Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bryde implicitte bias-vaner: en individuel pilotundersøgelse i reumatologi

4. november 2025 opdateret af: Candace Hillary Feldman, MD, Brigham and Women's Hospital

At bryde implicitte bias-vaner: En individuel pilot for at fremme lighed i reumatisk sygdomsbehandling

Det første mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en udbyder-baseret individuationsintervention i realtid for at forbedre modtagelsen af ​​gigtsygdomsbehandling af høj kvalitet blandt sorte/afrikanske amerikanske og lavere socioøkonomisk status (SES) individer. Det andet mål er at bestemme effekten af ​​individuationsinterventionen på udbyder-patient kommunikation, adherence, udbydertillid og omsorgstilfredshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilot er at teste effektiviteten af ​​en individuationsbaseret intervention blandt reumatologer og deres patienter på to store, multisite akademisk-baserede hospitalspraksisser for at forbedre racemæssig og SES-lighed ved at modtage pleje af høj kvalitet. Det primære mål er ikke at reducere leverandørbias, men snarere at reducere afhængigheden af ​​implicit bias i plejebeslutninger for sorte og lavere SES-patienter for at mindske virkningen af ​​strukturel racisme og ulighed på pleje.

Efterforskerne planlægger at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Klyngerne er 20 reumatologer på multisite BWH og MGH-tilknyttede klinikker. Reumatologer vil blive stratificeret efter hospital og efter køn og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Ti reumatologer vil blive tilknyttet interventionsarmen og ti til kontrollen. Der vil blive udført vurderinger for 8-10 patienter pr. reumatolog (maks. 100 patienter i alt i hver arm, 200 i alt). Randomisering vil blive stratificeret af BWH og MGH Rheumatology hovedcampushospitaler (MGH eller BWH/Faulkner (FH)) og deres reumatologiske satellitkliniksteder og efter udbyderens køn (mand eller kvinde). Inklusions- og eksklusionskriterier for udbydere og patienter er angivet under Kvalifikationskriterier.

Udbydere, der giver samtykke, vil blive stratificeret efter køn og sted og randomiseret til interventions- eller kontrolarmen. Alle udbydere i begge arme vil blive bedt om at udfylde demografiske undersøgelser og fire Implicit Association Tests (IAT'er). To af testene vurderer skævheder relateret til race og to parallelle test vurderer skævheder relateret til socioøkonomisk status. Efter at udbyderne har taget IAT'erne og udfyldt baseline demografiske formular, vil begge arme blive givet linket til frit tilgængeligt kort ubevidst bias træningsmodul. Modulet, der vil blive brugt, er blevet godkendt af MA Medical Society og er berettiget til CME, som kan anvendes til den ubevidste bias træning CME'er, der kræves til MA medicinsk licensfornyelse fra 1. juni 2022. Efter afslutningen af ​​det ubevidste bias-modul vil udbydere i interventionsarmen mødes med medlemmer af undersøgelsesteamet for at diskutere deres "individuelle" modforanstaltningsintervention og for at se den korte præsentation med et studieteammedlem om individuation.

Mindst en måned efter, at udbyderne har taget IAT'erne, vil studieholdet begynde processen med at registrere 8-10 udbyder-patient-interaktioner inden for hver udbyders praksis. Dette vil ske både på MGH og BWH reumatologiske kliniksteder. Udbydere vil også straks blive informeret før et patientmøde, der vil blive registreret og vil have mulighed for at afslå. Til optagelse vil der blive brugt en digital stemmeoptager (placeret i lokalet af et forskerteam med både patient og udbyder opmærksom på, og indsamlet umiddelbart efter mødet), og alle data vil blive overført til det projektspecifikke MGB sikre drev kl. slutningen af ​​hver dag og derefter slettet fra enheden. Disse filer vil blive transskriberet ordret ved hjælp af en MGB-godkendt leverandør, og alle identificerbare oplysninger vil blive fjernet. Efter 6 måneder, som er skønnet for rekrutteringstid, vil udbyderne blive bedt om at gentage IAT'erne.

Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive bedt om at få registreret ét klinisk møde med deres udbyder (helst den næste aftale) og derefter at udfylde et sæt baseline-undersøgelser efter det møde, herunder demografi, sociale sundhedsdeterminanter, dagligdags diskriminationsoplevelser, tilfredshed med behandlingen , patientens tillid til lægestanden, patientens opfattelse af plejecentrering og overholdelse af medicin. Efterforskerne vil også indsamle data fra patienternes diagrammer. Disse data omfatter: demografi, sociale determinanter for sundhed, komorbiditeter/diagnoser, kvalitetsmålinger relateret til deres gigtsygdom, laboratorieresultater, brug af forebyggende pleje (herunder immuniseringer), sundhedsudnyttelse (herunder akutte besøg, hospitalsindlæggelser, ambulante besøg og udeblivelse af aftaler) , medicinbrug (herunder brug af prævention som kvalitetsmåling) og data om genopfyldning af medicin over de 6 måneder efter datoen for det registrerede møde. Efterforskerne vil gennemgå notatet fra datoen for mødet og afgøre, om individuationserklæringen blev dokumenteret i interventionsgruppen.

For patienter med lupus, inflammatorisk arthritis eller RA set mindst én gang af deltagende udbydere i både interventions- og kontrolarmen, vil undersøgelsesteamet undersøge diagrammet over patienter i løbet af de 6 måneder efter udbyderens tilmelding, begyndende 1 måned efter datoen for udbyderen. tager IAT'erne. Undersøgelsesholdene anslår, at dette vil omfatte cirka 1000 patienter. Undersøgelsesteamet planlægger at indsamle demografi, sociale sundhedsdeterminanter, komorbiditeter/diagnoser, kvalitetsmålinger relateret til deres gigtsygdom, laboratorieresultater, brug af forebyggende pleje (herunder immuniseringer), sundhedsudnyttelse (herunder ED-besøg, hospitalsindlæggelser, ambulante besøg og aftalenr. viser), brug af medicin (herunder brug af prævention som kvalitetsmåling) og data om genopfyldning af medicin over de 6 måneder efter datoen for det registrerede møde. Efterforskerne vil også se, om nogen af ​​individuationsudsagn (smarte sætninger) blev brugt til patienter, der ikke specifikt er indskrevet i interventionen.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle data blive afidentificeret og analyseret samlet. Samlede resultater vil blive præsenteret i en afslutningsrunde Grand Rounds til både BWH og MGH reumatologi divisionerne (der er en kombineret grand rounds). Holdet vil også give en liste over onlineressourcer om implicit bias. For patienter, efter afslutningen af ​​den 3-måneders overholdelsesvurdering, vil undersøgelsesteamet give dem en scorerapport, der angiver, hvad deres score på hver af de respektive undersøgelser betyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbydere: Udbydere vil være mandlige eller kvindelige voksne reumatologer med >=1 kliniske sessioner/uge på BWH/FH eller MGH hovedcampus og satellitkliniksteder. Udbyderne vil sigte mod at inkludere en række udbyderaldre og år i praksis.
  • Patienter: Undersøgelsesholdet vil omfatte mandlige og kvindelige patienter fra de deltagende udbydere, som er i stand til at give samtykke, engelsktalende, >=18 år gamle, sorte eller afroamerikanere eller forsikret af Medicaid/Mass Health (som en proxy for lav socioøkonomisk status), har en diagnose af SLE eller inflammatorisk arthritis, som inkluderer RA (eller henvist til reumatologi på grund af høj mistanke om disse tilstande), og er blevet set <2 gange inden for det seneste år af udbyderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udbydere: Drs. Feldman og Schoenfeld (og deres respektive patienter) vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter: Udbyderne vil udelukke patienter, der er fængslet eller ikke er i stand til at give samtykke. Udbyderne vil udelukke enhver patient fra vores søgninger, som har fravalgt forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Individuation Intervention plus implicit bias education
10 reumatologer, der vil have 10 patientinteraktioner hver (100 patienter i alt) registrerede reumatologer vil se implicitte bias træningsmoduler og vil derefter blive instrueret i at inkorporere en individuationsstrategi i hvert af deres kliniske møder.
Udbydere i interventionen vil blive instrueret i at se et kort sæt frit tilgængelige undervisningslektioner, og derefter vil de mødes med medlemmer af studieteamet for at diskutere deres "individuelle" modforanstaltninger. Udbydere vil få mulighed for at vælge mellem flere individuationsrelaterede spørgsmål for bedre at forstå hver enkelt patients unikke karakteristika. Når udbyderen har besluttet sig for hans/hendes valgsætninger, vil forskerholdet hjælpe med udviklingen af ​​en smart sætning (også kaldet "punktsætning") for at give dem mulighed for at inkorporere dette i en note. En gang om ugen vil udbydere i interventionsarmen modtage en e-mail, der minder dem om at inkorporere dette spørgsmål og dokumentationen i deres møder.
Udbydere i komparatorarmen vil få de samme implicitte bias-uddannelsesmoduler at gennemføre.
Aktiv komparator: Arm 2: Kun implicit bias education
10 reumatologer randomiseret og stratificeret efter hospital og køn
Udbydere i komparatorarmen vil få de samme implicitte bias-uddannelsesmoduler at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvalitetsmålinger opnået
Tidsramme: 30 dage
Dokumenteret modtagelse af højkvalitetsbehandling ved konsultationen eller inden for 30 dage efter konsultationen. Kvalitetsmålingerne for Lupus og RA inkluderer, men er ikke begrænset til: Henholdsvis igangsættelse af Hydroxychloroquin (HCQ) og Folsyre hvis der modtages methotrexat. Disse punkter vil blive lagt sammen for at danne en score, og antallet af gennemførte punkter ud af det samlede antal vil være den primære resultatmåling, der sammenlignes på tværs af grupper. Nævneren er de patientspecifikke kvalitetsmål, som de er berettigede til, og tælleren er antallet af opnåede mål. Den endelige procent svinger fra 0-100 (hvor 100 indikerer, at 100% af de kvalitetsmål, som patienten var berettiget til, blev opfyldt).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelse af patientcentreret tilgang
Tidsramme: Ved tiden for aftalen (baseline), hvor lydoptagelse fandt sted, hvilket afspejler oplevelsen ved aftalen umiddelbart før afslutningen af undersøgelsen.
Forskelle i opfattelse af patientcentrering ved sammenligning af interventionsgruppen med ikke-interventionsgruppen. Højere score indikerer mindre patientcentrerede oplevelser. 4-punkts Likert-skala, scoringsområde fra 14-56.
Ved tiden for aftalen (baseline), hvor lydoptagelse fandt sted, hvilket afspejler oplevelsen ved aftalen umiddelbart før afslutningen af undersøgelsen.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved tiden for aftalen (baseline), hvor lydoptagelse fandt sted, hvilket afspejler oplevelsen ved aftalen umiddelbart før gennemførelsen af undersøgelsen.
Forskelle i patienttilfredshedsscore, der sammenligner interventionsgruppen med ikke-interventionsgruppen. Scoreinterval fra 20-70. Højere score indikerer større patienttilfredshed.
Ved tiden for aftalen (baseline), hvor lydoptagelse fandt sted, hvilket afspejler oplevelsen ved aftalen umiddelbart før gennemførelsen af undersøgelsen.
Hverdagens Diskriminationsskala
Tidsramme: Et tidspunkt for aftalen, hvor lydoptagelse fandt sted (baseline), hvor patienter blev bedt om at beskrive i hvilken grad hver enkelt ting forekommer i deres dagligdag.
Afspeljer oplevelser af hverdagsdiskrimination og sammenligner interventionsgruppen med ikke-interventionsgruppen. Scoreintervallet er 0-40. Højere scorer indikerer en større mængde oplevet diskrimination.
Et tidspunkt for aftalen, hvor lydoptagelse fandt sted (baseline), hvor patienter blev bedt om at beskrive i hvilken grad hver enkelt ting forekommer i deres dagligdag.
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter indsatsens start
Overholdelsesscore (for reumatologimedicin), der sammenligner 3-måneders overholdelsesscoren med udgangspunktet for interventionsgruppen i forhold til ikke-interventionsgruppen tre måneder efter konsultationsdatoen. Scoreområdet er 0-100, hvor nul er den laveste overholdelse, og 100 er den bedste.
3 måneder efter indsatsens start
Udbyderkommunikation: Positive Følelsesord
Tidsramme: En engangs baselinevurdering fra transkriptet af lydoptagelsen af patientens møde med deres reumatolog
Yderens kommunikation vil blive målt ved hjælp af de optagne transskriptioner og sammenlignet mellem grupperne. Vi sammenlignede middelværdien (SD) af yderens positive følelsesord udtrykt under en klinisk konsultation. Kun målt for patienter indskrevet i studiet, som havde deres aftale lydoptaget.
En engangs baselinevurdering fra transkriptet af lydoptagelsen af patientens møde med deres reumatolog
Patient Tillid
Tidsramme: En enkelt baselinevurdering efter aftalen, der afspejler oplevelser fra den umiddelbart foregående aftale.
Patientens tillid til deres behandlere, sammenlignet mellem interventionsgruppen og ikke-interventionsgruppen. Svar summeres (område 5-25) med højere scorer, der indikerer større tillid.
En enkelt baselinevurdering efter aftalen, der afspejler oplevelser fra den umiddelbart foregående aftale.
Incidensrateforhold for besøg på skadestuer
Tidsramme: 6 måneder efter den pågældende konsultation
Sammenligning af incidensraten for besøg på skadestuen mellem patienter fra behandlere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
6 måneder efter den pågældende konsultation
Incidensrateforhold for ambulante besøg.
Tidsramme: 6 måneder efter den pågældende konsultation
Sammenligning af incidensraten for ambulatorie besøg mellem patienter hos udbydere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
6 måneder efter den pågældende konsultation
Indslagelseshastighedsforhold for hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter lægekonsultation
Sammenligning af incidensrater for indlæggelser mellem patienter hos behandlere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
6 måneder efter lægekonsultation
Implicit Association Test (IAT) Score - Stereotyper om Socioøkonomisk Status
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.
Ændring i udbyderens IAT-score før og efter intervention. IAT-score spænder fra -1 til 1. En score på 0 indikerer ingen stærk implicit bias. En score på 1 er pro-høj socioøkonomisk status bias og en score på -1 er pro-lav socioøkonomisk status bias.
Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.
Implicit Association Test (IAT) Score - Raceforudindtagethed
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.
Ændring i udbyderens IAT-score før og efter intervention. IAT-score spænder fra -1 til 1. En score på 0 indikerer ingen stærk implicit bias. En score på 1 er pro-hvid bias og en score på -1 er pro-sort bias.
Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.
Implicit Association Test (IAT) Score - Racestereotype.
Tidsramme: Baseline i forhold til 6 måneder efter interventionens start.
Ændring i behandlers IAT-score før og efter intervention. IAT-score spænder fra -1 til 1. En score på 0 indikerer ingen stærk implicit bias. En score på 1 er pro-hvid stereotypisering og en score på -1 er pro-sort stereotypisering.
Baseline i forhold til 6 måneder efter interventionens start.
Implicit Association Test (IAT) Score - Socioøkonomisk Statusbias
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.
. Ændring i udbyderens IAT-score før og efter intervention. IAT-score spænder fra -1 til 1. En score på 0 indikerer ingen stærk implicit bias. En score på 1 er pro-høj socioøkonomisk status bias og en score på -1 er pro-lav socioøkonomisk status bias.
Baseline sammenlignet med 6 måneder efter interventionens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace H Feldman, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner