Rompere le abitudini di pregiudizio implicito: uno studio pilota di individuazione in reumatologia
Rompere le abitudini di pregiudizio implicito: un progetto pilota di individuazione per promuovere l'equità nella cura delle malattie reumatiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto pilota è testare l'efficacia di un intervento basato sull'individuazione tra reumatologi e i loro pazienti in due grandi pratiche ospedaliere accademiche multisito per migliorare l'equità razziale e SES nel ricevere cure di alta qualità. L'obiettivo principale non è ridurre il pregiudizio del fornitore, ma piuttosto ridurre la dipendenza da pregiudizi impliciti nelle decisioni sull'assistenza per i pazienti neri e con SES inferiore per ridurre l'impatto del razzismo strutturale e della disuguaglianza sull'assistenza.
Gli investigatori hanno in programma di condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo. I cluster sono 20 reumatologi presso cliniche multisito affiliate a BWH e MGH. I reumatologi saranno stratificati per ospedale e per sesso e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Dieci reumatologi saranno assegnati al braccio di intervento e dieci al controllo. Le valutazioni saranno condotte per 8-10 pazienti per reumatologo (max 100 pazienti in totale in ciascun braccio, 200 in totale). La randomizzazione sarà stratificata in base agli ospedali del campus principale di BWH e MGH Rheumatology (MGH o BWH/Faulkner (FH)) e ai loro siti di cliniche satellite di reumatologia e per genere del fornitore (maschio o femmina). I criteri di inclusione ed esclusione per fornitori e pazienti sono elencati in Criteri di ammissibilità.
I fornitori che acconsentono saranno stratificati per genere e sede e randomizzati all'intervento o al braccio di controllo. A tutti i fornitori di entrambi i bracci verrà chiesto di completare sondaggi demografici e quattro test di associazione implicita (IAT). Due dei test valutano i pregiudizi legati alla razza e due test paralleli valutano i pregiudizi legati allo stato socioeconomico. Dopo che i fornitori hanno preso gli IAT e completato il modulo demografico di base, a entrambe le braccia verrà fornito il collegamento al breve modulo di formazione sui pregiudizi inconsci disponibile gratuitamente. Il modulo che verrà utilizzato è stato approvato dalla MA Medical Society ed è idoneo per il CME, che può essere applicato per i CME di addestramento al pregiudizio inconscio richiesti per il rinnovo della licenza medica MA a partire dal 1 giugno 2022. Al termine del modulo sui pregiudizi inconsci, i fornitori del braccio di intervento si incontreranno con i membri del gruppo di studio per discutere il loro intervento di contromisura "individuazione" e per visualizzare la breve presentazione con un membro del gruppo di studio sull'individuazione.
Almeno un mese dopo che i fornitori prendono gli IAT, il gruppo di studio inizierà il processo di registrazione 8-10 interazioni fornitore-paziente all'interno della pratica di ciascun fornitore. Ciò avverrà sia presso le cliniche reumatologiche MGH che BWH. I fornitori saranno inoltre immediatamente informati prima di un incontro con il paziente che verrà registrato e avranno la possibilità di rifiutare. Per registrare, verrà utilizzato un registratore vocale digitale (collocato nella stanza da un membro del team di ricerca con il paziente e il fornitore a conoscenza e raccolto immediatamente dopo l'incontro) e tutti i dati verranno trasferiti all'unità sicura MGB specifica del progetto all'indirizzo alla fine di ogni giornata e poi cancellati dal dispositivo. Questi file verranno trascritti alla lettera utilizzando un fornitore approvato da MGB e tutte le informazioni identificabili verranno rimosse. Dopo 6 mesi, che è la stima del tempo di reclutamento, ai fornitori verrà chiesto di ripetere gli IAT.
Ai pazienti che acconsentono a partecipare verrà chiesto di registrare un incontro clinico con il proprio fornitore (preferibilmente l'appuntamento successivo) e quindi di completare una serie di sondaggi di base in seguito a tale incontro, inclusi dati demografici, determinanti sociali della salute, esperienze quotidiane di discriminazione, soddisfazione per l'assistenza , fiducia del paziente nella professione medica, percezione da parte del paziente della centralità dell'assistenza e aderenza ai farmaci. Gli investigatori raccoglieranno anche dati dai grafici dei pazienti. Questi dati includono: dati demografici, determinanti sociali della salute, comorbilità/diagnosi, metriche di qualità relative alla loro malattia reumatica, risultati di laboratorio, uso di cure preventive (incluse vaccinazioni), utilizzo dell'assistenza sanitaria (incluse visite di pronto soccorso, ricoveri, visite ambulatoriali e mancata presentazione di appuntamenti) , uso di farmaci (incluso l'uso della contraccezione come parametro di qualità) e dati sulla ricarica dei farmaci nei 6 mesi successivi alla data dell'incontro registrato. Gli investigatori esamineranno la nota dalla data dell'incontro e determineranno se la dichiarazione di individuazione è stata documentata nel gruppo di intervento.
Per i pazienti con lupus, artrite infiammatoria o AR visti almeno una volta dai fornitori partecipanti sia nel braccio di intervento che in quello di controllo, il team dello studio esaminerà i grafici dei pazienti durante i 6 mesi successivi all'arruolamento del fornitore, a partire da 1 mese dopo la data in cui il fornitore prende gli IAT. I team dello studio stimano che questo includerà circa 1000 pazienti. Il team di studio prevede di raccogliere dati demografici, determinanti sociali della salute, comorbilità/diagnosi, metriche di qualità relative alla loro malattia reumatica, risultati di laboratorio, uso di cure preventive (comprese le vaccinazioni), utilizzo dell'assistenza sanitaria (comprese visite di pronto soccorso, ricoveri, visite ambulatoriali e appuntamento no spettacoli), uso di farmaci (incluso l'uso della contraccezione come parametro di qualità) e dati sulla ricarica dei farmaci nei 6 mesi successivi alla data dell'incontro registrato. Gli investigatori vedranno anche se una qualsiasi delle dichiarazioni di individuazione (frasi intelligenti) è stata utilizzata per pazienti non specificatamente arruolati nell'intervento.
Alla fine dello studio, tutti i dati saranno deidentificati e analizzati in forma aggregata. I risultati complessivi saranno presentati in un Grand Round di fine studio a entrambe le divisioni di reumatologia BWH e MGH (c'è un grand round combinato). Il team fornirà anche un elenco di risorse online sui pregiudizi impliciti. Per i pazienti, dopo il completamento della valutazione dell'aderenza di 3 mesi, il team dello studio fornirà loro un rapporto sui punteggi che indica il significato dei loro punteggi in ciascuno dei rispettivi sondaggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori: i fornitori saranno reumatologi adulti di sesso maschile o femminile con> = 1 sessioni cliniche a settimana presso il campus principale BWH / FH o MGH e le sedi cliniche satellite. I fornitori mireranno a includere una gamma di età e anni di fornitori nella pratica.
- Pazienti: il team dello studio includerà pazienti di sesso maschile e femminile dei fornitori partecipanti che sono in grado di fornire il consenso, di lingua inglese, >= 18 anni, neri o afroamericani o assicurati da Medicaid/Mass Health (come proxy per basso livello socioeconomico stato), hanno una diagnosi di LES o artrite infiammatoria che include AR (o riferiti a reumatologia a causa dell'elevato sospetto di queste condizioni) e sono stati visitati <2 volte nell'ultimo anno dal fornitore.
Criteri di esclusione:
- Fornitori: dott. Feldman e Schoenfeld (e i rispettivi pazienti) saranno esclusi da questo studio.
- Pazienti: i fornitori escluderanno i pazienti incarcerati o incapaci di acconsentire. I fornitori escluderanno dalle nostre ricerche qualsiasi paziente che abbia rinunciato alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: intervento sull'individuazione più educazione al pregiudizio implicito
10 reumatologi che avranno 10 interazioni con i pazienti ciascuno (100 pazienti in totale) registrati I reumatologi guarderanno i moduli di addestramento sui pregiudizi impliciti e quindi verranno istruiti a incorporare una strategia di individuazione in ciascuno dei loro incontri clinici.
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I fornitori dell'intervento saranno istruiti a guardare una breve serie di lezioni educative disponibili gratuitamente e poi si incontreranno con i membri del gruppo di studio per discutere il loro intervento di contromisura di "individuazione".
Ai fornitori verrà data una scelta di diverse domande relative all'individuazione per comprendere meglio le caratteristiche uniche di ciascun paziente.
Una volta che il fornitore decide le sue frasi scelte, il team di ricerca assisterà con lo sviluppo di una frase intelligente (chiamata anche "frase con punti") per consentire loro di incorporarla in una nota.
Una volta alla settimana, i fornitori del braccio di intervento riceveranno un'e-mail che ricorda loro di includere questa domanda e la documentazione nei loro incontri.
I fornitori nel braccio di confronto riceveranno gli stessi moduli educativi sui pregiudizi impliciti da completare.
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Comparatore attivo: Braccio 2: solo educazione al pregiudizio implicito
10 reumatologi randomizzati e stratificati per ospedale e sesso
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I fornitori nel braccio di confronto riceveranno gli stessi moduli educativi sui pregiudizi impliciti da completare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale delle Metriche di Qualità Raggiunte
Lasso di tempo: 30 giorni
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Ricevuta documentata di cure di alta qualità durante l'appuntamento o entro 30 giorni dall'appuntamento.
Le metriche di qualità per il Lupus e l'artrite reumatoide includono ma non sono limitate a: rispettivamente, l'inizio di idrossiclorochina (HCQ) e acido folico se si riceve metotressato.
Questi elementi verranno sommati per formare un punteggio e il numero di elementi completati rispetto al totale sarà la misura dell'esito primario confrontata tra i gruppi.
Il denominatore sono le metriche di qualità specifiche del paziente per cui sono idonei e il numeratore è il numero di quelle raggiunte.
La percentuale finale varia da 0 a 100 (con 100 che indica che il 100% delle metriche di qualità per cui il paziente era idoneo sono state soddisfatte).
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della Centralità del Paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'appuntamento (baseline) durante il quale è avvenuta la registrazione audio, che riflette l'esperienza dell'appuntamento immediatamente precedente il completamento del questionario.
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Differenze nella percezione della centralità del paziente confrontando il gruppo di intervento con il gruppo di non intervento.
Punteggi più alti indicano esperienze meno incentrate sul paziente.
Scala Likert a 4 punti, punteggio compreso tra 14 e 56.
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Al momento dell'appuntamento (baseline) durante il quale è avvenuta la registrazione audio, che riflette l'esperienza dell'appuntamento immediatamente precedente il completamento del questionario.
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Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'appuntamento (baseline) durante il quale è avvenuta la registrazione audio, che riflette l'esperienza dell'appuntamento immediatamente precedente il completamento del questionario.
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Differenze nel punteggio di soddisfazione del paziente, confrontando il gruppo di intervento con il gruppo di non intervento.
Il punteggio varia da 20 a 70.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
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Al momento dell'appuntamento (baseline) durante il quale è avvenuta la registrazione audio, che riflette l'esperienza dell'appuntamento immediatamente precedente il completamento del questionario.
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Scala della Discriminazione Quotidiana
Lasso di tempo: Un momento dell'appuntamento in cui è stata effettuata la registrazione audio (baseline) chiedendo ai pazienti di descrivere il grado in cui ogni elemento si verifica nella loro vita quotidiana.
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Riflette le esperienze di discriminazione quotidiana, confrontando il gruppo di intervento con il gruppo di non intervento.
La gamma dei punteggi è 0-40.
Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di discriminazione incontrata.
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Un momento dell'appuntamento in cui è stata effettuata la registrazione audio (baseline) chiedendo ai pazienti di descrivere il grado in cui ogni elemento si verifica nella loro vita quotidiana.
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Aderenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio di aderenza (per farmaci reumatologici), confrontando il punteggio di aderenza a 3 mesi rispetto al basale per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a tre mesi dalla data dell'incontro.
L'intervallo del punteggio è 0-100, dove zero rappresenta l'aderenza minima e 100 l'aderenza ottimale.
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3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Comunicazione del Fornitore: Parole di Emozione Positiva
Lasso di tempo: Valutazione basale una tantum dalla trascrizione della registrazione audio dell'incontro del paziente con il proprio reumatologo
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La comunicazione del fornitore sarà misurata utilizzando le trascrizioni registrate e confrontata tra i bracci.
Abbiamo confrontato la media (DS) delle parole di emozione positiva del fornitore espresse durante un incontro clinico.
Misurato solo per i pazienti arruolati nello studio che hanno avuto la loro visita registrata audio.
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Valutazione basale una tantum dalla trascrizione della registrazione audio dell'incontro del paziente con il proprio reumatologo
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Fiducia del Paziente
Lasso di tempo: Valutazione basale una tantum dopo l'appuntamento che riflette le esperienze dell'appuntamento immediatamente precedente.
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Fiducia del paziente nei propri operatori sanitari, confrontando il gruppo di intervento con il gruppo di controllo.
Le risposte vengono sommate (intervallo 5-25) con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
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Valutazione basale una tantum dopo l'appuntamento che riflette le esperienze dell'appuntamento immediatamente precedente.
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Rapporto del Tasso di Incidenza delle Visite ai Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi successivi all'incontro di interesse
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Confronto del tasso di incidenza delle visite al Pronto Soccorso tra i pazienti dei fornitori nell'intervento rispetto ai gruppi di controllo.
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6 mesi successivi all'incontro di interesse
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Tasso di Incidenza dei Rapporti delle Visite Ambulatoriali.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'incontro di interesse
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Confronto del tasso di incidenza delle visite ambulatoriali tra i pazienti dei fornitori nell'intervento rispetto ai gruppi di controllo.
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6 mesi dopo l'incontro di interesse
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Rapporto del Tasso di Incidenza dei Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'incontro con il medico
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Confronto del tasso di incidenza di ospedalizzazioni tra i pazienti dei fornitori nell'intervento rispetto ai gruppi di controllo.
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6 mesi dopo l'incontro con il medico
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Punteggi del Test di Associazione Implicita (IAT) - Stereotipi sullo Status Socioeconomico
Lasso di tempo: Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Cambiamento nei punteggi IAT del fornitore prima e dopo l'intervento.
I punteggi IAT vanno da -1 a 1.
Un punteggio di 0 indica nessun forte pregiudizio implicito.
Un punteggio di 1 indica un pregiudizio a favore dello status socioeconomico alto e un punteggio di -1 indica un pregiudizio a favore dello status socioeconomico basso.
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Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Punteggi del Test di Associazione Implicita (IAT) - Pregiudizio Implicito Razziale
Lasso di tempo: Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Variazione dei punteggi IAT del fornitore prima e dopo l'intervento.
I punteggi IAT variano da -1 a 1.
Un punteggio di 0 indica nessun forte pregiudizio implicito.
Un punteggio di 1 indica un pregiudizio pro-bianco e un punteggio di -1 indica un pregiudizio pro-nero.
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Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Punteggi del Test di Associazione Implicita (IAT) - Stereotipizzazione Razziale.
Lasso di tempo: Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Variazione dei punteggi IAT degli operatori prima e dopo l'intervento.
I punteggi IAT variano da -1 a 1.
Un punteggio di 0 indica nessuna forte inclinazione implicita.
Un punteggio di 1 indica stereotipizzazione pro-bianchi e un punteggio di -1 indica stereotipizzazione pro-neri.
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Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Punteggi del Test di Associazione Implicita (IAT) - Pregiudizio dello Status Socioeconomico
Lasso di tempo: Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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. Cambiamento dei punteggi IAT del fornitore prima e dopo l'intervento.
I punteggi IAT variano da -1 a 1.
Un punteggio di 0 indica nessun forte pregiudizio implicito.
Un punteggio di 1 indica un pregiudizio pro-alto status socioeconomico e un punteggio di -1 indica un pregiudizio pro-basso status socioeconomico.
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Baseline rispetto a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Candace H Feldman, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Comportamento
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Comportamento sociale
- Pregiudizio
- Artrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Osteoartrite
- Artrite, reumatoide
- Pregiudizio, implicito
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P002882
- 5P30AG064199 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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