 -1에서 1입니다.
0점은 강한 암묵적 편향이 없음을 나타냅니다.
1점은 백인 우호 편향을, -1점은 흑인 우호 편향을 의미합니다.
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개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선
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암묵적 연합 검사(IAT) 점수 - 인종 고정관념.
기간: 개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선
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개입 전후 의료 제공자의 IAT 점수 변화.
IAT 점수 범위는 -1에서 1입니다.
0점은 암묵적 편향이 강하지 않음을 나타냅니다.
1점은 친백인 고정관념을, -1점은 친흑인 고정관념을 나타냅니다.
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개입 시작 후 6개월과 비교한 기준선
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암묵적 연합 검사(IAT) 점수 - 사회경제적 지위 편향
기간: 개입 시작 후 6개월과 비교한 베이스라인
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프로바이더 IAT 점수의 중재 전후 변화.
IAT 점수 범위는 -1에서 1입니다.
0점은 강한 내재적 편향이 없음을 나타냅니다.
1점은 높은 사회경제적 지위에 대한 편향, -1점은 낮은 사회경제적 지위에 대한 편향을 나타냅니다.
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개입 시작 후 6개월과 비교한 베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Candace H Feldman, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P002882
- 5P30AG064199 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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