Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełamywanie ukrytych nawyków uprzedzeń: pilotażowe badanie indywiduacji w reumatologii

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Candace Hillary Feldman, MD, Brigham and Women's Hospital

Przełamywanie ukrytych nawyków uprzedzeń: program pilotażowy dotyczący indywidualizacji promujący równość w opiece nad chorymi na reumatyzm

Pierwszym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji indywiduacyjnej opartej na świadczeniodawcy w czasie rzeczywistym w celu poprawy odbioru wysokiej jakości opieki nad chorobami reumatycznymi wśród osób rasy czarnej / Afroamerykanów i osób o niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Drugim celem jest określenie wpływu interwencji indywidualizacji na komunikację świadczeniodawca-pacjent, przestrzeganie zaleceń, zaufanie świadczeniodawcy i zadowolenie z opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego pilotażu jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na indywidualizacji wśród reumatologów i ich pacjentów w dwóch dużych, wieloośrodkowych praktykach szpitalnych w celu poprawy równości rasowej i SES w celu uzyskania wysokiej jakości opieki. Głównym celem nie jest zmniejszenie stronniczości świadczeniodawców, ale raczej zmniejszenie polegania na ukrytych uprzedzeniach w decyzjach dotyczących opieki nad pacjentami rasy czarnej i niższym SES, aby zmniejszyć wpływ rasizmu strukturalnego i nierówności na opiekę.

Badacze planują przeprowadzić kontrolowane badanie z randomizacją klastrową. Klastry to 20 reumatologów w wieloośrodkowych klinikach BWH i MGH. Reumatolodzy zostaną podzieleni według szpitala i płci i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Dziesięciu reumatologów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a dziesięciu do grupy kontrolnej. Oceny zostaną przeprowadzone dla 8-10 pacjentów na reumatologa (maksymalnie 100 pacjentów łącznie w każdym ramieniu, łącznie 200). Randomizacja zostanie podzielona na straty według głównych kampusowych szpitali reumatologicznych BWH i MGH (MGH lub BWH/Faulkner (FH)) i ich satelitarnych klinik reumatologicznych, a także według płci świadczeniodawcy (mężczyzna lub kobieta). Kryteria włączenia i wykluczenia dla świadczeniodawców i pacjentów są wymienione w części Kryteria kwalifikacji.

Dostawcy, którzy wyrażą zgodę, zostaną podzieleni na warstwy według płci i miejsca oraz losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszyscy usługodawcy w obu ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet demograficznych i czterech testów implicit Association (IAT). Dwa testy oceniają uprzedzenia związane z rasą, a dwa równoległe testy oceniają uprzedzenia związane ze statusem społeczno-ekonomicznym. Po tym, jak usługodawcy wypełnią IAT i wypełnią podstawowy formularz demograficzny, obie grupy otrzymają link do bezpłatnego, krótkiego modułu szkoleniowego dotyczącego nieświadomych uprzedzeń. Moduł, który będzie używany, został zatwierdzony przez Towarzystwo Medyczne MA i kwalifikuje się do CME, które można zastosować w CME treningu nieświadomych uprzedzeń wymaganych do odnowienia licencji medycznej MA od 1 czerwca 2022 r. Po ukończeniu modułu dotyczącego nieświadomych uprzedzeń, świadczeniodawcy w ramieniu interwencyjnym spotkają się z członkami zespołu badawczego, aby omówić ich interwencję przeciwdziałającą „indywiduacji” i obejrzeć krótką prezentację z członkiem zespołu badawczego na temat indywiduacji.

Co najmniej miesiąc po tym, jak świadczeniodawcy podejmą IAT, zespół badawczy rozpocznie proces rejestrowania 8-10 interakcji świadczeniodawca-pacjent w ramach praktyki każdego świadczeniodawcy. Będzie to miało miejsce zarówno w ośrodkach reumatologicznych MGH, jak i BWH. Dostawcy zostaną również natychmiast poinformowani przed spotkaniem z pacjentem, które zostanie nagrane i będą mieli możliwość odmowy. Do nagrywania wykorzystany zostanie cyfrowy dyktafon (umieszczony w pokoju przez członka zespołu badawczego, świadomy zarówno pacjenta, jak i świadczeniodawcy, i zbierany natychmiast po spotkaniu), a wszystkie dane zostaną przeniesione na bezpieczny dysk MGB przeznaczony dla danego projektu w koniec każdego dnia, a następnie usuwane z urządzenia. Pliki te zostaną dosłownie przepisane przez dostawcę zatwierdzonego przez MGB, a wszystkie możliwe do zidentyfikowania informacje zostaną usunięte. Po 6 miesiącach, co jest szacowanym czasem rekrutacji, usługodawcy zostaną poproszeni o powtórzenie IAT.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o zarejestrowanie jednego spotkania klinicznego ze swoim dostawcą (najlepiej następnej wizyty), a następnie wypełnienie zestawu podstawowych ankiet po tym spotkaniu, w tym danych demograficznych, społecznych uwarunkowań zdrowia, codziennych doświadczeń związanych z dyskryminacją, zadowolenia z opieki , zaufanie pacjentów do zawodu lekarza, postrzeganie przez pacjentów koncentrowania się na opiece i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Badacze będą również zbierać dane z kart pacjentów. Dane te obejmują: dane demograficzne, społeczne uwarunkowania zdrowia, choroby współistniejące/diagnozy, wskaźniki jakości związane z chorobą reumatyczną, wyniki badań laboratoryjnych, profilaktykę zdrowotną (w tym szczepienia), wykorzystanie opieki zdrowotnej (w tym wizyty na SOR, hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i niestawienie się na wizyty) , zażywanie leków (w tym stosowanie antykoncepcji jako miernika jakości) oraz uzupełnianie leków w ciągu 6 miesięcy od daty zarejestrowanego spotkania. Śledczy przejrzą notatkę z daty spotkania i ustalą, czy oświadczenie o indywidualizacji zostało udokumentowane w grupie interwencyjnej.

W przypadku pacjentów z toczniem, zapalnym zapaleniem stawów lub RZS obserwowanych co najmniej raz przez uczestniczących świadczeniodawców zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i kontrolnym, zespół badawczy zbada karty pacjentów w ciągu 6 miesięcy od rejestracji świadczeniodawcy, począwszy od 1 miesiąca po dacie, w której świadczeniodawca bierze IAT. Zespoły badawcze szacują, że obejmie to około 1000 pacjentów. Zespół badawczy planuje zebrać dane demograficzne, społeczne uwarunkowania zdrowia, choroby współistniejące/diagnozy, wskaźniki jakości związane z chorobą reumatyczną, wyniki badań laboratoryjnych, profilaktykę zdrowotną (w tym szczepienia), wykorzystanie opieki zdrowotnej (w tym wizyty na SOR, hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i wizyty nie pokazów), zażywania leków (w tym stosowania antykoncepcji jako miernika jakości) oraz uzupełniania leków w ciągu 6 miesięcy od daty zarejestrowanego spotkania. Badacze sprawdzą również, czy którekolwiek ze stwierdzeń indywiduacyjnych (inteligentnych fraz) zostało użyte w odniesieniu do pacjentów, którzy nie zostali specjalnie włączeni do interwencji.

Pod koniec badania wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane i zbiorczo przeanalizowane. Wyniki zbiorcze zostaną przedstawione w Wielkich rundach na koniec badania zarówno dla oddziałów reumatologii BWH, jak i MGH (istnieje wspólna wielka runda). Zespół dostarczy również listę zasobów internetowych na temat ukrytych uprzedzeń. W przypadku pacjentów, po zakończeniu 3-miesięcznej oceny przestrzegania zaleceń, zespół badawczy dostarczy im raport punktowy wskazujący, co oznaczają ich wyniki w każdej z odpowiednich ankiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy: Dostawcy będą dorosłymi reumatologami płci męskiej lub żeńskiej z >= 1 sesją kliniczną tygodniowo w głównym kampusie BWH/FH lub MGH oraz w klinikach satelitarnych. Dostawcy będą dążyć do uwzględnienia zakresu wieku i lat usługodawców w praktyce.
  • Pacjenci: W skład zespołu badawczego wejdą pacjenci płci męskiej i żeńskiej uczestniczących świadczeniodawców, którzy są w stanie wyrazić zgodę, anglojęzyczni, >=18 lat, czarnoskórzy lub Afroamerykanie lub ubezpieczeni przez Medicaid/Mass Health (jako pełnomocnik dla osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym status), mają rozpoznanie SLE lub zapalnego zapalenia stawów, w tym RZS (lub skierowanie do reumatologii z powodu wysokiego podejrzenia tych schorzeń) i byli widziani przez usługodawcę <2 razy w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy: dr. Feldman i Schoenfeld (oraz ich pacjenci) zostaną wykluczeni z tego badania.
  • Pacjenci: Dostawcy wykluczą pacjentów, którzy przebywają w więzieniu lub nie mogą wyrazić zgody. Dostawcy wykluczą z naszych wyszukiwań każdego pacjenta, który zrezygnował z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Interwencja indywiduacyjna oraz edukacja dotycząca ukrytych uprzedzeń
10 reumatologów, z których każdy będzie miał 10 interakcji z pacjentami (w sumie 100 pacjentów). Reumatolodzy będą oglądać moduły szkoleniowe dotyczące niejawnych uprzedzeń, a następnie zostaną poinstruowani, aby włączyć strategię indywiduacji do każdego ze swoich spotkań klinicznych.
Dostawcy biorący udział w interwencji zostaną poinstruowani, aby obejrzeli krótki zestaw swobodnie dostępnych lekcji edukacyjnych, a następnie spotkają się z członkami zespołu badawczego, aby omówić ich interwencję zaradczą „indywiduacji”. Dostawcy będą mieli do wyboru kilka pytań związanych z indywidualizacją, aby lepiej zrozumieć unikalne cechy każdego pacjenta. Gdy dostawca zdecyduje się na wybrane frazy, zespół badawczy pomoże w opracowaniu inteligentnej frazy (zwanej również „frazą kropkową”), aby umożliwić im włączenie jej do notatki. Raz w tygodniu usługodawcy w grupie interwencyjnej otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem o uwzględnieniu tego pytania i dokumentacji w swoich spotkaniach.
Dostawcy w grupie porównawczej otrzymają do ukończenia te same moduły edukacyjne dotyczące ukrytego uprzedzenia.
Aktywny komparator: Ramię 2: Tylko nauczanie o niejawnych uprzedzeniach
10 reumatologów zrandomizowanych i podzielonych według szpitala i płci
Dostawcy w grupie porównawczej otrzymają do ukończenia te same moduły edukacyjne dotyczące ukrytego uprzedzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent osiągniętych wskaźników jakości
Ramy czasowe: 30 dni
Udokumentowane otrzymanie wysokiej jakości opieki podczas wizyty lub w ciągu 30 dni od wizyty. Metryki jakości dla tocznia i RZS obejmują między innymi: odpowiednio inicjację hydroksychlorochiny (HCQ) i kwas foliowy, jeśli pacjent otrzymuje metotreksat. Te elementy zostaną zsumowane, aby utworzyć wynik, a liczba ukończonych elementów z całkowitej liczby będzie głównym miernikiem wyniku porównywanym między grupami. Mianownikiem są specyficzne dla pacjenta metryki jakości, na które się kwalifikuje, a licznikiem jest liczba osiągniętych metryk. Ostateczny procent wynosi od 0 do 100 (gdzie 100 oznacza, że spełniono 100% metryk jakości, na które pacjent się kwalifikował).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja Zorientowania na Pacjenta
Ramy czasowe: W momencie wizyty (linia bazowa), podczas której dokonano nagrania dźwiękowego, co odzwierciedla doświadczenie z wizyty bezpośrednio poprzedzającej wypełnienie ankiety.
Różnice w postrzeganiu orientacji na pacjenta w porównaniu grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. Wyższe wyniki wskazują na mniej zorientowane na pacjenta doświadczenia. 4-punktowa skala Likerta, zakres wyników od 14 do 56.
W momencie wizyty (linia bazowa), podczas której dokonano nagrania dźwiękowego, co odzwierciedla doświadczenie z wizyty bezpośrednio poprzedzającej wypełnienie ankiety.
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: W momencie wizyty (początkowej), podczas której dokonano nagrania audio, odzwierciedlającej doświadczenia z wizyty bezpośrednio poprzedzającej wypełnienie ankiety.
Różnice w ocenie zadowolenia pacjentów, porównując grupę interwencyjną z grupą bez interwencji. Skala ocen od 20 do 70. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie pacjentów.
W momencie wizyty (początkowej), podczas której dokonano nagrania audio, odzwierciedlającej doświadczenia z wizyty bezpośrednio poprzedzającej wypełnienie ankiety.
Skala Dyskryminacji Codziennej
Ramy czasowe: Czas wizyty, w którym przeprowadzono nagranie audio (linia wyjściowa), prosząc pacjentów o opisanie stopnia, w jakim każdy element występuje w ich codziennym życiu.
Odbija doświadczenia codziennej dyskryminacji, porównując grupę interwencyjną z grupą bez interwencji. Zakres punktacji wynosi 0-40. Wyższe wyniki wskazują na większą ilość napotkanej dyskryminacji.
Czas wizyty, w którym przeprowadzono nagranie audio (linia wyjściowa), prosząc pacjentów o opisanie stopnia, w jakim każdy element występuje w ich codziennym życiu.
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Wskaźnik przestrzegania zaleceń (dotyczący leków reumatologicznych), porównujący wskaźnik przestrzegania zaleceń po 3 miesiącach w stosunku do wartości wyjściowej dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej w trzy miesiące po dacie wizyty. Zakres punktacji wynosi 0-100, gdzie zero oznacza najniższe przestrzeganie zaleceń, a 100 oznacza najlepsze przestrzeganie.
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
Komunikacja Dostawcy: Słowa Wyrażające Pozytywne Emocje
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wyjściowa na podstawie transkrypcji nagrania audio ze spotkania pacjenta z jego reumatologiem
Komunikacja z personelem medycznym będzie mierzona przy użyciu nagranych transkrypcji i porównywana między grupami. Porównaliśmy średnią (SD) pozytywnych słów emocjonalnych wyrażonych przez personel medyczny podczas wizyty klinicznej. Mierzone tylko dla pacjentów zapisanych do badania, u których wizytę nagrano dźwiękowo.
Jednorazowa ocena wyjściowa na podstawie transkrypcji nagrania audio ze spotkania pacjenta z jego reumatologiem
Zaufanie Pacjenta
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wyjściowa po wizycie odzwierciedlająca doświadczenia z bezpośrednio poprzedniej wizyty.
Zaufanie pacjentów do swoich dostawców usług medycznych, porównanie grupy interwencyjnej z grupą bez interwencji. Odpowiedzi są sumowane (zakres 5-25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie.
Jednorazowa ocena wyjściowa po wizycie odzwierciedlająca doświadczenia z bezpośrednio poprzedniej wizyty.
Wskaźnik częstości występowania wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po spotkaniu będącym przedmiotem zainteresowania
Porównanie częstości wizyt na oddziale ratunkowym między pacjentami świadczeniodawców w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
6 miesięcy po spotkaniu będącym przedmiotem zainteresowania
Współczynnik Zapadalności Wizyt Ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po spotkaniu będącym przedmiotem zainteresowania
Porównanie częstości wizyt ambulatoryjnych między pacjentami świadczeniodawców w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
6 miesięcy po spotkaniu będącym przedmiotem zainteresowania
Współczynnik częstości hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie u lekarza
Porównanie wskaźnika hospitalizacji między pacjentami dostawców w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
6 miesięcy po wizycie u lekarza
Test Ukrytych Skojarzeń (IAT) - Wyniki stereotypizacji statusu społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy w porównaniu do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wyników IAT dostawców przed i po interwencji. Wyniki IAT mieszczą się w zakresie od -1 do 1. Wynik 0 oznacza brak silnego uprzedzenia ukrytego. Wynik 1 wskazuje na uprzedzenie na korzyść wysokiego statusu społeczno-ekonomicznego, a wynik -1 wskazuje na uprzedzenie na korzyść niskiego statusu społeczno-ekonomicznego.
Stan wyjściowy w porównaniu do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Test Implicitnych Skojarzeń (IAT) - Wyniki Niejawnych Uprzedzeń Rasowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy w porównaniu do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wyników IAT dostawcy przed i po interwencji. Wyniki IAT mieszczą się w zakresie od -1 do 1. Wynik 0 oznacza brak silnych uprzedzeń niejawnych. Wynik 1 oznacza uprzedzenia na korzyść białych, a wynik -1 oznacza uprzedzenia na korzyść czarnych.
Stan wyjściowy w porównaniu do 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Test Implicitnych Skojarzeń (IAT) - Wyniki stereotypizacji rasowej.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy w porównaniu z 6 miesiącami po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wyników IAT u dostawców przed i po interwencji. Wyniki IAT mieszczą się w zakresie od -1 do 1. Wynik 0 oznacza brak silnych uprzedzeń niejawnych. Wynik 1 wskazuje na stereotypowe faworyzowanie osób białych, a wynik -1 wskazuje na stereotypowe faworyzowanie osób czarnoskórych.
Stan wyjściowy w porównaniu z 6 miesiącami po rozpoczęciu interwencji.
Wyniki Testu Asocjacji Implicite (IAT) - Uprzedzenia Statusu Społeczno-Ekonomicznego
Ramy czasowe: Stan początkowy w porównaniu z 6 miesiącami po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana w wynikach IAT u świadczeniodawców przed i po interwencji. Wyniki IAT mieszczą się w zakresie od -1 do 1. Wynik 0 oznacza brak silnego uprzedzenia niejawnego. Wynik 1 oznacza uprzedzenie na rzecz wysokiego statusu społeczno-ekonomicznego, a wynik -1 oznacza uprzedzenie na rzecz niskiego statusu społeczno-ekonomicznego.
Stan początkowy w porównaniu z 6 miesiącami po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Candace H Feldman, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj