LYNG21: 수술 환경에서 Ably LYNG 임상 시연 (LYNG21)
Helse More Romsdal의 ABLY LYNG 연구 - Ably Medical AS의 Ably LYNG 환자 관리 솔루션 고급 프로토타입을 사용한 Aalesund Sykehus HMR.
연구 개요
상세 설명
LYNG 센서 매트는 일반 침대 매트리스 아래에 놓고 환자와 직접 접촉하지 않고 데이터를 캡처합니다. LYNG 센서가 수집한 데이터는 초기 로컬 분석 및 저장을 위해 케이블을 통해 침대 옆 연결 상자로 전송됩니다. 데이터는 확인 및 검증 목적으로 추가 소프트웨어에서 사후 분석을 위해 추출되고 형식화됩니다.
구체적으로 LYNG 연구 목표는 다음과 같습니다.
- LYNG 솔루션에서 센서 데이터를 수집하여 LYNG 데이터 알고리즘을 최적화하여 환자 심박수, 호흡수, 혈압 및 운동 지표의 매개변수 추정을 더욱 개선합니다.
- LYNG에 의한 매개변수 추정을 현재 및 관련 관리 측정 방법과 비교
연구 설계는 Ably LYNG를 치료 표준에 대한 비교자로 사용하여 파라미터 추정에서 피험자 내 비교입니다. 환자는 표준 장비에 대한 표준 절차에 따라 측정값이 수집되는 60분 세션에 참여하고 LYNG 시스템은 동일한 데이터를 방해하지 않고 수집합니다. 데이터는 임상 의사 결정의 일부가 아니거나 환자 치료에 영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 물류, 설정, 데이터 수집, 연구 종료를 포함하여 약 8~12주 동안 2021년 2~3분기에 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ålesund, 노르웨이, 6026
- Helse Møre og Romsdal HF - Aalesund Sjukehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 병원에 입원했고,
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
환자의 경우:
- 의료인이 평가한 바와 같이 통증, 재활 및/또는 치료 또는 관리에 대한 부정적인 영향으로 인해 참여함으로써 환자를 위험에 빠뜨리는 건강 상태,
- 임신,
- 의료진이 평가한 바와 같이 침대에 들락날락 이동하는 데 상당한 부담을 의미하는 현저하게 감소된 이동성
- 정보에 입각한 자발적인 동의를 개인적으로 또는 법적 보호자가 제공할 수 없음, * 18세 미만,
- 심박 조율기, 바클로펜 펌프, 인슐린 펌프 등과 같은 이식형 장치를 사용하는 환자 또는
- 어떤 식으로든 '취약함'으로 식별됨
모집을 담당하는 간호사는 포함/제외 기준 정렬을 명시적으로 확인하고 이를 연구 등록 양식에 문서화합니다. 일상적인 절차는 공식적인 기준을 확인하고 환자가 내용을 이해하는 방식으로 연구를 설명하고 동의하기 전에 환자가 이해하는지 확인하는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 생명징후
환자의 데이터(심박수, 호흡, 움직임, 혈압)는 동일한 세션에서 비간섭적으로 캡처된 LYNG 매트의 데이터와 병렬로 기존의 표준 병원 장비로 측정됩니다.
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LYNG를 심박수, 호흡, 움직임 및 혈압에 대한 기존의 표준 장비와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 절대 상대 오차(분당 박동수)
기간: 60분
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절대 상대 오차 = (기준 측정/LYNG 측정)/기준
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60분
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호흡률의 절대 상대 오차(분당 호흡 수)
기간: 60분
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절대 상대 오차 = (기준 측정/LYNG 측정)/기준
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60분
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움직임
기간: 60분
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움직임 센서의 움직임 표시와 비교하여 환자 지침의 일부인 움직임 비교.
질적 분석.
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60분
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혈압의 절대 상대 오차 = (기준 측정/LYNG 측정)/기준
기간: 60분
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절대 상대 오차 = (기준 측정/LYNG 측정)/기준 혈압계, 수은 밀리미터(mmHg) 상부(수축기), 하부(이완기) 및 평균값. |
60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LYNG21_AALESUND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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